Efeito de uma dieta controlada lipídica e proteica na doença de Parkinson
16 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Padova
Efeito de uma dieta controlada por lipídios e proteínas no gasto energético em repouso, composição corporal e sintomas em pacientes com doença de Parkinson
A doença de Parkinson diz respeito a alguns defeitos no metabolismo dos carboidratos envolvidos no progresso da patologia.
A dieta cetogênica tem sido amplamente estudada como tratamento para epilepsia resistente a medicamentos e outras doenças neurológicas, mas há pouca informação sobre o impacto desse tipo de dieta nos aspectos clínicos da doença de Parkinson.
O objetivo do nosso estudo é, portanto, avaliar o efeito de uma dieta controlada em lipídios e proteínas no gasto energético de repouso, composição corporal e sintomas em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença de Parkinson diz respeito a alguns defeitos no metabolismo dos carboidratos envolvidos no progresso da patologia.
A dieta cetogênica tem sido amplamente estudada como tratamento para epilepsia resistente a medicamentos e outras doenças neurológicas, mas há pouca informação sobre o impacto desse tipo de dieta nos aspectos clínicos da doença de Parkinson.
O objetivo do nosso estudo é, portanto, avaliar o efeito de uma dieta controlada em lipídios e proteínas no gasto energético de repouso, composição corporal e sintomas em pacientes com doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Padova, Itália, 35128
- Geriatric Section
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson, tratados com L-Dopa ou outras drogas dopaminérgicas.
- Mini Exame do Estado Mental (MEEM) >24.
- Atividades da Vida Diária >3.
Critério de exclusão:
- Miniavaliação nutricional
- doenças hepáticas agudas ou crônicas;
- comprometimento da função renal (Depuração de creatinina
- Câncer;
- doenças inflamatórias agudas;
- doenças da tireóide;
- diabetes melito;
- disfagia;
- demência;
- dislipidemia;
- história de eventos cardiovasculares ou cerebrovasculares recentes;
- doenças psiquiátricas;
- parkinsonismo iatrogênico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta cetogênica
Os pacientes serão sugeridos a seguir uma dieta cetogênica por 8 semanas.
|
A dieta cetogênica proposta será uma dieta de baixo teor glicídico com 60-70% de ingestão lipídica e 20-30% de proteínas.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Dieta habitual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no gasto energético em repouso
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
|
Mudanças no gasto energético em repouso medido por calorimetria indireta
|
Linha de base, semana 4 e semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3575/AO/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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