Effetto di una dieta a controllo lipidico e proteico sulla malattia di Parkinson
16 febbraio 2016 aggiornato da: University of Padova
Effetto di una dieta a controllo lipidico e proteico sul dispendio energetico a riposo, sulla composizione corporea e sui sintomi nei pazienti con malattia di Parkinson
La malattia di Parkinson riguarda alcuni difetti del metabolismo dei carboidrati coinvolti nel decorso della patologia.
La dieta chetogenica è stata ampiamente studiata come trattamento dell'epilessia resistente ai farmaci e di altre malattie neurologiche, ma ci sono poche informazioni sull'impatto di questo tipo di dieta sugli aspetti clinici della malattia di Parkinson.
Lo scopo del nostro studio è quindi quello di valutare l'effetto di una dieta controllata da lipidi e proteine sul dispendio energetico a riposo, sulla composizione corporea e sui sintomi nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson riguarda alcuni difetti del metabolismo dei carboidrati coinvolti nel decorso della patologia.
La dieta chetogenica è stata ampiamente studiata come trattamento dell'epilessia resistente ai farmaci e di altre malattie neurologiche, ma ci sono poche informazioni sull'impatto di questo tipo di dieta sugli aspetti clinici della malattia di Parkinson.
Lo scopo del nostro studio è quindi quello di valutare l'effetto di una dieta controllata da lipidi e proteine sul dispendio energetico a riposo, sulla composizione corporea e sui sintomi nei pazienti con malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Geriatric Section
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di morbo di Parkinson, trattati con L-Dopa o altri farmaci dopaminergici.
- Mini esame dello stato mentale (MMSE) >24.
- Attività della vita quotidiana >3.
Criteri di esclusione:
- Mini valutazione nutrizionale
- malattie epatiche acute o croniche;
- compromissione della funzionalità renale (clearance creatinina
- cancro;
- malattie infiammatorie acute;
- malattie della tiroide;
- diabete mellito;
- disfagia;
- demenza;
- dislipidemia;
- anamnesi di recenti eventi cardiovascolari o cerebrovascolari;
- malattie psichiatriche;
- parkinsonismo iatrogeno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dieta chetogenica
Ai pazienti verrà suggerito di seguire una dieta chetogenica per 8 settimane.
|
La dieta chetogenica proposta riguarderà una dieta a basso contenuto glucidico con il 60-70% di apporto lipidico e il 20-30% di proteine.
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|
Nessun intervento: Controllo
Dieta solita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
|
Variazioni del dispendio energetico a riposo misurate mediante calorimetria indiretta
|
Basale, settimana 4 e settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3575/AO/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .