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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02688231
Entraînement des membres supérieurs axé sur les tâches dans la SEP
Effets cliniques dépendants de l'intensité d'un entraînement des membres supérieurs axé sur les tâches dans la sclérose en plaques
Une fonction adéquate des membres supérieurs est cruciale pour effectuer de manière indépendante les activités de la vie quotidienne (AVQ). Les personnes atteintes de maladies neurologiques souffrent souvent d'un dysfonctionnement des membres supérieurs. La fonction des membres supérieurs dans la sclérose en plaques (SEP) est très répandue, augmentant avec le niveau d'invalidité global, tandis que l'impact néfaste sur les AVQ est plus élevé que dans les accidents vasculaires cérébraux, étant donné que les symptômes se produisent souvent de manière bilatérale. Contrairement à l'AVC, on ne sait pas si des principes de réadaptation et des tailles d'effet similaires s'appliquent à la SEP, étant donné que cette maladie neurodégénérative progressive se caractérise par de multiples lésions et une atrophie des structures cérébrales. À ce jour, la posologie thérapeutique optimale des programmes de réadaptation des membres supérieurs n'est pas connue dans la littérature sur la SEP et les caractéristiques des répondeurs n'ont pas été identifiées.
Le but de cette étude exploratoire est d'étudier les effets cliniques dépendant de l'intensité d'un entraînement des membres supérieurs axé sur les tâches chez des personnes atteintes de SEP présentant différents niveaux d'incapacité des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Diepenbeek, Belgique, 3560
- Hasselt University
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Limburg
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Overpelt, Limburg, Belgique, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Diagnostic de SEP (critères de McDonald)
- Type de SP progressive (SP progressive primaire ou secondaire)
- Un score de 1 ou plus sur l'échelle de performance : fonction de la main de l'élément
Critère d'exclusion:
- Une rechute ou un traitement lié à une rechute au cours des 3 derniers mois précédant l'étude
- Paralysie complète des deux membres supérieurs
- Tremblement d'intention marqué ou sévère (échelle d'évaluation des tremblements de Fahn > 3)
- Autres conditions médicales interférant avec la fonction du membre supérieur (atteinte orthopédique ou rhumatoïde)
- Déficits cognitifs ou visuels graves interférant avec les tests et l'entraînement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe haute intensité
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Les participants des groupes expérimentaux (haute intensité et basse intensité) reçoivent pendant 8 semaines, 60 min/jour, 5 jours/semaine un entraînement de rééducation des membres supérieurs axé sur les tâches à haute ou basse intensité, respectivement, au lieu de leur travail régulier. heures de thérapie dispensées dans le cadre du programme de réadaptation multidisciplinaire conventionnel. La formation axée sur les tâches consiste à pratiquer des tâches quotidiennes fonctionnelles, avec l'intention d'acquérir ou de réacquérir une compétence. La plupart des tâches fonctionnelles du membre supérieur nécessitent de suivre les composantes essentielles du mouvement : atteindre, déplacer, positionner, transporter, soulever le membre supérieur et/ou un objet et saisir, relâcher, stabiliser, manipuler un objet. Le Tagtrainer de SymbioTherapy est utilisé pour soutenir l'entraînement indépendant de tâches avec des objets réels de tailles et de poids différents. Le Diego de Tyromotion est utilisé chez les patients qui ont besoin d'assistance (soutien à la gravité) lors de l'exécution de différentes tâches du membre supérieur. |
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Expérimental: Groupe de faible intensité
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Les participants des groupes expérimentaux (haute intensité et basse intensité) reçoivent pendant 8 semaines, 60 min/jour, 5 jours/semaine un entraînement de rééducation des membres supérieurs axé sur les tâches à haute ou basse intensité, respectivement, au lieu de leur travail régulier. heures de thérapie dispensées dans le cadre du programme de réadaptation multidisciplinaire conventionnel. La formation axée sur les tâches consiste à pratiquer des tâches quotidiennes fonctionnelles, avec l'intention d'acquérir ou de réacquérir une compétence. La plupart des tâches fonctionnelles du membre supérieur nécessitent de suivre les composantes essentielles du mouvement : atteindre, déplacer, positionner, transporter, soulever le membre supérieur et/ou un objet et saisir, relâcher, stabiliser, manipuler un objet. Le Tagtrainer de SymbioTherapy est utilisé pour soutenir l'entraînement indépendant de tâches avec des objets réels de tailles et de poids différents. Le Diego de Tyromotion est utilisé chez les patients qui ont besoin d'assistance (soutien à la gravité) lors de l'exécution de différentes tâches du membre supérieur. |
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Comparateur actif: Groupe témoin - traitement conventionnel
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Les participants du groupe témoin reçoivent pendant 8 semaines le programme conventionnel de rééducation multidisciplinaire (kinésithérapie, ergothérapie et orthophonie ou thérapie cognitive si besoin). Les entraînements sont programmés à raison de 60 min/jour, 5 jours/semaine pour une durée de 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de cheville à neuf trous
Délai: 8 semaines
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Dextérité manuelle
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8 semaines
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Mesure de capacité manuelle-36
Délai: 8 semaines
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Questionnaire sur la performance perçue des AVQ
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8 semaines
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Poignée isométrique
Délai: 8 semaines
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Poignée isométrique
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8 semaines
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Tolérance à l'entraînement
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études
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Questionnaire sur la tolérance à l'entraînement et les éventuels effets indésirables
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tous les jours jusqu'à la fin des études
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force de préhension
Délai: 8 semaines
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force de préhension
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de motricité
Délai: 8 semaines
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Force musculaire isométrique générale
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8 semaines
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Indices de fatigue musculaire
Délai: 8 semaines
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Indices calculés sur la base d'une contraction isométrique maximale de la poignée de la main pendant 30 secondes
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8 semaines
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Sensibilité tactile dans les doigts Monofilaments Semmens-Weinstein
Délai: 8 semaines
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Sensibilité tactile du pouce et de l'index
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8 semaines
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Diapason Rydel Seiffer
Délai: 8 semaines
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Vibration dans le membre supérieur
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8 semaines
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Test des modalités du chiffre du symbole
Délai: 8 semaines
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Fonction cognitive, vitesse de traitement
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8 semaines
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Test de boîte et de bloc
Délai: 8 semaines
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Dextérité manuelle
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8 semaines
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Test de bras de recherche-action
Délai: 8 semaines
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Fonction proximale et distale du membre supérieur
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8 semaines
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Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Délai: 8 semaines
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Fonction proximale et distale du membre supérieur
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8 semaines
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Test d'insertion de cheville virtuelle
Délai: 8 semaines
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dextérité manuelle
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8 semaines
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Accéléromètres (Actigraph)
Délai: 8 semaines
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performances réelles des membres supérieurs dans la vie quotidienne
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S58587
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