MS 的任务导向上肢训练
2019年5月2日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
多发性硬化症任务导向上肢训练的强度依赖临床效果
足够的上肢功能对于独立进行日常生活活动 (ADL) 至关重要。 患有神经系统疾病的人通常会出现上肢功能障碍。 多发性硬化症 (MS) 的上肢功能非常普遍，随着整体残疾水平的增加而增加，而对 ADL 的不利影响高于中风，因为症状通常发生在双侧。 与中风相比，鉴于这种进行性神经退行性疾病的特点是多发性病变和脑结构萎缩，尚不清楚类似的康复原则和效果大小是否适用于 MS。 迄今为止，MS 文献中还不知道上肢康复计划的最佳治疗剂量，也没有确定反应者的特征。
这项探索性研究的目的是调查以任务为导向的上肢训练对具有不同上肢残疾水平的 MS 患者的强度依赖性临床效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Diepenbeek、比利时、3560
- Hasselt University
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Limburg
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Overpelt、Limburg、比利时、3900
- Revalidatie en MS Centrum
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- MS 的诊断（麦当劳标准）
- 进行性类型的 MS（原发性或继发性进展性 MS）
- 性能量表得分 1 分或更高：项目手部功能
排除标准：
- 研究前最后 3 个月内复发或复发相关治疗
- 双上肢完全瘫痪
- 显着或严重的意向性震颤（Fahn 震颤评定量表 > 3）
- 其他影响上肢功能的疾病（骨科或类风湿损伤）
- 严重的认知或视觉缺陷会干扰测试和训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高强度组
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实验组（高强度组和低强度组）的参与者分别接受为期 8 周、每天 60 分钟、每周 5 天的高强度或低强度的任务导向上肢康复训练，而不是他们的常规职业训练。常规多学科康复计划中提供的治疗时间。 以任务为导向的培训包括练习功能性日常任务，目的是获得或重新获得技能。 大多数功能性上肢任务需要以下基本运动组件：到达、移动、定位、运输、抬起上肢和/或物体以及抓取、释放、稳定、操纵物体。 SymbioTherapy的Tagtrainer用于支持不同大小和重量的真实物体任务的独立训练。 Diego of Tyromotion 用于在执行不同的上肢任务期间需要帮助（重力支持）的患者。 |
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实验性的：低强度组
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实验组（高强度组和低强度组）的参与者分别接受为期 8 周、每天 60 分钟、每周 5 天的高强度或低强度的任务导向上肢康复训练，而不是他们的常规职业训练。常规多学科康复计划中提供的治疗时间。 以任务为导向的培训包括练习功能性日常任务，目的是获得或重新获得技能。 大多数功能性上肢任务需要以下基本运动组件：到达、移动、定位、运输、抬起上肢和/或物体以及抓取、释放、稳定、操纵物体。 SymbioTherapy的Tagtrainer用于支持不同大小和重量的真实物体任务的独立训练。 Diego of Tyromotion 用于在执行不同的上肢任务期间需要帮助（重力支持）的患者。 |
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有源比较器：对照组——常规治疗
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对照组的参与者接受为期 8 周的常规多学科康复计划（物理治疗、职业治疗和言语或认知治疗（如果需要））。 培训课程计划为 60 分钟/天，每周 5 天，持续 8 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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九孔钉测试
大体时间：8周
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手工灵巧度
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8周
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手动能力测量 36
大体时间：8周
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关于感知的 ADL 性能的问卷
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8周
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等距手柄
大体时间：8周
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等距手柄
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8周
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训练宽容度
大体时间：每天通过学习完成
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训练耐受力及可能产生的不良影响问卷
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每天通过学习完成
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捏握力
大体时间：8周
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捏握力
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动力指数
大体时间：8周
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一般等距肌肉力量
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8周
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肌肉疲劳指数
大体时间：8周
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基于 30 秒持续最大等长握力收缩计算的指数
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8周
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手指的触觉敏感性 Semmens-Weinstein 单丝
大体时间：8周
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拇指和食指的触觉敏感性
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8周
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Rydel Seiffer 音叉
大体时间：8周
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上肢振动
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8周
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符号数字模态测试
大体时间：8周
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认知功能、处理速度
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8周
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盒和块测试
大体时间：8周
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手工灵巧度
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8周
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行动研究手臂测试
大体时间：8周
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近端和远端上肢功能
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8周
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高级人员评估测试 (TEMPA)
大体时间：8周
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近端和远端上肢功能
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8周
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虚拟钉插入测试
大体时间：8周
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手工灵巧度
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8周
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加速度计（Actigraph）
大体时间：8周
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日常生活中的实际上肢表现
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Feys, Prof. dr.、REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月17日
首次发布 (估计)
2016年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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