Treinamento de membros superiores orientado para tarefas em EM
Efeitos clínicos dependentes da intensidade de um treinamento de membros superiores orientado para tarefas na esclerose múltipla
Uma função adequada do membro superior é crucial para realizar de forma independente as Atividades da Vida Diária (AVD). Pessoas com doenças neurológicas frequentemente apresentam disfunção dos membros superiores. A função do membro superior na Esclerose Múltipla (EM) é altamente prevalente, aumentando com o nível geral de incapacidade, enquanto o impacto negativo nas AVD é maior do que no AVC, visto que os sintomas geralmente ocorrem bilateralmente. Em contraste com o acidente vascular cerebral, não se sabe se princípios de reabilitação e tamanhos de efeito semelhantes se aplicam à EM, uma vez que esta doença neurodegenerativa progressiva é caracterizada por múltiplas lesões e atrofia das estruturas cerebrais. Até o momento, a dosagem ideal de terapia de programas de reabilitação de membros superiores não é conhecida na literatura de EM, nem foram identificadas as características dos respondedores.
O objetivo deste estudo exploratório é investigar os efeitos clínicos dependentes da intensidade de um treinamento de membros superiores orientado para tarefas em pessoas com EM com diferentes níveis de incapacidade de membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Diepenbeek, Bélgica, 3560
- Hasselt University
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Limburg
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Overpelt, Limburg, Bélgica, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de EM (critérios de McDonald)
- Tipo progressivo de EM (EM progressiva primária ou secundária)
- Uma pontuação de 1 ou mais na escala de desempenho: item função manual
Critério de exclusão:
- Uma recaída ou tratamento relacionado à recaída nos últimos 3 meses antes do estudo
- Paralisia completa de ambos os membros superiores
- Tremor intencional marcado ou grave (escala de avaliação de tremor de Fahn > 3)
- Outras condições médicas que interferem na função do membro superior (comprometimento ortopédico ou reumatóide)
- Déficits cognitivos ou visuais graves que interferem nos testes e treinamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de alta intensidade
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Os participantes dos grupos experimentais (alta intensidade e baixa intensidade) recebem por 8 semanas, 60 min/dia, 5 dias/semana um treinamento de reabilitação de membros superiores orientado a tarefas em alta ou baixa intensidade, respectivamente, em vez de sua atividade ocupacional regular. horas de terapia fornecidas no programa de reabilitação multidisciplinar convencional. O treinamento orientado para a tarefa envolve a prática de tarefas diárias funcionais, com a intenção de adquirir ou readquirir uma habilidade. A maioria das tarefas funcionais dos membros superiores requer os seguintes componentes de movimento essenciais: alcançar, mover, posicionar, transportar, levantar o membro superior e/ou um objeto e agarrar, soltar, estabilizar, manipular um objeto. O Tagtrainer da SymbioTherapy é utilizado para apoiar o treino independente de tarefas com objetos reais de diferentes tamanhos e pesos. O Diego de Tyromotion é utilizado em pacientes que necessitam de assistência (suporte de gravidade) durante a realização de diferentes tarefas de membros superiores. |
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Experimental: Grupo de baixa intensidade
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Os participantes dos grupos experimentais (alta intensidade e baixa intensidade) recebem por 8 semanas, 60 min/dia, 5 dias/semana um treinamento de reabilitação de membros superiores orientado a tarefas em alta ou baixa intensidade, respectivamente, em vez de sua atividade ocupacional regular. horas de terapia fornecidas no programa de reabilitação multidisciplinar convencional. O treinamento orientado para a tarefa envolve a prática de tarefas diárias funcionais, com a intenção de adquirir ou readquirir uma habilidade. A maioria das tarefas funcionais dos membros superiores requer os seguintes componentes de movimento essenciais: alcançar, mover, posicionar, transportar, levantar o membro superior e/ou um objeto e agarrar, soltar, estabilizar, manipular um objeto. O Tagtrainer da SymbioTherapy é utilizado para apoiar o treino independente de tarefas com objetos reais de diferentes tamanhos e pesos. O Diego de Tyromotion é utilizado em pacientes que necessitam de assistência (suporte de gravidade) durante a realização de diferentes tarefas de membros superiores. |
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Comparador Ativo: Grupo controle - tratamento convencional
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Os participantes do grupo controle recebem por 8 semanas o programa convencional de reabilitação multidisciplinar (fisioterapia, terapia ocupacional e fonoaudiologia ou terapia cognitiva, se necessário). As sessões de treinamento são programadas para 60 min/dia, 5 dias/semana durante 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de pino de nove buracos
Prazo: 8 semanas
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Destreza manual
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8 semanas
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Medida de Habilidade Manual-36
Prazo: 8 semanas
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Questionário sobre o desempenho percebido em AVD
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8 semanas
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Aperto de mão isométrico
Prazo: 8 semanas
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Aperto de mão isométrico
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8 semanas
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Tolerância de treinamento
Prazo: diariamente através da conclusão do estudo
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Questionário de tolerância ao treinamento e possíveis efeitos adversos
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diariamente através da conclusão do estudo
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força de preensão
Prazo: 8 semanas
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força de preensão
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Motricidade
Prazo: 8 semanas
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Força muscular isométrica geral
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8 semanas
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Índices de fadiga muscular
Prazo: 8 semanas
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Índices calculados com base em 30 segundos de contração de preensão isométrica máxima sustentada
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8 semanas
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Sensibilidade tátil nos dedos Monofilamentos de Semmens-Weinstein
Prazo: 8 semanas
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Sensibilidade tátil no polegar e indicador
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8 semanas
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Diapasão Rydel Seiffer
Prazo: 8 semanas
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Vibração no membro superior
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8 semanas
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Teste de modalidades de dígitos de símbolo
Prazo: 8 semanas
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Função cognitiva, velocidade de processamento
|
8 semanas
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Teste de caixa e bloco
Prazo: 8 semanas
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Destreza manual
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8 semanas
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: 8 semanas
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Função proximal e distal do membro superior
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8 semanas
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Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Prazo: 8 semanas
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Função proximal e distal do membro superior
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8 semanas
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Teste de Inserção de Peg Virtual
Prazo: 8 semanas
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destreza manual
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8 semanas
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Acelerômetros (Actigraph)
Prazo: 8 semanas
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desempenho real do membro superior na vida diária
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lamers I, Feys P. Assessing upper limb function in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Jun;20(7):775-84. doi: 10.1177/1352458514525677. Epub 2014 Mar 24.
