Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taakgerichte training van de bovenste ledematen bij MS

2 mei 2019 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University

Intensiteitsafhankelijke klinische effecten van een taakgerichte training van de bovenste ledematen bij multiple sclerose

Een adequate functie van de bovenste ledematen is cruciaal om de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) zelfstandig te kunnen uitvoeren. Personen met neurologische aandoeningen ervaren vaak disfunctie van de bovenste ledematen. De functie van de bovenste ledematen bij multiple sclerose (MS) komt veel voor en neemt toe met het algehele invaliditeitsniveau, terwijl de nadelige invloed op de ADL groter is dan bij een beroerte, aangezien de symptomen vaak bilateraal voorkomen. In tegenstelling tot een beroerte is het niet bekend of vergelijkbare revalidatieprincipes en effectgroottes van toepassing zijn bij MS, aangezien deze progressieve neurodegeneratieve ziekte wordt gekenmerkt door meerdere laesies en atrofie van hersenstructuren. Tot op heden is de optimale therapiedosering van revalidatieprogramma's voor de bovenste ledematen niet bekend in de MS-literatuur, noch werden kenmerken van responders geïdentificeerd.

Het doel van deze verkennende studie is het onderzoeken van de intensiteitsafhankelijke klinische effecten van een taakgerichte training van de bovenste ledematen bij personen met MS met verschillende handicapniveaus van de bovenste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Diepenbeek, België, 3560
        • Hasselt University
    • Limburg
      • Overpelt, Limburg, België, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Diagnose van MS (McDonald-criteria)
  • Progressief type MS (primaire of secundaire progressieve MS)
  • Een score van 1 of meer op de prestatieschaal: item handfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Een terugval of terugvalgerelateerde behandeling in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Volledige verlamming van beide bovenste ledematen
  • Duidelijke of ernstige intentietremor (Fahn's tremor rating scale > 3)
  • Andere medische aandoeningen die de functie van de bovenste ledematen verstoren (ortopedische of reumatoïde stoornis)
  • Ernstige cognitieve of visuele gebreken die het testen en trainen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met hoge intensiteit
Ander: Taakgerichte training van de bovenste ledematen

Deelnemers aan de experimentele groepen (hoge intensiteit en lage intensiteit) krijgen gedurende 8 weken, 60 min/dag, 5 dagen/week een taakgerichte revalidatietraining van de bovenste ledematen met respectievelijk hoge of lage intensiteit, in plaats van hun reguliere beroepsoefeningen. therapie-uren in het conventionele multidisciplinaire revalidatieprogramma.

De taakgerichte training omvat het oefenen van functionele dagelijkse taken, met de bedoeling een vaardigheid te verwerven of opnieuw te verwerven. De meeste functionele taken van de bovenste ledematen vereisen de volgende essentiële bewegingscomponenten: reiken, verplaatsen, positioneren, transporteren, de bovenste extremiteit en/of een object optillen en een object grijpen, loslaten, stabiliseren, manipuleren.

De Tagtrainer van SymbioTherapy wordt gebruikt ter ondersteuning van het zelfstandig trainen van taken met echte objecten met verschillende afmetingen en gewichten. De Diego van Tyromotion wordt gebruikt bij patiënten die hulp (zwaartekrachtondersteuning) nodig hebben bij het uitvoeren van verschillende taken aan de bovenste ledematen.
Experimenteel: Groep met lage intensiteit
Ander: Taakgerichte training van de bovenste ledematen

Deelnemers aan de experimentele groepen (hoge intensiteit en lage intensiteit) krijgen gedurende 8 weken, 60 min/dag, 5 dagen/week een taakgerichte revalidatietraining van de bovenste ledematen met respectievelijk hoge of lage intensiteit, in plaats van hun reguliere beroepsoefeningen. therapie-uren in het conventionele multidisciplinaire revalidatieprogramma.

De taakgerichte training omvat het oefenen van functionele dagelijkse taken, met de bedoeling een vaardigheid te verwerven of opnieuw te verwerven. De meeste functionele taken van de bovenste ledematen vereisen de volgende essentiële bewegingscomponenten: reiken, verplaatsen, positioneren, transporteren, de bovenste extremiteit en/of een object optillen en een object grijpen, loslaten, stabiliseren, manipuleren.

De Tagtrainer van SymbioTherapy wordt gebruikt ter ondersteuning van het zelfstandig trainen van taken met echte objecten met verschillende afmetingen en gewichten. De Diego van Tyromotion wordt gebruikt bij patiënten die hulp (zwaartekrachtondersteuning) nodig hebben bij het uitvoeren van verschillende taken aan de bovenste ledematen.
Actieve vergelijker: Controlegroep - conventionele behandeling
Ander: Controle interventie

De deelnemers in de controlegroep krijgen gedurende 8 weken het conventionele multidisciplinaire revalidatieprogramma (fysiotherapie, ergotherapie en logopedie of cognitieve therapie indien nodig).

De trainingssessies zijn gepland voor 60 min/dag, 5 dagen/week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negen Hole peg-test
Tijdsspanne: 8 weken
Handvaardigheid
8 weken
Handmatige vaardigheidsmaatregel-36
Tijdsspanne: 8 weken
Vragenlijst over waargenomen ADL-prestaties
8 weken
Isometrische handgreep
Tijdsspanne: 8 weken
Isometrische handgreep
8 weken
Tolerantie trainen
Tijdsspanne: dagelijks door middel van studie voltooiing
Vragenlijst van trainingstolerantie en mogelijke nadelige effecten
dagelijks door middel van studie voltooiing
knijpkracht
Tijdsspanne: 8 weken
knijpkracht
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
Algemene isometrische spierkracht
8 weken
Indices voor spiervermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Indices berekend op basis van een aanhoudende maximale isometrische handgreepcontractie van 30 seconden
8 weken
Tactiele gevoeligheid in de vingers Semmens-Weinstein monofilamenten
Tijdsspanne: 8 weken
Tactiele gevoeligheid in duim en wijsvinger
8 weken
Rydel Seiffer stemvork
Tijdsspanne: 8 weken
Trillingen in de bovenste ledematen
8 weken
Symbool cijfermodaliteiten test
Tijdsspanne: 8 weken
Cognitieve functie, verwerkingssnelheid
8 weken
Box- en bloktest
Tijdsspanne: 8 weken
Handvaardigheid
8 weken
Action Research-armtest
Tijdsspanne: 8 weken
Proximale en distale functie van de bovenste ledematen
8 weken
Test d'Evaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Tijdsspanne: 8 weken
Proximale en distale functie van de bovenste ledematen
8 weken
Test voor het inbrengen van virtuele pinnen
Tijdsspanne: 8 weken
handmatige behendigheid
8 weken
Versnellingsmeters (Actigraph)
Tijdsspanne: 8 weken
werkelijke prestaties van de bovenste ledematen in het dagelijks leven
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S58587

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taakgerichte training van de bovenste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren