Entrenamiento de miembros superiores orientado a tareas en EM
Efectos clínicos dependientes de la intensidad de un entrenamiento de miembros superiores orientado a tareas en la esclerosis múltiple
Una función adecuada de las extremidades superiores es crucial para realizar de manera independiente las Actividades de la Vida Diaria (AVD). Las personas con enfermedades neurológicas a menudo experimentan disfunción de las extremidades superiores. La función de las extremidades superiores en la esclerosis múltiple (EM) es muy prevalente y aumenta con el nivel general de discapacidad, mientras que el impacto perjudicial en las AVD es mayor que en el accidente cerebrovascular, dado que los síntomas a menudo se presentan de forma bilateral. A diferencia del accidente cerebrovascular, se desconoce si se aplican principios de rehabilitación y tamaños de efecto similares en la EM dado que esta enfermedad neurodegenerativa progresiva se caracteriza por múltiples lesiones y atrofia de las estructuras cerebrales. Hasta la fecha, la dosis óptima de terapia de los programas de rehabilitación de miembros superiores no se conocen en la literatura sobre EM ni se identificaron las características de los respondedores.
El objetivo de este estudio exploratorio es investigar los efectos clínicos dependientes de la intensidad de un entrenamiento de las extremidades superiores orientado a la tarea en personas con EM con diferentes niveles de discapacidad de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Diepenbeek, Bélgica, 3560
- Hasselt University
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Limburg
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Overpelt, Limburg, Bélgica, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de EM (criterios de McDonald)
- Tipo progresivo de EM (EM progresiva primaria o secundaria)
- Una puntuación de 1 o más en la escala de desempeño: función de la mano del elemento
Criterio de exclusión:
- Una recaída o tratamiento relacionado con una recaída en los últimos 3 meses antes del estudio
- Parálisis completa de ambos miembros superiores.
- Temblor de intención marcado o severo (escala de calificación de temblor de Fahn > 3)
- Otras condiciones médicas que interfieren con la función de las extremidades superiores (insuficiencia ortopédica o reumatoide)
- Déficits cognitivos o visuales severos que interfieren con las pruebas y el entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de alta intensidad
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Los participantes en los grupos experimentales (alta y baja intensidad) reciben durante 8 semanas, 60 min/día, 5 días/semana un entrenamiento de rehabilitación de extremidades superiores orientado a tareas a alta o baja intensidad, respectivamente, en lugar de su rutina ocupacional habitual. horas de terapia previstas en el programa convencional de rehabilitación multidisciplinar. El entrenamiento orientado a tareas involucra la práctica de tareas funcionales diarias, con la intención de adquirir o readquirir una habilidad. La mayoría de las tareas funcionales de las extremidades superiores requieren los siguientes componentes de movimiento esenciales: alcanzar, mover, posicionar, transportar, levantar la extremidad superior y/o un objeto y agarrar, soltar, estabilizar y manipular un objeto. El Tagtrainer de SymbioTherapy se utiliza para apoyar el entrenamiento independiente de tareas con objetos reales de diferentes tamaños y pesos. El Diego de Tyromotion se utiliza en pacientes que requieren asistencia (soporte gravitatorio) durante la realización de diferentes tareas del miembro superior. |
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Experimental: Grupo de baja intensidad
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Los participantes en los grupos experimentales (alta y baja intensidad) reciben durante 8 semanas, 60 min/día, 5 días/semana un entrenamiento de rehabilitación de extremidades superiores orientado a tareas a alta o baja intensidad, respectivamente, en lugar de su rutina ocupacional habitual. horas de terapia previstas en el programa convencional de rehabilitación multidisciplinar. El entrenamiento orientado a tareas involucra la práctica de tareas funcionales diarias, con la intención de adquirir o readquirir una habilidad. La mayoría de las tareas funcionales de las extremidades superiores requieren los siguientes componentes de movimiento esenciales: alcanzar, mover, posicionar, transportar, levantar la extremidad superior y/o un objeto y agarrar, soltar, estabilizar y manipular un objeto. El Tagtrainer de SymbioTherapy se utiliza para apoyar el entrenamiento independiente de tareas con objetos reales de diferentes tamaños y pesos. El Diego de Tyromotion se utiliza en pacientes que requieren asistencia (soporte gravitatorio) durante la realización de diferentes tareas del miembro superior. |
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Comparador activo: Grupo control - tratamiento convencional
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Los participantes del grupo control reciben durante 8 semanas el programa de rehabilitación multidisciplinar convencional (fisioterapia, terapia ocupacional y terapia del habla o cognitiva si es necesario). Las sesiones de entrenamiento están programadas para 60 min/día, 5 días/semana con una duración de 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Destreza manual
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8 semanas
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Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario sobre desempeño percibido en AVD
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8 semanas
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Empuñadura isométrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Empuñadura isométrica
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8 semanas
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Tolerancia al entrenamiento
Periodo de tiempo: diariamente a través de la finalización del estudio
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Cuestionario de tolerancia al entrenamiento y posibles efectos adversos
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diariamente a través de la finalización del estudio
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fuerza de agarre de pellizco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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fuerza de agarre de pellizco
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de motricidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Fuerza muscular isométrica general
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8 semanas
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Índices de fatiga muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Índices calculados en base a una contracción isométrica máxima sostenida de la mano durante 30 segundos
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8 semanas
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Sensibilidad táctil en los dedos Monofilamentos de Semmens-Weinstein
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Sensibilidad táctil en el pulgar y el índice
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8 semanas
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Rydel Seiffer diapasón
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Vibración en el miembro superior
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8 semanas
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Función cognitiva, velocidad de procesamiento
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8 semanas
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Destreza manual
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8 semanas
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Función del miembro superior proximal y distal
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8 semanas
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Test d'Evaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Función del miembro superior proximal y distal
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8 semanas
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Prueba de inserción de clavija virtual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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destreza manual
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8 semanas
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Acelerómetros (Actigraph)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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rendimiento real de las extremidades superiores en la vida diaria
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
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Finalización primaria (Actual)
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