Effekten av en lipid- och proteinkontrollerad diet på Parkinsons sjukdom
16 februari 2016 uppdaterad av: University of Padova
Effekt av en lipid- och proteinkontrollerad diet på viloenergiförbrukning, kroppssammansättning och symtom hos patienter med Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom gäller vissa defekter i kolhydratmetabolismen som är involverade i utvecklingen av patologin.
Ketogen kost har till stor del studerats som behandling av läkemedelsresistent epilepsi och andra neurologiska sjukdomar, men det finns lite information om inverkan av denna typ av kost i kliniska aspekter av Parkinsons sjukdom.
Syftet med vår studie är således att utvärdera effekten av en lipid- och proteinkontrollerad kost på viloenergiförbrukning, kroppssammansättning och symtom hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom gäller vissa defekter i kolhydratmetabolismen som är involverade i utvecklingen av patologin.
Ketogen kost har till stor del studerats som behandling av läkemedelsresistent epilepsi och andra neurologiska sjukdomar, men det finns lite information om inverkan av denna typ av kost i kliniska aspekter av Parkinsons sjukdom.
Syftet med vår studie är således att utvärdera effekten av en lipid- och proteinkontrollerad kost på viloenergiförbrukning, kroppssammansättning och symtom hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35128
- Geriatric Section
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen Parkinsons sjukdom, behandlade med L-Dopa eller andra dopaminerga läkemedel.
- Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
- Aktiviteter i det dagliga livet >3.
Exklusions kriterier:
- Mini näringsbedömning
- akuta eller kroniska leversjukdomar;
- Nedsatt njurfunktion (clearance kreatinin
- cancer;
- akuta inflammatoriska sjukdomar;
- sköldkörtelsjukdomar;
- diabetes mellitus;
- dysfagi;
- demens;
- dyslipidemi;
- historia av nya kardiovaskulära eller cerebrovaskulära händelser;
- psykiatriska sjukdomar;
- iatrogen parkinsonism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketogen kost
Patienter kommer att rekommenderas att följa en ketogen diet i 8 veckor.
|
Den föreslagna ketogena dieten kommer att gälla en diet med låg glucidhalt med 60-70% av lipidintaget och 20-30% av proteiner.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig kost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vilande energiförbrukning
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i vilande energiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3575/AO/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .