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Effetto di una dieta a controllo lipidico e proteico sulla malattia di Parkinson

16 febbraio 2016 aggiornato da: University of Padova

Effetto di una dieta a controllo lipidico e proteico sul dispendio energetico a riposo, sulla composizione corporea e sui sintomi nei pazienti con malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson riguarda alcuni difetti del metabolismo dei carboidrati coinvolti nel decorso della patologia. La dieta chetogenica è stata ampiamente studiata come trattamento dell'epilessia resistente ai farmaci e di altre malattie neurologiche, ma ci sono poche informazioni sull'impatto di questo tipo di dieta sugli aspetti clinici della malattia di Parkinson. Lo scopo del nostro studio è quindi quello di valutare l'effetto di una dieta controllata da lipidi e proteine ​​sul dispendio energetico a riposo, sulla composizione corporea e sui sintomi nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson riguarda alcuni difetti del metabolismo dei carboidrati coinvolti nel decorso della patologia. La dieta chetogenica è stata ampiamente studiata come trattamento dell'epilessia resistente ai farmaci e di altre malattie neurologiche, ma ci sono poche informazioni sull'impatto di questo tipo di dieta sugli aspetti clinici della malattia di Parkinson. Lo scopo del nostro studio è quindi quello di valutare l'effetto di una dieta controllata da lipidi e proteine ​​sul dispendio energetico a riposo, sulla composizione corporea e sui sintomi nei pazienti con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Geriatric Section

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di morbo di Parkinson, trattati con L-Dopa o altri farmaci dopaminergici.
  • Mini esame dello stato mentale (MMSE) >24.
  • Attività della vita quotidiana >3.

Criteri di esclusione:

  • Mini valutazione nutrizionale
  • malattie epatiche acute o croniche;
  • compromissione della funzionalità renale (clearance creatinina
  • cancro;
  • malattie infiammatorie acute;
  • malattie della tiroide;
  • diabete mellito;
  • disfagia;
  • demenza;
  • dislipidemia;
  • anamnesi di recenti eventi cardiovascolari o cerebrovascolari;
  • malattie psichiatriche;
  • parkinsonismo iatrogeno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta chetogenica
Ai pazienti verrà suggerito di seguire una dieta chetogenica per 8 settimane.
Altro: Dieta chetogenica
La dieta chetogenica proposta riguarderà una dieta a basso contenuto glucidico con il 60-70% di apporto lipidico e il 20-30% di proteine.
Nessun intervento: Controllo
Dieta solita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Variazioni del dispendio energetico a riposo misurate mediante calorimetria indiretta
Basale, settimana 4 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Investigatori

  • Investigatore principale: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3575/AO/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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