MS의 작업 중심 상지 훈련
2019년 5월 2일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
다발성 경화증에서 과업 중심 상지 훈련의 강도 의존적 임상 효과
적절한 상지 기능은 독립적으로 일상 생활 활동(ADL)을 수행하는 데 중요합니다. 신경계 질환이 있는 사람은 종종 상지 기능 장애를 경험합니다. 다발성 경화증(MS)의 상지 기능은 전반적인 장애 수준에 따라 증가하는 매우 보편적인 반면, ADL에 대한 해로운 영향은 증상이 종종 양측성으로 발생한다는 점을 고려할 때 뇌졸중보다 높습니다. 뇌졸중과는 대조적으로, 이 진행성 신경퇴행성 질환이 뇌 구조의 다중 병변 및 위축을 특징으로 한다는 점을 고려할 때 MS에서 유사한 재활 원칙 및 효과 크기가 적용되는지 여부는 알 수 없습니다. 현재까지 상지 재활 프로그램의 최적 치료 용량은 MS 문헌에 알려지지 않았으며 반응자의 특성도 확인되지 않았습니다.
이 탐색적 연구의 목적은 상지 장애 수준이 다른 다발성 경화증 환자를 대상으로 과업 중심 상지 훈련의 강도 의존적 임상 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Diepenbeek, 벨기에, 3560
- Hasselt University
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Limburg
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Overpelt, Limburg, 벨기에, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- MS 진단(맥도날드 기준)
- MS의 진행성 유형(1차 또는 2차 진행성 MS)
- 수행 척도에서 1점 이상: 항목 손 기능
제외 기준:
- 연구 전 마지막 3개월 이내의 재발 또는 재발 관련 치료
- 양쪽 상지의 완전한 마비
- 현저하거나 심각한 의도성 떨림(Fahn의 떨림 등급 척도 > 3)
- 상지 기능을 방해하는 기타 의학적 상태(정형외과 또는 류마티스 장애)
- 테스트 및 훈련을 방해하는 심각한 인지 또는 시각적 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 그룹
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실험군(고강도 및 저강도)의 참여자들은 각각 8주간, 60분/일, 5일/주 동안 고강도 또는 저강도의 상지재활 훈련을 정규 직업훈련이 아닌 과업 중심의 상지재활훈련을 받는다. 기존의 다학제 재활 프로그램에서 제공되는 치료 시간. 작업 중심 교육은 기술을 습득하거나 다시 습득하려는 의도로 기능적 일상 작업을 연습하는 것을 포함합니다. 대부분의 기능적 상지 작업에는 도달, 이동, 위치 지정, 운반, 상지 및/또는 물체 들어 올리기, 물체 잡기, 놓기, 안정화, 조작과 같은 필수 움직임 구성 요소가 필요합니다. SymbioTherapy의 Tagtrainer는 크기와 무게가 다른 실제 개체로 작업의 독립적인 훈련을 지원하는 데 사용됩니다. Tyromotion의 Diego는 다양한 상지 작업을 수행하는 동안 도움(중력 지원)이 필요한 환자에게 사용됩니다. |
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실험적: 저강도 그룹
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실험군(고강도 및 저강도)의 참여자들은 각각 8주간, 60분/일, 5일/주 동안 고강도 또는 저강도의 상지재활 훈련을 정규 직업훈련이 아닌 과업 중심의 상지재활훈련을 받는다. 기존의 다학제 재활 프로그램에서 제공되는 치료 시간. 작업 중심 교육은 기술을 습득하거나 다시 습득하려는 의도로 기능적 일상 작업을 연습하는 것을 포함합니다. 대부분의 기능적 상지 작업에는 도달, 이동, 위치 지정, 운반, 상지 및/또는 물체 들어 올리기, 물체 잡기, 놓기, 안정화, 조작과 같은 필수 움직임 구성 요소가 필요합니다. SymbioTherapy의 Tagtrainer는 크기와 무게가 다른 실제 개체로 작업의 독립적인 훈련을 지원하는 데 사용됩니다. Tyromotion의 Diego는 다양한 상지 작업을 수행하는 동안 도움(중력 지원)이 필요한 환자에게 사용됩니다. |
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활성 비교기: 대조군 - 기존 치료
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대조군의 참가자들은 8주 동안 기존의 다학제적 재활 프로그램(물리 치료, 작업 치료 및 필요한 경우 언어 또는 인지 치료)을 받습니다. 교육 세션은 8주 동안 하루 60분, 주 5일로 예정되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인홀 페그 테스트
기간: 8주
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손재주
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8주
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수동 능력 측정-36
기간: 8주
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인지된 ADL 성능에 대한 설문지
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8주
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아이소메트릭 핸드 그립
기간: 8주
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아이소메트릭 핸드 그립
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8주
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훈련 내성
기간: 학습 완료를 통해 매일
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훈련 허용 오차 및 가능한 부작용에 대한 설문지
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학습 완료를 통해 매일
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핀치 그립 강도
기간: 8주
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핀치 그립 강도
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 지수
기간: 8주
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일반 아이소메트릭 근력
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8주
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근육 피로 지수
기간: 8주
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30초 동안 지속된 최대 아이소메트릭 핸드 그립 수축을 기준으로 계산된 지수
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8주
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손가락의 촉각 감도 Semmens-Weinstein 모노필라멘트
기간: 8주
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엄지와 검지의 촉각 감도
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8주
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라이델 자이퍼 소리굽쇠
기간: 8주
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상지의 진동
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8주
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기호 숫자 양식 테스트
기간: 8주
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인지 기능, 처리 속도
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8주
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상자 및 블록 테스트
기간: 8주
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손재주
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8주
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액션 리서치 암 테스트
기간: 8주
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근위 및 원위 상지 기능
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8주
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Test d'Evaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées(TEMPA)
기간: 8주
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근위 및 원위 상지 기능
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8주
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가상 페그 삽입 테스트
기간: 8주
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손재주
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8주
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가속도계(액티그래프)
기간: 8주
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일상 생활에서 실제 상지 성능
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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