Úkolově orientovaný trénink horních končetin v MS
Intenzita závislé klinické účinky úkolově orientovaného tréninku horních končetin u roztroušené sklerózy
Adekvátní funkce horních končetin je klíčová pro samostatné provádění činností denního života (ADL). Osoby s neurologickým onemocněním často trpí dysfunkcí horních končetin. Funkce horních končetin u roztroušené sklerózy (RS) je vysoce převládající a zvyšuje se s celkovou úrovní postižení, zatímco škodlivý dopad na ADL je vyšší než u cévní mozkové příhody, vzhledem k tomu, že symptomy se často vyskytují bilaterálně. Na rozdíl od cévní mozkové příhody není známo, zda u RS platí podobné rehabilitační principy a velikosti účinku vzhledem k tomu, že toto progresivní neurodegenerativní onemocnění je charakterizováno mnohočetnými lézemi a atrofií mozkových struktur. Dosud není v literatuře o RS známo optimální dávkování terapie rehabilitačních programů horních končetin a nebyly identifikovány ani charakteristiky respondérů.
Cílem této explorativní studie je prozkoumat na intenzitě závislé klinické účinky úkolově orientovaného tréninku horních končetin u osob s RS s různými úrovněmi postižení horních končetin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Diepenbeek, Belgie, 3560
- Hasselt University
-
-
Limburg
-
Overpelt, Limburg, Belgie, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Diagnóza RS (kritéria McDonald)
- Progresivní typ RS (primární nebo sekundární progresivní RS)
- Skóre 1 nebo více na stupnici výkonu: funkce ručičky předmětu
Kritéria vyloučení:
- Léčba relapsu nebo léčby související s relapsem během posledních 3 měsíců před studií
- Úplné ochrnutí obou horních končetin
- Výrazný nebo silný úmyslný třes (Fahnova stupnice hodnocení třesu > 3)
- Jiné zdravotní stavy narušující funkci horních končetin (ortopedické nebo revmatoidní postižení)
- Závažné kognitivní nebo zrakové deficity narušující testování a trénink
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vysoké intenzity
|
Účastníci experimentálních skupin (vysoká intenzita a nízká intenzita) absolvují po dobu 8 týdnů, 60 minut/den, 5 dní/týden úkolově orientovaný rehabilitační trénink horních končetin s vysokou, respektive nízkou intenzitou, namísto jejich běžného profesního cvičení. hodiny terapie poskytované v konvenčním multidisciplinárním rehabilitačním programu. Úkolově orientovaný výcvik zahrnuje procvičování funkčních denních úkolů se záměrem získat nebo znovu získat dovednost. Většina funkčních úkonů horní končetiny vyžaduje následující základní pohybové složky: dosahování, pohyb, polohování, transport, zvedání horní končetiny a/nebo předmětu a uchopení, uvolnění, stabilizace, manipulace s předmětem. Tagtrainer SymbioTherapy se používá k podpoře samostatného nácviku úkolů se skutečnými předměty různých velikostí a hmotností. Diego of Tyromotion se používá u pacientů, kteří vyžadují asistenci (gravitační podporu) při provádění různých úkolů horních končetin. |
|
Experimentální: Skupina nízké intenzity
|
Účastníci experimentálních skupin (vysoká intenzita a nízká intenzita) absolvují po dobu 8 týdnů, 60 minut/den, 5 dní/týden úkolově orientovaný rehabilitační trénink horních končetin s vysokou, respektive nízkou intenzitou, namísto jejich běžného profesního cvičení. hodiny terapie poskytované v konvenčním multidisciplinárním rehabilitačním programu. Úkolově orientovaný výcvik zahrnuje procvičování funkčních denních úkolů se záměrem získat nebo znovu získat dovednost. Většina funkčních úkonů horní končetiny vyžaduje následující základní pohybové složky: dosahování, pohyb, polohování, transport, zvedání horní končetiny a/nebo předmětu a uchopení, uvolnění, stabilizace, manipulace s předmětem. Tagtrainer SymbioTherapy se používá k podpoře samostatného nácviku úkolů se skutečnými předměty různých velikostí a hmotností. Diego of Tyromotion se používá u pacientů, kteří vyžadují asistenci (gravitační podporu) při provádění různých úkolů horních končetin. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina - konvenční léčba
|
Účastníci kontrolní skupiny absolvují po dobu 8 týdnů konvenční multidisciplinární rehabilitační program (fyzioterapie, ergoterapie a v případě potřeby řečová nebo kognitivní terapie). Tréninky jsou naplánovány na 60 min/den, 5 dní/týden po dobu 8 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti dírami
Časové okno: 8 týdnů
|
Manuální zručnost
|
8 týdnů
|
|
Manuální měření schopností-36
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník o vnímaném výkonu ADL
|
8 týdnů
|
|
Izometrická rukojeť
Časové okno: 8 týdnů
|
Izometrická rukojeť
|
8 týdnů
|
|
Tréninková tolerance
Časové okno: denně po ukončení studia
|
Dotazník tolerance tréninku a možné nežádoucí účinky
|
denně po ukončení studia
|
|
síla sevření
Časové okno: 8 týdnů
|
síla sevření
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index hybnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Obecná izometrická svalová síla
|
8 týdnů
|
|
Indexy svalové únavy
Časové okno: 8 týdnů
|
Indexy vypočtené na základě 30 sekund trvalé maximální izometrické kontrakce stisku ruky
|
8 týdnů
|
|
Hmatová citlivost v prstech Semmensova-Weinsteinova monofilamenta
Časové okno: 8 týdnů
|
Hmatová citlivost na palci a ukazováčku
|
8 týdnů
|
|
Ladička Rydel Seiffer
Časové okno: 8 týdnů
|
Vibrace v horní končetině
|
8 týdnů
|
|
Test modalit číslic symbolů
Časové okno: 8 týdnů
|
Kognitivní funkce, rychlost zpracování
|
8 týdnů
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 8 týdnů
|
Manuální zručnost
|
8 týdnů
|
|
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: 8 týdnů
|
Funkce proximální a distální horní končetiny
|
8 týdnů
|
|
Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Časové okno: 8 týdnů
|
Funkce proximální a distální horní končetiny
|
8 týdnů
|
|
Test vložení virtuálního kolíku
Časové okno: 8 týdnů
|
manuální zručnost
|
8 týdnů
|
|
Akcelerometry (Actigraph)
Časové okno: 8 týdnů
|
skutečný výkon horních končetin v každodenním životě
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S58587
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkolově orientovaný trénink horních končetin
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý