Целенаправленная тренировка верхних конечностей при рассеянном склерозе
Зависимые от интенсивности клинические эффекты целенаправленной тренировки верхних конечностей при рассеянном склерозе
Адекватная функция верхних конечностей имеет решающее значение для самостоятельного выполнения повседневной деятельности (ADL). Лица с неврологическими заболеваниями часто испытывают дисфункцию верхних конечностей. Функция верхних конечностей при рассеянном склерозе (РС) широко распространена, увеличиваясь с общим уровнем инвалидности, в то время как пагубное влияние на АДЛ выше, чем при инсульте, учитывая, что симптомы часто возникают двусторонне. В отличие от инсульта, неизвестно, применяются ли аналогичные принципы реабилитации и размеры эффекта при РС, учитывая, что это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание характеризуется множественными поражениями и атрофией структур головного мозга. На сегодняшний день оптимальная терапевтическая дозировка программ реабилитации верхних конечностей не известна в литературе по рассеянному склерозу, а также не определены характеристики респондеров.
Целью этого исследовательского исследования является изучение зависимых от интенсивности клинических эффектов целенаправленной тренировки верхних конечностей у людей с рассеянным склерозом с различными уровнями инвалидности верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Diepenbeek, Бельгия, 3560
- Hasselt University
-
-
Limburg
-
Overpelt, Limburg, Бельгия, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагностика рассеянного склероза (критерии Макдональда)
- Прогрессирующий тип РС (первичный или вторичный прогрессирующий РС)
- Оценка 1 или более по шкале эффективности: функция руки предмета
Критерий исключения:
- Рецидив или связанное с рецидивом лечение в течение последних 3 месяцев до исследования
- Полный паралич обеих верхних конечностей
- Выраженный или сильный интенционный тремор (оценочная шкала тремора Фана > 3)
- Другие медицинские состояния, нарушающие функцию верхних конечностей (ортопедические или ревматоидные нарушения)
- Серьезный когнитивный или зрительный дефицит, мешающий тестированию и обучению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа высокой интенсивности
|
Участники экспериментальных групп (высокоинтенсивной и низкоинтенсивной) в течение 8 недель, 60 мин/день, 5 дней/неделю получают целенаправленную реабилитационную тренировку верхних конечностей с высокой или низкой интенсивностью соответственно вместо своих обычных профессиональных занятий. терапевтических часов, предусмотренных в традиционной междисциплинарной программе реабилитации. Целенаправленное обучение включает в себя отработку функциональных ежедневных задач с целью приобретения или повторного приобретения навыка. Большинство функциональных задач на верхнюю конечность требуют следующих основных компонентов движения: достижение, перемещение, позиционирование, транспортировка, подъем верхней конечности и/или предмета и захват, освобождение, стабилизация, манипулирование предметом. Tagtrainer SymbioTherapy используется для поддержки самостоятельного обучения задачам с реальными объектами разного размера и веса. Diego of Tyromotion используется у пациентов, которым требуется помощь (гравитационная поддержка) при выполнении различных задач на верхних конечностях. |
|
Экспериментальный: Группа низкой интенсивности
|
Участники экспериментальных групп (высокоинтенсивной и низкоинтенсивной) в течение 8 недель, 60 мин/день, 5 дней/неделю получают целенаправленную реабилитационную тренировку верхних конечностей с высокой или низкой интенсивностью соответственно вместо своих обычных профессиональных занятий. терапевтических часов, предусмотренных в традиционной междисциплинарной программе реабилитации. Целенаправленное обучение включает в себя отработку функциональных ежедневных задач с целью приобретения или повторного приобретения навыка. Большинство функциональных задач на верхнюю конечность требуют следующих основных компонентов движения: достижение, перемещение, позиционирование, транспортировка, подъем верхней конечности и/или предмета и захват, освобождение, стабилизация, манипулирование предметом. Tagtrainer SymbioTherapy используется для поддержки самостоятельного обучения задачам с реальными объектами разного размера и веса. Diego of Tyromotion используется у пациентов, которым требуется помощь (гравитационная поддержка) при выполнении различных задач на верхних конечностях. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа - традиционное лечение
|
Участники контрольной группы в течение 8 недель получают обычную мультидисциплинарную программу реабилитации (физиотерапия, трудотерапия и речевая или когнитивная терапия, если это необходимо). Учебные занятия запланированы по 60 минут в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на девять отверстий
Временное ограничение: 8 недель
|
Ловкость рук
|
8 недель
|
|
Ручное измерение способностей-36
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета о воспринимаемой производительности ADL
|
8 недель
|
|
Изометрический захват рук
Временное ограничение: 8 недель
|
Изометрический захват рук
|
8 недель
|
|
Тренировочная толерантность
Временное ограничение: ежедневно по окончании учебы
|
Опросник переносимости тренировок и возможных побочных эффектов
|
ежедневно по окончании учебы
|
|
сила щипкового захвата
Временное ограничение: 8 недель
|
сила щипкового захвата
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: 8 недель
|
Общая изометрическая мышечная сила
|
8 недель
|
|
Индексы мышечной усталости
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатели, рассчитанные на основе 30-секундного устойчивого максимального изометрического сокращения кистей рук.
|
8 недель
|
|
Тактильная чувствительность пальцев мононити Семменса-Вайнштейна
Временное ограничение: 8 недель
|
Тактильная чувствительность большого и указательного пальцев
|
8 недель
|
|
Камертон Райделя Сейффера
Временное ограничение: 8 недель
|
Вибрация в верхней конечности
|
8 недель
|
|
Тест модальностей символьных цифр
Временное ограничение: 8 недель
|
Когнитивная функция, скорость обработки
|
8 недель
|
|
Коробка и блок-тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Ловкость рук
|
8 недель
|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: 8 недель
|
Проксимальная и дистальная функции верхней конечности
|
8 недель
|
|
Test d'Evaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Временное ограничение: 8 недель
|
Проксимальная и дистальная функции верхней конечности
|
8 недель
|
|
Виртуальный тест на вставку колышка
Временное ограничение: 8 недель
|
ловкость рук
|
8 недель
|
|
Акселерометры (Actigraph)
Временное ограничение: 8 недель
|
фактическая работа верхних конечностей в повседневной жизни
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S58587
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рассеянный склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай