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Allenamento degli arti superiori orientato al compito nella SM

2 maggio 2019 aggiornato da: Peter Feys, Hasselt University

Effetti clinici dipendenti dall'intensità di un allenamento degli arti superiori orientato al compito nella sclerosi multipla

Un'adeguata funzionalità dell'arto superiore è fondamentale per svolgere autonomamente le Attività della Vita Quotidiana (ADL). Le persone con malattie neurologiche spesso sperimentano disfunzioni degli arti superiori. La funzione dell'arto superiore nella sclerosi multipla (SM) è altamente prevalente, aumentando con il livello generale di disabilità, mentre l'impatto negativo sull'ADL è maggiore che nell'ictus, dato che i sintomi spesso si verificano bilateralmente. Contrariamente all'ictus, non è noto se nella SM si applichino principi di riabilitazione e dimensioni degli effetti simili, dato che questa malattia neurodegenerativa progressiva è caratterizzata da lesioni multiple e atrofia delle strutture cerebrali. Ad oggi, il dosaggio ottimale della terapia dei programmi di riabilitazione dell'arto superiore non è noto nella letteratura sulla SM né sono state identificate le caratteristiche dei responder.

Lo scopo di questo studio esplorativo è quello di indagare gli effetti clinici dipendenti dall'intensità di un allenamento dell'arto superiore orientato al compito in persone con SM con diversi livelli di disabilità dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Diepenbeek, Belgio, 3560
        • Hasselt University
    • Limburg
      • Overpelt, Limburg, Belgio, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Diagnosi di SM (criteri McDonald)
  • Tipo progressivo di SM (SM progressiva primaria o secondaria)
  • Un punteggio 1 o più sulla scala delle prestazioni: funzione della mano dell'oggetto

Criteri di esclusione:

  • Una ricaduta o un trattamento correlato alla ricaduta negli ultimi 3 mesi prima dello studio
  • Paralisi completa di entrambi gli arti superiori
  • Tremore intenzionale marcato o grave (scala di valutazione del tremore di Fahn > 3)
  • Altre condizioni mediche che interferiscono con la funzione dell'arto superiore (compromissione ortopedica o reumatoide)
  • Gravi deficit cognitivi o visivi che interferiscono con i test e l'allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ad alta intensità
Altro: Allenamento degli arti superiori orientato al compito

I partecipanti ai gruppi sperimentali (alta intensità e bassa intensità) ricevono per 8 settimane, 60 min/giorno, 5 giorni/settimana un allenamento di riabilitazione degli arti superiori orientato al compito ad alta o bassa intensità, rispettivamente, invece del loro normale allenamento professionale ore di terapia previste nel programma riabilitativo multidisciplinare convenzionale.

La formazione orientata al compito comporta la pratica di compiti quotidiani funzionali, con l'intenzione di acquisire o riacquisire un'abilità. La maggior parte dei compiti funzionali dell'arto superiore richiede le seguenti componenti essenziali del movimento: raggiungere, muovere, posizionare, trasportare, sollevare l'arto superiore e/o un oggetto e afferrare, rilasciare, stabilizzare, manipolare un oggetto.

Il Tagtrainer di SymbioTherapy viene utilizzato per supportare l'allenamento autonomo di compiti con oggetti reali di diverse dimensioni e pesi. Il Diego of Tyromotion viene utilizzato in pazienti che necessitano di assistenza (supporto di gravità) durante l'esecuzione di diversi compiti dell'arto superiore.
Sperimentale: Gruppo a bassa intensità
Altro: Allenamento degli arti superiori orientato al compito

I partecipanti ai gruppi sperimentali (alta intensità e bassa intensità) ricevono per 8 settimane, 60 min/giorno, 5 giorni/settimana un allenamento di riabilitazione degli arti superiori orientato al compito ad alta o bassa intensità, rispettivamente, invece del loro normale allenamento professionale ore di terapia previste nel programma riabilitativo multidisciplinare convenzionale.

La formazione orientata al compito comporta la pratica di compiti quotidiani funzionali, con l'intenzione di acquisire o riacquisire un'abilità. La maggior parte dei compiti funzionali dell'arto superiore richiede le seguenti componenti essenziali del movimento: raggiungere, muovere, posizionare, trasportare, sollevare l'arto superiore e/o un oggetto e afferrare, rilasciare, stabilizzare, manipolare un oggetto.

Il Tagtrainer di SymbioTherapy viene utilizzato per supportare l'allenamento autonomo di compiti con oggetti reali di diverse dimensioni e pesi. Il Diego of Tyromotion viene utilizzato in pazienti che necessitano di assistenza (supporto di gravità) durante l'esecuzione di diversi compiti dell'arto superiore.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo - trattamento convenzionale
Altro: Intervento di controllo

I partecipanti al gruppo di controllo ricevono per 8 settimane il programma riabilitativo multidisciplinare convenzionale (fisioterapia, terapia occupazionale e logopedia o terapia cognitiva se necessario).

Le sessioni di formazione sono programmate per 60 min/giorno, 5 giorni/settimana per la durata di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 8 settimane
Destrezza manuale
8 settimane
Misura dell'abilità manuale-36
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sulle prestazioni ADL percepite
8 settimane
Impugnatura isometrica
Lasso di tempo: 8 settimane
Impugnatura isometrica
8 settimane
Tolleranza dell'allenamento
Lasso di tempo: ogni giorno attraverso il completamento dello studio
Questionario di tolleranza all'allenamento e possibili effetti avversi
ogni giorno attraverso il completamento dello studio
pizzico forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
pizzico forza di presa
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di motricità
Lasso di tempo: 8 settimane
Forza muscolare isometrica generale
8 settimane
Indici di affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Indici calcolati sulla base di una contrazione isometrica massima della presa della mano sostenuta per 30 secondi
8 settimane
Sensibilità tattile nelle dita Monofilamenti Semmens-Weinstein
Lasso di tempo: 8 settimane
Sensibilità tattile nel pollice e nell'indice
8 settimane
Diapason Rydel Seiffer
Lasso di tempo: 8 settimane
Vibrazione nell'arto superiore
8 settimane
Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: 8 settimane
Funzione cognitiva, velocità di elaborazione
8 settimane
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 8 settimane
Destrezza manuale
8 settimane
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: 8 settimane
Funzione dell'arto superiore prossimale e distale
8 settimane
Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Lasso di tempo: 8 settimane
Funzione dell'arto superiore prossimale e distale
8 settimane
Test di inserimento del piolo virtuale
Lasso di tempo: 8 settimane
destrezza manuale
8 settimane
Accelerometri (Actigraph)
Lasso di tempo: 8 settimane
prestazioni effettive degli arti superiori nella vita quotidiana
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S58587

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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