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Entraînement des membres supérieurs axé sur les tâches dans la SEP

2 mai 2019 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University

Effets cliniques dépendants de l'intensité d'un entraînement des membres supérieurs axé sur les tâches dans la sclérose en plaques

Une fonction adéquate des membres supérieurs est cruciale pour effectuer de manière indépendante les activités de la vie quotidienne (AVQ). Les personnes atteintes de maladies neurologiques souffrent souvent d'un dysfonctionnement des membres supérieurs. La fonction des membres supérieurs dans la sclérose en plaques (SEP) est très répandue, augmentant avec le niveau d'invalidité global, tandis que l'impact néfaste sur les AVQ est plus élevé que dans les accidents vasculaires cérébraux, étant donné que les symptômes se produisent souvent de manière bilatérale. Contrairement à l'AVC, on ne sait pas si des principes de réadaptation et des tailles d'effet similaires s'appliquent à la SEP, étant donné que cette maladie neurodégénérative progressive se caractérise par de multiples lésions et une atrophie des structures cérébrales. À ce jour, la posologie thérapeutique optimale des programmes de réadaptation des membres supérieurs n'est pas connue dans la littérature sur la SEP et les caractéristiques des répondeurs n'ont pas été identifiées.

Le but de cette étude exploratoire est d'étudier les effets cliniques dépendant de l'intensité d'un entraînement des membres supérieurs axé sur les tâches chez des personnes atteintes de SEP présentant différents niveaux d'incapacité des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Diepenbeek, Belgique, 3560
        • Hasselt University
    • Limburg
      • Overpelt, Limburg, Belgique, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Diagnostic de SEP (critères de McDonald)
  • Type de SP progressive (SP progressive primaire ou secondaire)
  • Un score de 1 ou plus sur l'échelle de performance : fonction de la main de l'élément

Critère d'exclusion:

  • Une rechute ou un traitement lié à une rechute au cours des 3 derniers mois précédant l'étude
  • Paralysie complète des deux membres supérieurs
  • Tremblement d'intention marqué ou sévère (échelle d'évaluation des tremblements de Fahn > 3)
  • Autres conditions médicales interférant avec la fonction du membre supérieur (atteinte orthopédique ou rhumatoïde)
  • Déficits cognitifs ou visuels graves interférant avec les tests et l'entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe haute intensité

Les participants des groupes expérimentaux (haute intensité et basse intensité) reçoivent pendant 8 semaines, 60 min/jour, 5 jours/semaine un entraînement de rééducation des membres supérieurs axé sur les tâches à haute ou basse intensité, respectivement, au lieu de leur travail régulier. heures de thérapie dispensées dans le cadre du programme de réadaptation multidisciplinaire conventionnel.

La formation axée sur les tâches consiste à pratiquer des tâches quotidiennes fonctionnelles, avec l'intention d'acquérir ou de réacquérir une compétence. La plupart des tâches fonctionnelles du membre supérieur nécessitent de suivre les composantes essentielles du mouvement : atteindre, déplacer, positionner, transporter, soulever le membre supérieur et/ou un objet et saisir, relâcher, stabiliser, manipuler un objet.

Le Tagtrainer de SymbioTherapy est utilisé pour soutenir l'entraînement indépendant de tâches avec des objets réels de tailles et de poids différents. Le Diego de Tyromotion est utilisé chez les patients qui ont besoin d'assistance (soutien à la gravité) lors de l'exécution de différentes tâches du membre supérieur.

Expérimental: Groupe de faible intensité

Les participants des groupes expérimentaux (haute intensité et basse intensité) reçoivent pendant 8 semaines, 60 min/jour, 5 jours/semaine un entraînement de rééducation des membres supérieurs axé sur les tâches à haute ou basse intensité, respectivement, au lieu de leur travail régulier. heures de thérapie dispensées dans le cadre du programme de réadaptation multidisciplinaire conventionnel.

La formation axée sur les tâches consiste à pratiquer des tâches quotidiennes fonctionnelles, avec l'intention d'acquérir ou de réacquérir une compétence. La plupart des tâches fonctionnelles du membre supérieur nécessitent de suivre les composantes essentielles du mouvement : atteindre, déplacer, positionner, transporter, soulever le membre supérieur et/ou un objet et saisir, relâcher, stabiliser, manipuler un objet.

Le Tagtrainer de SymbioTherapy est utilisé pour soutenir l'entraînement indépendant de tâches avec des objets réels de tailles et de poids différents. Le Diego de Tyromotion est utilisé chez les patients qui ont besoin d'assistance (soutien à la gravité) lors de l'exécution de différentes tâches du membre supérieur.

Comparateur actif: Groupe témoin - traitement conventionnel

Les participants du groupe témoin reçoivent pendant 8 semaines le programme conventionnel de rééducation multidisciplinaire (kinésithérapie, ergothérapie et orthophonie ou thérapie cognitive si besoin).

Les entraînements sont programmés à raison de 60 min/jour, 5 jours/semaine pour une durée de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de cheville à neuf trous
Délai: 8 semaines
Dextérité manuelle
8 semaines
Mesure de capacité manuelle-36
Délai: 8 semaines
Questionnaire sur la performance perçue des AVQ
8 semaines
Poignée isométrique
Délai: 8 semaines
Poignée isométrique
8 semaines
Tolérance à l'entraînement
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études
Questionnaire sur la tolérance à l'entraînement et les éventuels effets indésirables
tous les jours jusqu'à la fin des études
force de préhension
Délai: 8 semaines
force de préhension
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de motricité
Délai: 8 semaines
Force musculaire isométrique générale
8 semaines
Indices de fatigue musculaire
Délai: 8 semaines
Indices calculés sur la base d'une contraction isométrique maximale de la poignée de la main pendant 30 secondes
8 semaines
Sensibilité tactile dans les doigts Monofilaments Semmens-Weinstein
Délai: 8 semaines
Sensibilité tactile du pouce et de l'index
8 semaines
Diapason Rydel Seiffer
Délai: 8 semaines
Vibration dans le membre supérieur
8 semaines
Test des modalités du chiffre du symbole
Délai: 8 semaines
Fonction cognitive, vitesse de traitement
8 semaines
Test de boîte et de bloc
Délai: 8 semaines
Dextérité manuelle
8 semaines
Test de bras de recherche-action
Délai: 8 semaines
Fonction proximale et distale du membre supérieur
8 semaines
Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Délai: 8 semaines
Fonction proximale et distale du membre supérieur
8 semaines
Test d'insertion de cheville virtuelle
Délai: 8 semaines
dextérité manuelle
8 semaines
Accéléromètres (Actigraph)
Délai: 8 semaines
performances réelles des membres supérieurs dans la vie quotidienne
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Première publication (Estimation)

23 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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