Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety kontrolowanej lipidowo i białkowo na chorobę Parkinsona

16 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Padova

Wpływ diety kontrolowanej lipidowo i białkowo na spoczynkowy wydatek energetyczny, skład ciała i objawy u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona dotyczy pewnych defektów w metabolizmie węglowodanów związanych z postępem patologii. Dieta ketogeniczna była szeroko badana w leczeniu padaczki lekoopornej i innych chorób neurologicznych, ale niewiele jest informacji na temat wpływu tego rodzaju diety na kliniczne aspekty choroby Parkinsona. Celem naszej pracy jest zatem ocena wpływu diety z kontrolowaną zawartością lipidów i białek na spoczynkowy wydatek energetyczny, skład ciała i objawy u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona dotyczy pewnych defektów w metabolizmie węglowodanów związanych z postępem patologii. Dieta ketogeniczna była szeroko badana w leczeniu padaczki lekoopornej i innych chorób neurologicznych, ale niewiele jest informacji na temat wpływu tego rodzaju diety na kliniczne aspekty choroby Parkinsona. Celem naszej pracy jest zatem ocena wpływu diety z kontrolowaną zawartością lipidów i białek na spoczynkowy wydatek energetyczny, skład ciała oraz objawy u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35128
        • Geriatric Section

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem choroby Parkinsona, leczeni L-Dopą lub innymi lekami dopaminergicznymi.
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) >24.
  • Czynności życia codziennego >3.

Kryteria wyłączenia:

  • Mini ocena wartości odżywczej
  • ostre lub przewlekłe choroby wątroby;
  • zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny
  • nowotwór;
  • ostre choroby zapalne;
  • choroby tarczycy;
  • cukrzyca;
  • dysfagia;
  • demencja;
  • dyslipidemia;
  • historia niedawnych incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych;
  • choroby psychiczne;
  • parkinsonizm jatrogenny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta ketogeniczna
Pacjentom zalecono przestrzeganie diety ketogenicznej przez 8 tygodni.
Inny: Dieta ketogeniczna
Proponowana dieta ketogeniczna dotyczyć będzie diety niskoglukozowej z 60-70% spożycia lipidów i 20-30% białka.
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła dieta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego mierzonego metodą kalorymetrii pośredniej
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Śledczy

  • Główny śledczy: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3575/AO/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj