多発性硬化症におけるタスク指向の上肢トレーニング
2019年5月2日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
多発性硬化症におけるタスク指向の上肢トレーニングの強度依存性臨床効果
日常生活動作 (ADL) を独立して実行するには、十分な上肢機能が不可欠です。 神経疾患のある人は、上肢の機能障害を経験することがよくあります。 多発性硬化症 (MS) の上肢機能は非常に一般的であり、全体的な障害レベルが高くなるにつれて増加しますが、症状がしばしば両側に発生することを考えると、ADL への悪影響は脳卒中よりも高くなります。 脳卒中とは対照的に、この進行性神経変性疾患は脳構造の複数の病変と萎縮によって特徴付けられることを考えると、同様のリハビリテーションの原則と効果の大きさが MS に適用されるかどうかは不明です。 今日まで、MS の文献では上肢リハビリテーション プログラムの最適な治療量は不明であり、レスポンダーの特徴も特定されていませんでした。
この探索的研究の目的は、さまざまな上肢障害レベルを持つ MS 患者におけるタスク指向の上肢トレーニングの強度依存的な臨床効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Diepenbeek、ベルギー、3560
- Hasselt University
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Limburg
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Overpelt、Limburg、ベルギー、3900
- Revalidatie en MS Centrum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- MSの診断（マクドナルド基準）
- MSの進行型（一次または二次進行型MS）
- 性能尺度1点以上：アイテムハンド機能
除外基準:
- -研究前の過去3か月以内の再発または再発関連の治療
- 両上肢の完全麻痺
- 顕著なまたは重度の意図的振戦（Fahnの振戦評価尺度> 3）
- 上肢機能を妨げるその他の病状（整形外科またはリウマチ障害）
- テストやトレーニングを妨げる重度の認知障害または視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度グループ
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実験グループ (高強度および低強度) の参加者は、通常の職業訓練の代わりに、それぞれ高強度または低強度でタスク指向の上肢リハビリテーション トレーニングを 8 週間、1 日 60 分、週 5 日受けます。従来の集学的リハビリテーション プログラムで提供される治療時間。 タスク指向のトレーニングでは、スキルを習得または再習得することを目的として、機能的な日常業務を練習します。 ほとんどの機能的な上肢タスクでは、上肢および/または物体に到達する、移動する、配置する、輸送する、持ち上げる、物体をつかむ、離す、安定させる、操作するといった基本的な動作コンポーネントが必要です。 SymbioTherapy の Tagtrainer は、サイズと重量が異なる実際のオブジェクトを使用したタスクの独立したトレーニングをサポートするために使用されます。 ティロモーションのディエゴは、さまざまな上肢タスクの実行中に支援 (重力サポート) が必要な患者に使用されます。 |
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実験的：低強度グループ
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実験グループ (高強度および低強度) の参加者は、通常の職業訓練の代わりに、それぞれ高強度または低強度でタスク指向の上肢リハビリテーション トレーニングを 8 週間、1 日 60 分、週 5 日受けます。従来の集学的リハビリテーション プログラムで提供される治療時間。 タスク指向のトレーニングでは、スキルを習得または再習得することを目的として、機能的な日常業務を練習します。 ほとんどの機能的な上肢タスクでは、上肢および/または物体に到達する、移動する、配置する、輸送する、持ち上げる、物体をつかむ、離す、安定させる、操作するといった基本的な動作コンポーネントが必要です。 SymbioTherapy の Tagtrainer は、サイズと重量が異なる実際のオブジェクトを使用したタスクの独立したトレーニングをサポートするために使用されます。 ティロモーションのディエゴは、さまざまな上肢タスクの実行中に支援 (重力サポート) が必要な患者に使用されます。 |
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アクティブコンパレータ：対照群 - 従来の治療
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対照群の参加者は、従来の集学的リハビリテーション プログラム (必要に応じて、理学療法、作業療法、言語療法または認知療法) を 8 週間受けます。 トレーニング セッションは、1 日 60 分、週 5 日、8 週間の予定です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナインホールペグテスト
時間枠：8週間
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手先の器用さ
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8週間
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マニュアルアビリティ対策-36
時間枠：8週間
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認知された ADL パフォーマンスに関するアンケート
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8週間
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等尺性ハンド グリップ
時間枠：8週間
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等尺性ハンド グリップ
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8週間
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トレーニング耐性
時間枠：学習完了まで毎日
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トレーニング耐性と起こりうる悪影響に関するアンケート
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学習完了まで毎日
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ピンチグリップの強さ
時間枠：8週間
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ピンチグリップの強さ
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動性指数
時間枠：8週間
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一般的な等尺性筋力
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8週間
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筋肉疲労指数
時間枠：8週間
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30秒間持続する最大等尺性ハンドグリップ収縮に基づいて計算された指数
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8週間
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指の触覚感度 Semmens-Weinstein モノフィラメント
時間枠：8週間
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親指と人差し指の触覚感度
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8週間
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ライデル・ザイファー音叉
時間枠：8週間
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上肢の振動
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8週間
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記号数字モダリティテスト
時間枠：8週間
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認知機能、処理速度
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8週間
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ボックスとブロックのテスト
時間枠：8週間
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手先の器用さ
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8週間
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：8週間
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上肢の近位および遠位機能
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8週間
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Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
時間枠：8週間
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上肢の近位および遠位機能
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8週間
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仮想ペグ挿入試験
時間枠：8週間
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手先の器用さ
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8週間
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加速度計 (アクティグラフ)
時間枠：8週間
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日常生活における実際の上肢パフォーマンス
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Feys, Prof. dr.、REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S58587
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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