Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorientowany na zadania trening kończyny górnej w SM

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University

Kliniczne efekty zależne od intensywności zadaniowego treningu kończyny górnej w stwardnieniu rozsianym

Odpowiednia funkcja kończyny górnej jest kluczowa dla samodzielnego wykonywania Czynności Życia Codziennego (ADL). Osoby ze schorzeniami neurologicznymi często doświadczają dysfunkcji kończyn górnych. Funkcja kończyny górnej w stwardnieniu rozsianym (SM) jest bardzo rozpowszechniona i zwiększa się wraz z ogólnym stopniem niesprawności, podczas gdy szkodliwy wpływ na ADL jest większy niż w przypadku udaru, biorąc pod uwagę, że objawy często występują obustronnie. W przeciwieństwie do udaru, nie wiadomo, czy podobne zasady rehabilitacji i rozmiary efektów mają zastosowanie w SM, biorąc pod uwagę, że ta postępująca choroba neurodegeneracyjna charakteryzuje się licznymi uszkodzeniami i atrofią struktur mózgu. Do chwili obecnej w literaturze SM nie są znane optymalne dawki terapeutyczne programów rehabilitacji kończyn górnych, ani nie zidentyfikowano charakterystyki osób reagujących na leczenie.

Celem tego eksploracyjnego badania jest zbadanie zależnych od intensywności efektów klinicznych zorientowanego na zadanie treningu kończyn górnych u osób z SM z różnymi stopniami niesprawności kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3560
        • Hasselt University
    • Limburg
      • Overpelt, Limburg, Belgia, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Diagnoza SM (kryteria McDonalda)
  • Postępujący typ stwardnienia rozsianego (pierwotne lub wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane)
  • Wynik 1 lub wyższy na skali wydajności: funkcja ręki przedmiotu

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót lub leczenie związane z nawrotem w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
  • Całkowity paraliż obu kończyn górnych
  • Wyraźne lub ciężkie drżenie zamiarowe (skala oceny drżenia Fahna > 3)
  • Inne schorzenia zaburzające funkcję kończyny górnej (zaburzenia ortopedyczne lub reumatoidalne)
  • Poważne deficyty poznawcze lub wzrokowe zakłócające testowanie i trening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa o wysokiej intensywności
Inny: Trening zadaniowy kończyny górnej

Uczestnicy grup eksperymentalnych (wysokiej i niskiej intensywności) otrzymują przez 8 tygodni, 60 min/dzień, 5 dni/tydzień zadaniowy trening rehabilitacyjny kończyny górnej odpowiednio o wysokiej lub niskiej intensywności, zamiast regularnych zajęć zawodowych godzin terapii przewidzianych w konwencjonalnym multidyscyplinarnym programie rehabilitacji.

Trening zorientowany na zadania polega na ćwiczeniu codziennych zadań funkcjonalnych, z zamiarem zdobycia lub odzyskania umiejętności. Większość zadań funkcjonalnych kończyny górnej wymaga następujących podstawowych elementów ruchu: sięganie, przemieszczanie, ustawianie, transport, podnoszenie kończyny górnej i/lub przedmiotu oraz chwytanie, puszczanie, stabilizowanie, manipulowanie przedmiotem.

Tagtrainer SymbioTherapy służy do wspomagania samodzielnego treningu zadań z prawdziwymi przedmiotami o różnych rozmiarach i ciężarach. Diego of Tyromotion stosowany jest u pacjentów, którzy wymagają pomocy (wsparcia grawitacyjnego) podczas wykonywania różnych czynności kończyny górnej.
Eksperymentalny: Grupa o niskiej intensywności
Inny: Trening zadaniowy kończyny górnej

Uczestnicy grup eksperymentalnych (wysokiej i niskiej intensywności) otrzymują przez 8 tygodni, 60 min/dzień, 5 dni/tydzień zadaniowy trening rehabilitacyjny kończyny górnej odpowiednio o wysokiej lub niskiej intensywności, zamiast regularnych zajęć zawodowych godzin terapii przewidzianych w konwencjonalnym multidyscyplinarnym programie rehabilitacji.

Trening zorientowany na zadania polega na ćwiczeniu codziennych zadań funkcjonalnych, z zamiarem zdobycia lub odzyskania umiejętności. Większość zadań funkcjonalnych kończyny górnej wymaga następujących podstawowych elementów ruchu: sięganie, przemieszczanie, ustawianie, transport, podnoszenie kończyny górnej i/lub przedmiotu oraz chwytanie, puszczanie, stabilizowanie, manipulowanie przedmiotem.

Tagtrainer SymbioTherapy służy do wspomagania samodzielnego treningu zadań z prawdziwymi przedmiotami o różnych rozmiarach i ciężarach. Diego of Tyromotion stosowany jest u pacjentów, którzy wymagają pomocy (wsparcia grawitacyjnego) podczas wykonywania różnych czynności kończyny górnej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna – leczenie konwencjonalne
Inny: Interwencja kontrolna

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują przez 8 tygodni konwencjonalny multidyscyplinarny program rehabilitacji (fizjoterapia, terapia zajęciowa oraz terapia logopedyczna lub poznawcza w razie potrzeby).

Sesje treningowe zaplanowano na 60 min dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 8 tygodni
Sprawność manualna
8 tygodni
Ręczny pomiar zdolności-36
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz dotyczący postrzeganej wydajności ADL
8 tygodni
Izometryczny uchwyt dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Izometryczny uchwyt dłoni
8 tygodni
Tolerancja treningowa
Ramy czasowe: codziennie przez ukończenie studiów
Kwestionariusz tolerancji treningu i ewentualnych skutków ubocznych
codziennie przez ukończenie studiów
siła chwytu szczypcowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
siła chwytu szczypcowego
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks motoryczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ogólna izometryczna siła mięśni
8 tygodni
Wskaźniki zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźniki obliczone na podstawie maksymalnego izometrycznego skurczu dłoni utrzymującego się przez 30 sekund
8 tygodni
Czułość dotykowa w palcach Monofilamenty Semmensa-Weinsteina
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wrażliwość dotykowa kciuka i palca wskazującego
8 tygodni
Kamerton Rydel Seiffer
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wibracje w kończynie górnej
8 tygodni
Test modalności cyfr symboli
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcja poznawcza, szybkość przetwarzania
8 tygodni
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Sprawność manualna
8 tygodni
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcja proksymalna i dystalna kończyny górnej
8 tygodni
Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcja proksymalna i dystalna kończyny górnej
8 tygodni
Test wstawiania wirtualnego kołka
Ramy czasowe: 8 tygodni
sprawność manualna
8 tygodni
Akcelerometry (Actigraph)
Ramy czasowe: 8 tygodni
rzeczywistą sprawność kończyny górnej w życiu codziennym
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S58587

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj