Влияние диеты с контролируемым содержанием липидов и белков на болезнь Паркинсона
16 февраля 2016 г. обновлено: University of Padova
Влияние диеты с контролируемым содержанием липидов и белков на расход энергии в покое, состав тела и симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона касается некоторых дефектов углеводного обмена, участвующих в развитии патологии.
Кетогенная диета в основном изучалась как средство для лечения лекарственно-устойчивой эпилепсии и других неврологических заболеваний, но информации о влиянии этого вида диеты на клинические аспекты болезни Паркинсона мало.
Таким образом, целью нашего исследования является оценка влияния диеты с контролем липидов и белков на расход энергии в покое, состав тела и симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Подробное описание
Болезнь Паркинсона касается некоторых дефектов углеводного обмена, участвующих в развитии патологии.
Кетогенная диета в основном изучалась как средство для лечения лекарственно-устойчивой эпилепсии и других неврологических заболеваний, но информации о влиянии этого вида диеты на клинические аспекты болезни Паркинсона мало.
Таким образом, целью нашего исследования является оценка влияния диеты с контролем липидов и белков на расход энергии в покое, состав тела и симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35128
- Geriatric Section
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом болезнь Паркинсона, получающие леводопу или другие дофаминергические препараты.
- Мини-опросник психического состояния (MMSE) >24.
- Повседневная деятельность >3.
Критерий исключения:
- Мини-оценка питания
- острые или хронические заболевания печени;
- нарушение функции почек (клиренс креатинина
- рак;
- острые воспалительные заболевания;
- заболевания щитовидной железы;
- сахарный диабет;
- дисфагия;
- деменция;
- дислипидемия;
- история недавних сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий;
- психические заболевания;
- ятрогенный паркинсонизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетогенная диета
Пациентам будет предложено соблюдать кетогенную диету в течение 8 недель.
|
Предлагаемая кетогенная диета будет включать низкоглицидную диету с 60-70% потребления липидов и 20-30% белков.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная диета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения расхода энергии в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
|
Изменения расхода энергии в покое, измеренные с помощью непрямой калориметрии
|
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3575/AO/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .