脂质和蛋白质控制饮食对帕金森病的影响
2016年2月16日 更新者：University of Padova
脂质和蛋白质控制饮食对帕金森病患者静息能量消耗、身体成分和症状的影响
帕金森病涉及病理过程中涉及的碳水化合物代谢的一些缺陷。
生酮饮食已被大量研究作为治疗耐药性癫痫和其他神经系统疾病的方法，但关于这种饮食对帕金森病临床方面的影响的资料很少。
因此，我们研究的目的是评估脂质和蛋白质控制饮食对帕金森病患者静息能量消耗、身体成分和症状的影响。
研究概览
详细说明
帕金森病涉及病理过程中涉及的碳水化合物代谢的一些缺陷。
生酮饮食已被大量研究作为治疗耐药性癫痫和其他神经系统疾病的方法，但关于这种饮食对帕金森病临床方面的影响的资料很少。
因此，我们研究的目的是评估脂质和蛋白质控制饮食对帕金森病患者静息能量消耗、身体成分和症状的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Padova、意大利、35128
- Geriatric Section
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为帕金森病并接受左旋多巴或其他多巴胺能药物治疗的患者。
- 简易精神状态检查 (MMSE) >24。
- 日常生活活动>3。
排除标准：
- 迷你营养评估
- 急性或慢性肝病；
- 肾功能损害（清除肌酐
- 癌症;
- 急性炎症性疾病；
- 甲状腺疾病；
- 糖尿病；
- 吞咽困难;
- 失智;
- 血脂异常;
- 近期心血管或脑血管事件史；
- 精神疾病；
- 医源性帕金森病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生酮饮食
建议患者遵循生酮饮食 8 周。
|
拟议的生酮饮食将涉及低糖饮食，脂肪摄入量为 60-70%，蛋白质摄入量为 20-30%。
|
|
无干预：控制
平时的饮食。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息能量消耗的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
|
通过间接量热法测量的静息能量消耗的变化
|
基线、第 4 周和第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caterina Trevisan, MD、University of Padova, Geriatric Section
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月16日
首次发布 (估计)
2016年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月16日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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