Feladatorientált felső végtagok képzése MS-ben
A feladatorientált felső végtag edzés intenzitásfüggő klinikai hatásai sclerosis multiplexben
A megfelelő felső végtag-funkció kulcsfontosságú a mindennapi életvitel (ADL) önálló elvégzéséhez. A neurológiai betegségekben szenvedők gyakran tapasztalnak felső végtag diszfunkciót. A szklerózis multiplexben (MS) a felső végtagok funkciója nagyon elterjedt, és az általános rokkantsági szinttel növekszik, miközben az ADL-re gyakorolt káros hatása nagyobb, mint a stroke esetén, mivel a tünetek gyakran kétoldalian jelentkeznek. A stroke-tal ellentétben nem ismert, hogy hasonló rehabilitációs elvek és hatásméretek vonatkoznak-e SM-re, mivel ezt a progresszív neurodegeneratív betegséget az agyi struktúrák többszörös elváltozása és sorvadása jellemzi. A felső végtagi rehabilitációs programok optimális terápiás dózisa a mai napig nem ismert az SM-irodalomban, és nem azonosították a reagálók jellemzőit sem.
Ennek a feltáró jellegű vizsgálatnak a célja egy feladatorientált felső végtagi tréning intenzitásfüggő klinikai hatásainak vizsgálata különböző felső végtagi fogyatékossági szintekkel rendelkező SM-ben szenvedő személyeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diepenbeek, Belgium, 3560
- Hasselt University
-
-
Limburg
-
Overpelt, Limburg, Belgium, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Az SM diagnózisa (McDonald kritériumok)
- Progresszív SM (elsődleges vagy másodlagos progresszív SM)
- 1 vagy több pontszám a teljesítményskálán: tárgykéz funkció
Kizárási kritériumok:
- Relapszus vagy relapszushoz kapcsolódó kezelés a vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban
- Mindkét felső végtag teljes bénulása
- Jelentős vagy súlyos szándékos tremor (Fahn-féle tremor értékelési skála > 3)
- A felső végtag működését zavaró egyéb egészségügyi állapotok (ortopédiai vagy reumás károsodás)
- Súlyos kognitív vagy vizuális hiányosságok, amelyek zavarják a tesztelést és a képzést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású csoport
|
A kísérleti csoportokban (nagy intenzitású és alacsony intenzitású) résztvevők 8 héten keresztül, napi 60 percben, heti 5 napon át, a rendszeres foglalkozás helyett magas, illetve alacsony intenzitású feladatorientált felső végtagi rehabilitációs tréningben részesülnek. a hagyományos multidiszciplináris rehabilitációs programban biztosított terápiás órák. A feladatorientált képzés a funkcionális napi feladatok gyakorlását foglalja magában, egy készség elsajátításának vagy újraszerzésének szándékával. A legtöbb funkcionális felső végtagi feladat a következő alapvető mozgáselemeket igényli: a felső végtag és/vagy tárgy elérése, mozgatása, pozicionálása, szállítása, felemelése és megfogása, elengedése, stabilizálása, manipulálása. A SymbioTherapy Tagtrainer a valós, különböző méretű és súlyú tárgyakkal végzett feladatok önálló képzésének támogatására szolgál. A Diego of Tyromotion-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek segítségre (gravitációs támogatásra) van szükségük különböző felső végtagi feladatok elvégzése során. |
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású csoport
|
A kísérleti csoportokban (nagy intenzitású és alacsony intenzitású) résztvevők 8 héten keresztül, napi 60 percben, heti 5 napon át, a rendszeres foglalkozás helyett magas, illetve alacsony intenzitású feladatorientált felső végtagi rehabilitációs tréningben részesülnek. a hagyományos multidiszciplináris rehabilitációs programban biztosított terápiás órák. A feladatorientált képzés a funkcionális napi feladatok gyakorlását foglalja magában, egy készség elsajátításának vagy újraszerzésének szándékával. A legtöbb funkcionális felső végtagi feladat a következő alapvető mozgáselemeket igényli: a felső végtag és/vagy tárgy elérése, mozgatása, pozicionálása, szállítása, felemelése és megfogása, elengedése, stabilizálása, manipulálása. A SymbioTherapy Tagtrainer a valós, különböző méretű és súlyú tárgyakkal végzett feladatok önálló képzésének támogatására szolgál. A Diego of Tyromotion-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek segítségre (gravitációs támogatásra) van szükségük különböző felső végtagi feladatok elvégzése során. |
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport - hagyományos kezelés
|
A kontrollcsoport résztvevői 8 hétig hagyományos multidiszciplináris rehabilitációs programban részesülnek (fizioterápia, foglalkozásterápia és szükség esetén beszéd- vagy kognitív terápia). Az edzések ütemezése napi 60 perc, heti 5 nap, 8 héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: 8 hét
|
Kézügyesség
|
8 hét
|
|
Manuális képességmérés-36
Időkeret: 8 hét
|
Kérdőív az észlelt ADL teljesítményről
|
8 hét
|
|
Izometrikus markolat
Időkeret: 8 hét
|
Izometrikus markolat
|
8 hét
|
|
Edzési tolerancia
Időkeret: naponta a tanulmányok befejezéséig
|
Kérdőív az edzéstűrésről és a lehetséges káros hatásokról
|
naponta a tanulmányok befejezéséig
|
|
szorító fogás erőssége
Időkeret: 8 hét
|
szorító fogás erőssége
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motricitási index
Időkeret: 8 hét
|
Általános izometrikus izomerő
|
8 hét
|
|
Izomfáradtsági indexek
Időkeret: 8 hét
|
Az indexek 30 másodpercig tartó, maximális izometrikus kézfogás-összehúzódáson alapulnak
|
8 hét
|
|
Tapintási érzékenység az ujjakban Semmens-Weinstein monofil
Időkeret: 8 hét
|
Tapintási érzékenység a hüvelykujjban és az indexben
|
8 hét
|
|
Rydel Seiffer hangvilla
Időkeret: 8 hét
|
Rezgés a felső végtagban
|
8 hét
|
|
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: 8 hét
|
Kognitív funkció, feldolgozási sebesség
|
8 hét
|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: 8 hét
|
Kézügyesség
|
8 hét
|
|
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 8 hét
|
Proximális és disztális felső végtag funkció
|
8 hét
|
|
Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Időkeret: 8 hét
|
Proximális és disztális felső végtag funkció
|
8 hét
|
|
Virtuális csap beillesztési teszt
Időkeret: 8 hét
|
kézügyesség
|
8 hét
|
|
Gyorsulásmérők (Actigraph)
Időkeret: 8 hét
|
a felső végtag tényleges teljesítménye a mindennapi életben
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S58587
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .