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Wirkung einer lipid- und proteinkontrollierten Diät auf die Parkinson-Krankheit

16. Februar 2016 aktualisiert von: University of Padova

Wirkung einer lipid- und proteinkontrollierten Ernährung auf den Ruheenergieverbrauch, die Körperzusammensetzung und die Symptome bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Die Parkinson-Krankheit betrifft einige Defekte im Kohlenhydratstoffwechsel, die am Fortschreiten der Pathologie beteiligt sind. Die ketogene Ernährung wurde weitgehend als Behandlung von arzneimittelresistenter Epilepsie und anderen neurologischen Erkrankungen untersucht, aber es gibt nur wenige Informationen über die Auswirkungen dieser Art von Ernährung auf klinische Aspekte der Parkinson-Krankheit. Das Ziel unserer Studie ist es daher, die Wirkung einer lipid- und proteinkontrollierten Ernährung auf den Ruheenergieumsatz, die Körperzusammensetzung und die Symptome bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit betrifft einige Defekte im Kohlenhydratstoffwechsel, die am Fortschreiten der Pathologie beteiligt sind. Die ketogene Ernährung wurde weitgehend als Behandlung von arzneimittelresistenter Epilepsie und anderen neurologischen Erkrankungen untersucht, aber es gibt nur wenige Informationen über die Auswirkungen dieser Art von Ernährung auf klinische Aspekte der Parkinson-Krankheit. Das Ziel unserer Studie ist es daher, die Wirkung einer lipid- und proteinkontrollierten Ernährung auf den Ruheenergieumsatz, die Körperzusammensetzung und die Symptome bei Parkinson-Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Geriatric Section

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit, die mit L-Dopa oder anderen dopaminergen Arzneimitteln behandelt werden.
  • Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
  • Aktivitäten des täglichen Lebens >3.

Ausschlusskriterien:

  • Mini-Ernährungsbewertung
  • akute oder chronische Lebererkrankungen;
  • Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Clearance von Kreatinin
  • Krebs;
  • akute entzündliche Erkrankungen;
  • Schilddrüsenerkrankungen;
  • Diabetes Mellitus;
  • Dysphagie;
  • Demenz;
  • Dyslipidämie;
  • Vorgeschichte kürzlich aufgetretener kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Ereignisse;
  • psychiatrische Erkrankungen;
  • Iatrogener Parkinsonismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketogene Ernährung
Den Patienten wird empfohlen, 8 Wochen lang eine ketogene Diät einzuhalten.
Sonstiges: Ketogene Ernährung
Die vorgeschlagene ketogene Diät betrifft eine Diät mit niedrigem Glukosegehalt mit 60–70 % Fettaufnahme und 20–30 % Proteinen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Ernährung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Ruheenergieumsatzes
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Änderungen des Energieverbrauchs im Ruhezustand, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Ermittler

  • Hauptermittler: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3575/AO/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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