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Efecto de una dieta controlada en lípidos y proteínas en la enfermedad de Parkinson

16 de febrero de 2016 actualizado por: University of Padova

Efecto de una dieta controlada en lípidos y proteínas sobre el gasto energético en reposo, la composición corporal y los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson se refiere a algunos defectos en el metabolismo de los carbohidratos involucrados en el progreso de la patología. La dieta cetogénica se ha estudiado en gran medida como tratamiento para la epilepsia resistente a los medicamentos y otras enfermedades neurológicas, pero hay poca información sobre el impacto de este tipo de dieta en los aspectos clínicos de la enfermedad de Parkinson. El objetivo de nuestro estudio es, por tanto, evaluar el efecto de una dieta controlada en lípidos y proteínas sobre el gasto energético en reposo, la composición corporal y los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson se refiere a algunos defectos en el metabolismo de los carbohidratos involucrados en el progreso de la patología. La dieta cetogénica se ha estudiado en gran medida como tratamiento para la epilepsia resistente a los medicamentos y otras enfermedades neurológicas, pero hay poca información sobre el impacto de este tipo de dieta en los aspectos clínicos de la enfermedad de Parkinson. Por tanto, el objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto de una dieta controlada en lípidos y proteínas sobre el gasto energético en reposo, la composición corporal y los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Geriatric Section

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico de enfermedad de Parkinson, tratados con L-Dopa u otros fármacos dopaminérgicos.
  • Mini Examen del Estado Mental (MMSE) >24.
  • Actividades de la Vida Diaria >3.

Criterio de exclusión:

  • Minievaluación nutricional
  • enfermedades hepáticas agudas o crónicas;
  • alteración de la función renal (aclaramiento de creatinina
  • cáncer;
  • enfermedades inflamatorias agudas;
  • enfermedades de la tiroides;
  • diabetes mellitus;
  • disfagia;
  • demencia;
  • dislipidemia;
  • antecedentes de eventos cardiovasculares o cerebrovasculares recientes;
  • enfermedades psiquiátricas;
  • parkinsonismo iatrogénico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta cetogénica
Se sugerirá a los pacientes que sigan una dieta cetogénica durante 8 semanas.
Otro: Dieta cetogénica
La dieta cetogénica propuesta se referirá a una dieta baja en glúcidos con un 60-70% de ingesta de lípidos y un 20-30% de proteínas.
Sin intervención: Control
Dieta habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambios en el gasto energético en reposo medidos por calorimetría indirecta
Línea de base, semana 4 y semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Padova

Investigadores

  • Investigador principal: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3575/AO/15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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