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lamers I, Maris A, Severijns D, Dielkens W, Geurts S, Van Wijmeersch B, Feys P. Upper Limb Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):773-93. doi: 10.1177/1545968315624785. Epub 2016 Jan 7.
- Severijns D, Octavia JR, Kerkhofs L, Coninx K, Lamers I, Feys P. Investigation of Fatigability during Repetitive Robot-Mediated Arm Training in People with Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015 Jul 27;10(7):e0133729. doi: 10.1371/journal.pone.0133729. eCollection 2015.
- Feys P, Coninx K, Kerkhofs L, De Weyer T, Truyens V, Maris A, Lamers I. Robot-supported upper limb training in a virtual learning environment : a pilot randomized controlled trial in persons with MS. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 23;12:60. doi: 10.1186/s12984-015-0043-3.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Bertoni R, Lamers I, Chen CC, Feys P, Cattaneo D. Unilateral and bilateral upper limb dysfunction at body functions, activity and participation levels in people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1566-74. doi: 10.1177/1352458514567553. Epub 2015 Feb 6.
- Severijns D, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P. Hand grip fatigability in persons with multiple sclerosis according to hand dominance and disease progression. J Rehabil Med. 2015 Feb;47(2):154-60. doi: 10.2340/16501977-1897.
- Lamers I, Cattaneo D, Chen CC, Bertoni R, Van Wijmeersch B, Feys P. Associations of upper limb disability measures on different levels of the International Classification of Functioning, Disability and Health in people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):65-75. doi: 10.2522/ptj.20130588. Epub 2014 Sep 4.
- Lamers I, Kelchtermans S, Baert I, Feys P. Upper limb assessment in multiple sclerosis: a systematic review of outcome measures and their psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1184-200. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.023. Epub 2014 Mar 13.
- Lambercy O, Fluet MC, Lamers I, Kerkhofs L, Feys P, Gassert R. Assessment of upper limb motor function in patients with multiple sclerosis using the Virtual Peg Insertion Test: a pilot study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650494. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650494.
- Lamers I, Timmermans AA, Kerkhofs L, Severijns D, Van Wijmeersch B, Feys P. Self-reported use of the upper limbs related to clinical tests in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2013;35(23):2016-20. doi: 10.3109/09638288.2013.771703. Epub 2013 Apr 29.
- Lamers I, Kerkhofs L, Raats J, Kos D, Van Wijmeersch B, Feys P. Perceived and actual arm performance in multiple sclerosis: relationship with clinical tests according to hand dominance. Mult Scler. 2013 Sep;19(10):1341-8. doi: 10.1177/1352458513475832. Epub 2013 Feb 13.
- van den Hoogen W, Feys P, Lamers I, Coninx K, Notelaers S, Kerkhofs L, Ijsselsteijn W. Visualizing the third dimension in virtual training environments for neurologically impaired persons: beneficial or disruptive? J Neuroeng Rehabil. 2012 Oct 5;9:73. doi: 10.1186/1743-0003-9-73.
- Broekmans T, Gijbels D, Eijnde BO, Alders G, Lamers I, Roelants M, Feys P. The relationship between upper leg muscle strength and walking capacity in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jan;19(1):112-9. doi: 10.1177/1352458512444497. Epub 2012 May 4.
- Lamers I, Raats J, Spaas J, Meuleman M, Kerkhofs L, Schouteden S, Feys P. Intensity-dependent clinical effects of an individualized technology-supported task-oriented upper limb training program in Multiple Sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2019 Sep;34:119-127. doi: 10.1016/j.msard.2019.06.014. Epub 2019 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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- S58587
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