Tehtäväkeskeinen yläraajojen koulutus MS:ssä
Tehtäväkeskeisen yläraajan harjoittelun intensiteetistä riippuvat kliiniset vaikutukset multippeliskleroosissa
Riittävä yläraajan toiminta on ratkaisevan tärkeää päivittäisen elämäntoiminnan (ADL) itsenäisen suorittamisen kannalta. Neurologisista sairauksista kärsivillä henkilöillä on usein yläraajojen toimintahäiriöitä. Yläraajojen toiminta multippeliskleroosissa (MS) on erittäin yleistä ja lisääntyy yleisen vammaisuuden myötä, kun taas haitallinen vaikutus ADL:ään on suurempi kuin aivohalvauksessa, koska oireet ilmenevät usein molemmin puolin. Toisin kuin aivohalvauksessa, ei tiedetä, sovelletaanko MS-tautiin samanlaisia kuntoutusperiaatteita ja vaikutuskokoja, koska tälle etenevälle neurodegeneratiiviselle sairaudelle on tunnusomaista useat aivorakenteiden vauriot ja surkastuminen. Tähän mennessä optimaalista hoitoannostusta yläraajojen kuntoutusohjelmissa ei tunneta MS-kirjallisuudessa, eikä hoitoon reagoineiden ominaisuuksia ole tunnistettu.
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehtäväkeskeisen yläraajaharjoittelun intensiteetistä riippuvia kliinisiä vaikutuksia MS-tautia sairastavilla henkilöillä, joilla on erilaisia yläraajan vammaisuustasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3560
- Hasselt University
-
-
Limburg
-
Overpelt, Limburg, Belgia, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- MS-taudin diagnoosi (McDonald-kriteerit)
- Progressiivinen MS-tauti (primaarinen tai toissijainen progressiivinen MS)
- Arvosana 1 tai enemmän suoritusasteikolla: esinekäden toiminto
Poissulkemiskriteerit:
- Relapsi tai uusiutumiseen liittyvä hoito viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Molempien yläraajojen täydellinen halvaantuminen
- Merkittävä tai vakava aikomusvapina (Fahnin vapinaluokitusasteikko > 3)
- Muut yläraajan toimintaa häiritsevät sairaudet (ortopedinen tai nivelreuma)
- Vaikeat kognitiiviset tai visuaaliset puutteet, jotka häiritsevät testausta ja harjoittelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin ryhmä
|
Koeryhmien (korkea- ja matala-intensiteetti) osallistujat saavat 8 viikkoa, 60 min/vrk, 5 päivää/viikko tehtävälähtöistä yläraajojen kuntoutusharjoitusta korkealla tai matalalla intensiteetillä normaalin ammatillisen harjoittelun sijaan. terapiatunnit perinteisessä monitieteisessä kuntoutusohjelmassa. Tehtävälähtöisessä koulutuksessa harjoitellaan toiminnallisia päivittäisiä tehtäviä, joiden tarkoituksena on hankkia tai hankkia uudelleen taito. Useimmat toiminnalliset yläraajan tehtävät edellyttävät seuraavia olennaisia liikekomponentteja: kurkottaminen, liikuttaminen, asemointi, kuljettaminen, yläraajan ja/tai esineen nostaminen ja esineeseen tarttuminen, vapauttaminen, stabilointi, käsittely. SymbioTherapyn Tagtraineria käytetään tukemaan tehtävien itsenäistä harjoittelua erikokoisilla ja -painoisilla todellisilla esineillä. Diego of Tyromotionia käytetään potilailla, jotka tarvitsevat apua (painovoimatukea) erilaisten yläraajojen tehtävien suorittamisessa. |
|
Kokeellinen: Matala intensiteetti ryhmä
|
Koeryhmien (korkea- ja matala-intensiteetti) osallistujat saavat 8 viikkoa, 60 min/vrk, 5 päivää/viikko tehtävälähtöistä yläraajojen kuntoutusharjoitusta korkealla tai matalalla intensiteetillä normaalin ammatillisen harjoittelun sijaan. terapiatunnit perinteisessä monitieteisessä kuntoutusohjelmassa. Tehtävälähtöisessä koulutuksessa harjoitellaan toiminnallisia päivittäisiä tehtäviä, joiden tarkoituksena on hankkia tai hankkia uudelleen taito. Useimmat toiminnalliset yläraajan tehtävät edellyttävät seuraavia olennaisia liikekomponentteja: kurkottaminen, liikuttaminen, asemointi, kuljettaminen, yläraajan ja/tai esineen nostaminen ja esineeseen tarttuminen, vapauttaminen, stabilointi, käsittely. SymbioTherapyn Tagtraineria käytetään tukemaan tehtävien itsenäistä harjoittelua erikokoisilla ja -painoisilla todellisilla esineillä. Diego of Tyromotionia käytetään potilailla, jotka tarvitsevat apua (painovoimatukea) erilaisten yläraajojen tehtävien suorittamisessa. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - tavanomainen hoito
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 8 viikon ajan tavanomaista monialaista kuntoutusohjelmaa (fysioterapiaa, toimintaterapiaa ja tarvittaessa puhe- tai kognitiivista terapiaa). Harjoituksia on 60 min/päivä, 5 päivää/viikko 8 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käden taitoa
|
8 viikkoa
|
|
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomake havaitusta ADL-suorituskyvystä
|
8 viikkoa
|
|
Isometrinen kädensija
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Isometrinen kädensija
|
8 viikkoa
|
|
Harjoittelun toleranssi
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti
|
Harjoituksen sietokykyä ja mahdollisia haittavaikutuksia koskeva kyselylomake
|
päivittäin opintojen loppuun asti
|
|
puristuspitovoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
puristuspitovoima
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleinen isometrinen lihasvoima
|
8 viikkoa
|
|
Lihasväsymysindeksit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Indeksit, jotka on laskettu 30 sekuntia jatkuvan maksimaalisen isometrisen käden supistumisen perusteella
|
8 viikkoa
|
|
Tuntoherkkyys sormissa Semmens-Weinstein monofilamentit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tuntoherkkyys peukalossa ja etuosassa
|
8 viikkoa
|
|
Rydel Seiffer -äänihaarukka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tärinä yläraajassa
|
8 viikkoa
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kognitiivinen toiminto, käsittelynopeus
|
8 viikkoa
|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käden taitoa
|
8 viikkoa
|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Proksimaalinen ja distaalinen yläraajan toiminta
|
8 viikkoa
|
|
Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Proksimaalinen ja distaalinen yläraajan toiminta
|
8 viikkoa
|
|
Virtuaalinen tapin kiinnitystesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
käden näppäryyttä
|
8 viikkoa
|
|
Kiihtyvyysmittarit (actigraph)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
todellista yläraajan suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S58587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tehtävälähtöinen yläraajan harjoittelu
-
University College, LondonValmisAivohalvausYhdistynyt kuningaskunta
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityTuntematonHemipleginen aivovammaSaudi-Arabia
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityValmisHemipleginen aivovammaSaudi-Arabia
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisHemipleginen aivovammaPakistan
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia