Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgaveorienteret træning i øvre ekstremiteter i MS

2. maj 2019 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University

Intensitetsafhængige kliniske effekter af en opgaveorienteret træning af øvre lemmer ved multipel sklerose

En tilstrækkelig funktion af overekstremiteterne er afgørende for selvstændigt at udføre Activities of Daily Living (ADL). Personer med neurologiske sygdomme oplever ofte dysfunktion af øvre lemmer. Overekstremitetsfunktion ved multipel sklerose (MS) er meget udbredt og stiger med det samlede handicapniveau, mens den skadelige påvirkning af ADL er højere end ved slagtilfælde, da symptomerne ofte opstår bilateralt. I modsætning til slagtilfælde er det ukendt, om lignende rehabiliteringsprincipper og effektstørrelser gælder i MS, da denne progressive neurodegenerative sygdom er karakteriseret ved multiple læsioner og atrofi af hjernestrukturer. Til dato er optimal terapidosering af rehabiliteringsprogrammer for øvre lemmer ikke kendt i MS-litteraturen, og der er heller ikke identificeret karakteristika for respondere.

Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at undersøge de intensitetsafhængige kliniske effekter af en opgaveorienteret træning i overekstremiteterne hos personer med MS med forskellige handicapniveauer i overekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3560
        • Hasselt University
    • Limburg
      • Overpelt, Limburg, Belgien, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnose af MS (McDonald-kriterier)
  • Progressiv type MS (primær eller sekundær progressiv MS)
  • En score på 1 eller mere på præstationsskalaen: varehåndfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Et tilbagefald eller tilbagefaldsrelateret behandling inden for de sidste 3 måneder forud for undersøgelsen
  • Fuldstændig lammelse af begge øvre lemmer
  • Markeret eller alvorlig intentions-tremor (Fahns tremor-vurderingsskala > 3)
  • Andre medicinske tilstande, der forstyrrer funktionen af ​​de øvre lemmer (ortopædisk eller reumatoid svækkelse)
  • Alvorlige kognitive eller visuelle mangler, der forstyrrer test og træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv gruppe
Andet: Opgaveorienteret træning i overekstremiteterne

Deltagerne i forsøgsgrupperne (høj- og lavintensive) får i 8 uger, 60 min/dag, 5 dage/uge en opgaveorienteret genoptræningstræning for overekstremiteterne med henholdsvis høj eller lav intensitet i stedet for deres almindelige erhvervsmæssige terapitimer givet i det konventionelle tværfaglige genoptræningsprogram.

Den opgaveorienterede træning indebærer, at man øver sig i funktionelle daglige opgaver med det formål at tilegne sig eller gentilegne sig en færdighed. De fleste funktionelle opgaver i overekstremiteterne kræver følgende væsentlige bevægelseskomponenter: at nå, flytte, positionere, transportere, løfte overekstremiteterne og/eller en genstand og gribe, frigive, stabilisere, manipulere en genstand.

Tagtraineren for SymbioTherapy bruges til at understøtte selvstændig træning af opgaver med rigtige objekter med forskellige størrelser og vægte. Diego of Tyromotion bruges til patienter, der har brug for assistance (tyngdekraftsstøtte) under udførelsen af ​​forskellige opgaver i overekstremiteterne.
Eksperimentel: Lav intensitet gruppe
Andet: Opgaveorienteret træning i overekstremiteterne

Deltagerne i forsøgsgrupperne (høj- og lavintensive) får i 8 uger, 60 min/dag, 5 dage/uge en opgaveorienteret genoptræningstræning for overekstremiteterne med henholdsvis høj eller lav intensitet i stedet for deres almindelige erhvervsmæssige terapitimer givet i det konventionelle tværfaglige genoptræningsprogram.

Den opgaveorienterede træning indebærer, at man øver sig i funktionelle daglige opgaver med det formål at tilegne sig eller gentilegne sig en færdighed. De fleste funktionelle opgaver i overekstremiteterne kræver følgende væsentlige bevægelseskomponenter: at nå, flytte, positionere, transportere, løfte overekstremiteterne og/eller en genstand og gribe, frigive, stabilisere, manipulere en genstand.

Tagtraineren for SymbioTherapy bruges til at understøtte selvstændig træning af opgaver med rigtige objekter med forskellige størrelser og vægte. Diego of Tyromotion bruges til patienter, der har brug for assistance (tyngdekraftsstøtte) under udførelsen af ​​forskellige opgaver i overekstremiteterne.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - konventionel behandling
Andet: Kontrolindgreb

Deltagerne i kontrolgruppen modtager i 8 uger det konventionelle multidisciplinære rehabiliteringsprogram (fysioterapi, ergoterapi og tale- eller kognitiv terapi efter behov).

Træningssessionerne er planlagt til 60 min/dag, 5 dage/uge i 8 ugers varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers pløkketest
Tidsramme: 8 uger
Manuel fingerfærdighed
8 uger
Manuel evne mål-36
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema om opfattet ADL præstation
8 uger
Isometrisk håndgreb
Tidsramme: 8 uger
Isometrisk håndgreb
8 uger
Træningstolerance
Tidsramme: dagligt gennem studieafslutning
Spørgeskema over træningstolerance og mulige bivirkninger
dagligt gennem studieafslutning
klemme greb styrke
Tidsramme: 8 uger
klemme greb styrke
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motricitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
Generel isometrisk muskelstyrke
8 uger
Muskeltræthedsindekser
Tidsramme: 8 uger
Indekser beregnet baseret på en 30 sekunders vedvarende maksimal isometrisk håndgrebskontraktion
8 uger
Taktil følsomhed i fingrene Semmens-Weinstein monofilamenter
Tidsramme: 8 uger
Taktil følsomhed i tommelfinger og indeks
8 uger
Rydel Seiffer Stemmegaffel
Tidsramme: 8 uger
Vibration i overekstremiteterne
8 uger
Symbol ciffer modalitetstest
Tidsramme: 8 uger
Kognitiv funktion, behandlingshastighed
8 uger
Box og blok test
Tidsramme: 8 uger
Manuel fingerfærdighed
8 uger
Action Research Arm Test
Tidsramme: 8 uger
Funktion af proksimal og distal overekstremitet
8 uger
Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Tidsramme: 8 uger
Funktion af proksimal og distal overekstremitet
8 uger
Virtuel Peg Insertion Test
Tidsramme: 8 uger
manuel fingerfærdighed
8 uger
Accelerometre (Actigraph)
Tidsramme: 8 uger
faktiske overekstremiteters ydeevne i dagligdagen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S58587

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Opgaveorienteret træning i overekstremiteterne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner