Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lipidové a proteinové kontrolované diety na Parkinsonovu chorobu

16. února 2016 aktualizováno: University of Padova

Vliv lipidové a proteinové kontrolované diety na klidový energetický výdej, tělesné složení a symptomy u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc se týká některých poruch metabolismu sacharidů, které se podílejí na progresi patologie. Ketogenní dieta byla z velké části studována jako léčba lékově rezistentní epilepsie a dalších neurologických onemocnění, ale existuje jen málo informací o dopadu tohoto druhu diety na klinické aspekty Parkinsonovy choroby. Cílem naší studie je tedy zhodnotit vliv lipidové a proteinové řízené diety na klidový energetický výdej, složení těla a symptomy u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc se týká některých poruch metabolismu sacharidů, které se podílejí na progresi patologie. Ketogenní dieta byla z velké části studována jako léčba lékově rezistentní epilepsie a dalších neurologických onemocnění, ale existuje jen málo informací o dopadu tohoto druhu diety na klinické aspekty Parkinsonovy choroby. Cílem naší studie je tedy zhodnotit vliv lipidové a proteinové řízené diety na klidový energetický výdej, tělesnou skladbu a symptomy u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35128
        • Geriatric Section

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou Parkinsonovy choroby, léčených L-Dopa nebo jinými dopaminergními léky.
  • Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
  • Aktivity každodenního života >3.

Kritéria vyloučení:

  • Mini nutriční hodnocení
  • akutní nebo chronické onemocnění jater;
  • porucha funkce ledvin (clearance kreatininu
  • rakovina;
  • akutní zánětlivá onemocnění;
  • onemocnění štítné žlázy;
  • diabetes mellitus;
  • dysfagie;
  • demence;
  • dyslipidémie;
  • anamnéza nedávných kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních příhod;
  • psychiatrická onemocnění;
  • iatrogenního parkinsonismu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketogenní dieta
Pacientům bude doporučeno dodržovat ketogenní dietu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Ketogenní dieta
Navrhovaná ketogenní dieta se bude týkat nízkoglukidové diety s 60-70 % příjmu lipidů a 20-30 % bílkovin.
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá dieta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny klidového energetického výdeje
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změny klidového energetického výdeje měřené nepřímou kalorimetrií
Výchozí stav, týden 4 a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3575/AO/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Ketogenní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit