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Aufgabenorientiertes Training der oberen Extremitäten bei MS

2. Mai 2019 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University

Intensitätsabhängige klinische Effekte eines aufgabenorientierten Trainings der oberen Extremitäten bei Multipler Sklerose

Eine angemessene Funktion der oberen Extremitäten ist entscheidend, um die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) selbstständig durchführen zu können. Personen mit neurologischen Erkrankungen leiden häufig unter Funktionsstörungen der oberen Extremitäten. Die Funktion der oberen Extremitäten bei Multipler Sklerose (MS) ist weit verbreitet und nimmt mit dem Grad der Gesamtbehinderung zu, während die nachteiligen Auswirkungen auf die ADL größer sind als bei einem Schlaganfall, da die Symptome häufig bilateral auftreten. Im Gegensatz zum Schlaganfall ist nicht bekannt, ob bei MS ähnliche Rehabilitationsprinzipien und Effektstärken gelten, da diese fortschreitende neurodegenerative Erkrankung durch multiple Läsionen und Atrophie von Gehirnstrukturen gekennzeichnet ist. Bis heute sind in der MS-Literatur weder optimale Therapiedosierungen von Rehabilitationsprogrammen der oberen Extremitäten bekannt, noch wurden Merkmale von Respondern identifiziert.

Das Ziel dieser explorativen Studie ist es, die intensitätsabhängigen klinischen Effekte eines aufgabenorientierten Trainings der oberen Extremitäten bei Personen mit MS mit unterschiedlichen Graden der Behinderung der oberen Extremitäten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3560
        • Hasselt University
    • Limburg
      • Overpelt, Limburg, Belgien, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Diagnose von MS (McDonald-Kriterien)
  • Progressive Form der MS (primär oder sekundär progrediente MS)
  • Eine Punktzahl von 1 oder mehr auf der Leistungsskala: Item Handfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Ein Schub oder eine Schub-bezogene Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate vor der Studie
  • Vollständige Lähmung beider oberen Gliedmaßen
  • Ausgeprägter oder schwerer Intentionstremor (Tremor Rating Scale nach Fahn > 3)
  • Andere Erkrankungen, die die Funktion der oberen Extremitäten beeinträchtigen (orthopädische oder rheumatoide Beeinträchtigung)
  • Schwere kognitive oder visuelle Defizite, die Tests und Training beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit hoher Intensität
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training der oberen Extremitäten

Die Teilnehmer der Versuchsgruppen (hohe Intensität und niedrige Intensität) erhalten für 8 Wochen, 60 min/Tag, 5 Tage/Woche ein aufgabenorientiertes Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten mit hoher bzw. niedriger Intensität anstelle ihres regulären Berufs Therapiestunden des konventionellen multidisziplinären Rehabilitationsprogramms.

Das aufgabenorientierte Training beinhaltet das Üben von funktionalen täglichen Aufgaben mit der Absicht, eine Fertigkeit zu erwerben oder wieder zu erwerben. Die meisten funktionellen Aufgaben der oberen Extremität erfordern die folgenden wesentlichen Bewegungskomponenten: Greifen, Bewegen, Positionieren, Transportieren, Anheben der oberen Extremität und/oder eines Objekts und Greifen, Loslassen, Stabilisieren, Manipulieren eines Objekts.

Der Tagtrainer von SymbioTherapy dient zur Unterstützung des selbstständigen Trainierens von Aufgaben mit realen Objekten unterschiedlicher Größe und Gewicht. Der Diego von Tyromotion wird bei Patienten eingesetzt, die bei der Ausführung verschiedener Aufgaben der oberen Extremitäten Unterstützung (Schwerkraftunterstützung) benötigen.
Experimental: Gruppe mit niedriger Intensität
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training der oberen Extremitäten

Die Teilnehmer der Versuchsgruppen (hohe Intensität und niedrige Intensität) erhalten für 8 Wochen, 60 min/Tag, 5 Tage/Woche ein aufgabenorientiertes Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten mit hoher bzw. niedriger Intensität anstelle ihres regulären Berufs Therapiestunden des konventionellen multidisziplinären Rehabilitationsprogramms.

Das aufgabenorientierte Training beinhaltet das Üben von funktionalen täglichen Aufgaben mit der Absicht, eine Fertigkeit zu erwerben oder wieder zu erwerben. Die meisten funktionellen Aufgaben der oberen Extremität erfordern die folgenden wesentlichen Bewegungskomponenten: Greifen, Bewegen, Positionieren, Transportieren, Anheben der oberen Extremität und/oder eines Objekts und Greifen, Loslassen, Stabilisieren, Manipulieren eines Objekts.

Der Tagtrainer von SymbioTherapy dient zur Unterstützung des selbstständigen Trainierens von Aufgaben mit realen Objekten unterschiedlicher Größe und Gewicht. Der Diego von Tyromotion wird bei Patienten eingesetzt, die bei der Ausführung verschiedener Aufgaben der oberen Extremitäten Unterstützung (Schwerkraftunterstützung) benötigen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe - konventionelle Behandlung
Sonstiges: Steuereingriff

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten für 8 Wochen das herkömmliche multidisziplinäre Rehabilitationsprogramm (Physiotherapie, Ergotherapie und ggf. Logopädie oder kognitive Therapie).

Die Trainingseinheiten sind für 60 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche für die Dauer von 8 Wochen angesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peg-Test mit neun Löchern
Zeitfenster: 8 Wochen
Manuelle Geschicklichkeit
8 Wochen
Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: 8 Wochen
Fragebogen zur wahrgenommenen ADL-Leistung
8 Wochen
Isometrischer Handgriff
Zeitfenster: 8 Wochen
Isometrischer Handgriff
8 Wochen
Trainingstoleranz
Zeitfenster: täglich durch Studienabschluss
Fragebogen zur Trainingstoleranz und möglichen Nebenwirkungen
täglich durch Studienabschluss
Klemmgriffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Klemmgriffstärke
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorizitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Allgemeine isometrische Muskelkraft
8 Wochen
Muskelermüdungsindizes
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Indizes wurden basierend auf einer 30 Sekunden anhaltenden maximalen isometrischen Handgriffkontraktion berechnet
8 Wochen
Taktile Empfindlichkeit in den Fingern Semmens-Weinstein-Monofilamente
Zeitfenster: 8 Wochen
Taktile Empfindlichkeit in Daumen und Zeigefinger
8 Wochen
Rydel Seiffer Stimmgabel
Zeitfenster: 8 Wochen
Vibration in der oberen Extremität
8 Wochen
Modalitätstest für Symbolziffern
Zeitfenster: 8 Wochen
Kognitive Funktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit
8 Wochen
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 8 Wochen
Manuelle Geschicklichkeit
8 Wochen
Aktionsforschung Arm Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Proximale und distale Funktion der oberen Extremität
8 Wochen
Test d'Evaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Zeitfenster: 8 Wochen
Proximale und distale Funktion der oberen Extremität
8 Wochen
Virtueller Peg-Insertionstest
Zeitfenster: 8 Wochen
manuelle Geschicklichkeit
8 Wochen
Beschleunigungsmesser (Actigraph)
Zeitfenster: 8 Wochen
tatsächliche Leistung der oberen Extremitäten im täglichen Leben
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S58587

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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