Uppgiftsorienterad övre extremitetsträning i MS
Intensitetsberoende kliniska effekter av en uppgiftsorienterad övre extremitetsträning vid multipel skleros
En adekvat funktion i övre extremiteterna är avgörande för att självständigt kunna utföra Activities of Daily Living (ADL). Personer med neurologiska sjukdomar upplever ofta dysfunktion i övre extremiteterna. Övre extremiteternas funktion vid multipel skleros (MS) är mycket utbredd och ökar med den totala funktionshindernivån, medan den skadliga inverkan på ADL är högre än vid stroke, med tanke på att symtomen ofta uppträder bilateralt. I motsats till stroke är det okänt om liknande rehabiliteringsprinciper och effektstorlekar gäller vid MS med tanke på att denna progressiva neurodegenerativa sjukdom kännetecknas av flera lesioner och atrofi av hjärnstrukturer. Hittills är optimal terapidosering av rehabiliteringsprogram för övre extremiteter inte känd i MS-litteraturen och inte heller identifierades egenskaper hos responders.
Syftet med denna explorativa studie är att undersöka de intensitetsberoende kliniska effekterna av en uppgiftsorienterad träning i övre extremiteter hos personer med MS med olika funktionsnedsättningsnivåer i övre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3560
- Hasselt University
-
-
Limburg
-
Overpelt, Limburg, Belgien, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Diagnos av MS (McDonald-kriterier)
- Progressiv typ av MS (primär eller sekundär progressiv MS)
- En poäng 1 eller mer på prestationsskalan: handfunktion för föremål
Exklusions kriterier:
- Ett återfall eller återfallsrelaterad behandling inom de senaste 3 månaderna före studien
- Fullständig förlamning av båda de övre extremiteterna
- Markerad eller allvarlig avsiktsskakning (Fahns skakskala > 3)
- Andra medicinska tillstånd som stör den övre extremitetens funktion (ortopedisk eller reumatoid funktionsnedsättning)
- Allvarliga kognitiva eller visuella brister som stör testning och träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv grupp
|
Deltagarna i experimentgrupperna (högintensiva och lågintensiva) får under 8 veckor, 60 min/dag, 5 dagar/vecka en uppgiftsinriktad rehabiliteringsträning för övre extremiteterna med hög respektive låg intensitet istället för sin vanliga yrkesinriktade träning. terapitimmar som tillhandahålls i det konventionella multidisciplinära rehabiliteringsprogrammet. Den uppgiftsorienterade utbildningen innebär att öva på funktionella dagliga uppgifter, med avsikt att förvärva eller återhämta en färdighet. De flesta funktionella uppgifter i övre extremiteter kräver följande väsentliga rörelsekomponenter: att nå, flytta, positionera, transportera, lyfta den övre extremiteten och/eller ett föremål och greppa, släppa, stabilisera, manipulera ett föremål. Tagtrainern för SymbioTherapy används för att stödja den oberoende träningen av uppgifter med riktiga föremål med olika storlekar och vikter. Diego of Tyromotion används till patienter som behöver assistans (tyngdkraftsstöd) under utförandet av olika uppgifter i de övre extremiteterna. |
|
Experimentell: Låg intensitet grupp
|
Deltagarna i experimentgrupperna (högintensiva och lågintensiva) får under 8 veckor, 60 min/dag, 5 dagar/vecka en uppgiftsinriktad rehabiliteringsträning för övre extremiteterna med hög respektive låg intensitet istället för sin vanliga yrkesinriktade träning. terapitimmar som tillhandahålls i det konventionella multidisciplinära rehabiliteringsprogrammet. Den uppgiftsorienterade utbildningen innebär att öva på funktionella dagliga uppgifter, med avsikt att förvärva eller återhämta en färdighet. De flesta funktionella uppgifter i övre extremiteter kräver följande väsentliga rörelsekomponenter: att nå, flytta, positionera, transportera, lyfta den övre extremiteten och/eller ett föremål och greppa, släppa, stabilisera, manipulera ett föremål. Tagtrainern för SymbioTherapy används för att stödja den oberoende träningen av uppgifter med riktiga föremål med olika storlekar och vikter. Diego of Tyromotion används till patienter som behöver assistans (tyngdkraftsstöd) under utförandet av olika uppgifter i de övre extremiteterna. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - konventionell behandling
|
Deltagarna i kontrollgruppen får under 8 veckor det konventionella multidisciplinära rehabiliteringsprogrammet (fysioterapi, arbetsterapi och tal- eller kognitiv terapi vid behov). Träningspassen är schemalagda för 60 min/dag, 5 dagar/vecka under 8 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls tapptest
Tidsram: 8 veckor
|
Fingerfärdighet
|
8 veckor
|
|
Manuell förmåga Mät-36
Tidsram: 8 veckor
|
Frågeformulär om upplevd ADL-prestation
|
8 veckor
|
|
Isometriskt handgrepp
Tidsram: 8 veckor
|
Isometriskt handgrepp
|
8 veckor
|
|
Träningstolerans
Tidsram: dagligen genom avslutad studie
|
Frågeformulär om träningstolerans och eventuella negativa effekter
|
dagligen genom avslutad studie
|
|
nypa greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
nypa greppstyrka
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motricity Index
Tidsram: 8 veckor
|
Allmän isometrisk muskelstyrka
|
8 veckor
|
|
Muskeltrötthetsindex
Tidsram: 8 veckor
|
Index beräknade baserat på en 30 sekunder lång maximal isometrisk handgreppskontraktion
|
8 veckor
|
|
Taktil känslighet i fingrarna Semmens-Weinstein monofilament
Tidsram: 8 veckor
|
Taktil känslighet i tummen och index
|
8 veckor
|
|
Rydel Seiffer stämgaffel
Tidsram: 8 veckor
|
Vibrationer i den övre extremiteten
|
8 veckor
|
|
Test av symbolsiffror
Tidsram: 8 veckor
|
Kognitiv funktion, bearbetningshastighet
|
8 veckor
|
|
Box och block test
Tidsram: 8 veckor
|
Fingerfärdighet
|
8 veckor
|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: 8 veckor
|
Proximal och distal funktion i övre extremiteterna
|
8 veckor
|
|
Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Tidsram: 8 veckor
|
Proximal och distal funktion i övre extremiteterna
|
8 veckor
|
|
Virtuell Peg Insertion Test
Tidsram: 8 veckor
|
fingerfärdighet
|
8 veckor
|
|
Accelerometrar (Actigraph)
Tidsram: 8 veckor
|
faktiska övre extremiteternas prestanda i det dagliga livet
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S58587
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .