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지질 및 단백질 조절식이가 파킨슨병에 미치는 영향

2016년 2월 16일 업데이트: University of Padova

지질 및 단백질 조절식이가 파킨슨병 환자의 휴식 에너지 ​​소비, 체성분 및 증상에 미치는 영향

파킨슨병은 병리 진행과 관련된 탄수화물 대사의 일부 결함과 관련이 있습니다. 케톤식이 요법은 약물 내성 간질 및 기타 신경계 질환의 치료로 주로 연구되었지만 이러한 종류의식이 요법이 파킨슨 병의 임상 측면에 미치는 영향에 대한 정보는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 휴식 에너지 ​​소비, 신체 구성 및 증상에 대한 지질 및 단백질 조절식의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병은 병리 진행과 관련된 탄수화물 대사의 일부 결함과 관련이 있습니다. 케톤식이 요법은 약물 내성 간질 및 기타 신경계 질환의 치료로 주로 연구되었지만 이러한 종류의식이 요법이 파킨슨 병의 임상 측면에 미치는 영향에 대한 정보는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 휴식 에너지 ​​소비, 신체 구성 및 증상에 대한 지질 및 단백질 조절식의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Geriatric Section

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • L-Dopa 또는 기타 도파민성 약물로 치료받는 파킨슨병 진단을 받은 환자.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) >24.
  • 일상생활 활동 >3.

제외 기준:

  • 미니 영양 평가
  • 급성 또는 만성 간 질환;
  • 신장 기능 장애(클리어런스 크레아티닌
  • 암;
  • 급성 염증성 질환;
  • 갑상선 질환;
  • 진성 당뇨병;
  • 삼킴곤란;
  • 백치;
  • 이상지질혈증;
  • 최근 심혈관 또는 뇌혈관 사건의 병력;
  • 정신질환;
  • 의인성 파킨슨증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케토제닉 다이어트
환자는 8주 동안 케톤식이 요법을 따르도록 제안됩니다.
다른: 케토제닉 다이어트
제안된 케토제닉 식단은 60-70%의 지질 섭취와 20-30%의 단백질을 포함하는 저당질 식단에 관한 것입니다.
간섭 없음: 제어
평소 다이어트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
간접 열량계로 측정한 휴식 에너지 ​​소비량의 변화
기준선, 4주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

수사관

  • 수석 연구원: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3575/AO/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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