Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en lipid- og proteinkontrolleret diæt på Parkinsons sygdom

16. februar 2016 opdateret af: University of Padova

Effekt af en lipid- og proteinkontrolleret diæt på hvileenergiforbrug, kropssammensætning og symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom vedrører nogle defekter i kulhydratmetabolismen, der er involveret i udviklingen af ​​patologien. Ketogen diæt er i vid udstrækning blevet undersøgt som behandling af lægemiddelresistent epilepsi og andre neurologiske sygdomme, men der er lidt information om virkningen af ​​denne form for diæt i kliniske aspekter af Parkinsons sygdom. Formålet med vores undersøgelse er således at evaluere effekten af ​​en lipid- og proteinstyret diæt på hvileenergiforbrug, kropssammensætning og symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom vedrører nogle defekter i kulhydratmetabolismen, der er involveret i udviklingen af ​​patologien. Ketogen diæt er i vid udstrækning blevet undersøgt som behandling af lægemiddelresistent epilepsi og andre neurologiske sygdomme, men der er lidt information om virkningen af ​​denne form for diæt i kliniske aspekter af Parkinsons sygdom. Formålet med vores undersøgelse er således at evaluere effekten af ​​en lipid- og proteinstyret diæt på hvileenergiforbrug, kropssammensætning og symptomer hos Parkinsons sygdomspatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Geriatric Section

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en diagnose af Parkinsons sygdom, behandlet med L-Dopa eller andre dopaminerge lægemidler.
  • Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
  • Aktiviteter i dagligdagen >3.

Ekskluderingskriterier:

  • Mini ernæringsvurdering
  • akutte eller kroniske leversygdomme;
  • nedsat nyrefunktion (clearance kreatinin
  • Kræft;
  • akutte inflammatoriske sygdomme;
  • skjoldbruskkirtelsygdomme;
  • diabetes mellitus;
  • dysfagi;
  • demens;
  • dyslipidæmi;
  • historie om nylige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser;
  • psykiatriske sygdomme;
  • iatrogen parkinsonisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketogen kost
Patienter vil blive foreslået at følge en ketogen diæt i 8 uger.
Andet: Ketogen kost
Den foreslåede ketogene diæt vil vedrøre en diæt med lavt glucidindhold med 60-70% af lipidindtaget og 20-30% af proteiner.
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændringer i hvileenergiforbrug målt ved indirekte kalorimetri
Baseline, uge ​​4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3575/AO/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ketogen kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner