Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et lipid- og proteinkontrollert kosthold på Parkinsons sykdom

16. februar 2016 oppdatert av: University of Padova

Effekt av en lipid- og proteinkontrollert diett på hvileenergiforbruk, kroppssammensetning og symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom angår noen defekter i karbohydratmetabolismen som er involvert i utviklingen av patologien. Ketogen diett har i stor grad blitt studert som behandling av medikamentresistent epilepsi og andre nevrologiske sykdommer, men det er lite informasjon om virkningen av denne typen diett i kliniske aspekter av Parkinsons sykdom. Målet med vår studie er derfor å evaluere effekten av et lipid- og proteinkontrollert kosthold på hvileenergiforbruk, kroppssammensetning og symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom angår noen defekter i karbohydratmetabolismen som er involvert i utviklingen av patologien. Ketogen diett har i stor grad blitt studert som behandling av medikamentresistent epilepsi og andre nevrologiske sykdommer, men det er lite informasjon om virkningen av denne typen diett i kliniske aspekter av Parkinsons sykdom. Målet med vår studie er dermed å evaluere effekten av et lipid- og proteinkontrollert kosthold på hvileenergiforbruk, kroppssammensetning og symptomer hos Parkinsons sykdomspasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Geriatric Section

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnosen Parkinsons sykdom, behandlet med L-Dopa eller andre dopaminerge legemidler.
  • Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
  • Dagliglivets aktiviteter >3.

Ekskluderingskriterier:

  • Mini ernæringsvurdering
  • akutte eller kroniske leversykdommer;
  • nedsatt nyrefunksjon (clearance kreatinin
  • kreft;
  • akutte inflammatoriske sykdommer;
  • skjoldbrusk sykdommer;
  • sukkersyke;
  • dysfagi;
  • demens;
  • dyslipidemi;
  • historie med nylige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hendelser;
  • psykiatriske sykdommer;
  • iatrogen parkinsonisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketogen diett
Pasienter vil bli foreslått å følge en ketogen diett i 8 uker.
Annen: Ketogen diett
Den foreslåtte ketogene dietten vil gjelde et lavt glucidisk kosthold med 60-70 % av lipidinntaket og 20-30 % av proteiner.
Ingen inngripen: Styre
Vanlig kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hvileenergiforbruk
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Endringer i hvileenergiforbruk målt ved indirekte kalorimetri
Baseline, uke 4 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3575/AO/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Ketogen diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere