Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgaveorientert trening i øvre ekstremiteter i MS

2. mai 2019 oppdatert av: Peter Feys, Hasselt University

Intensitetsavhengige kliniske effekter av en oppgaveorientert trening i øvre lemmer ved multippel sklerose

En adekvat funksjon i overekstremitetene er avgjørende for selvstendig å utføre Activities of Daily Living (ADL). Personer med nevrologiske sykdommer opplever ofte dysfunksjon i øvre lemmer. Øvre ekstremitetsfunksjon ved multippel sklerose (MS) er svært utbredt, og øker med det generelle funksjonshemmingsnivået, mens den skadelige innvirkningen på ADL er høyere enn ved hjerneslag, gitt at symptomene ofte oppstår bilateralt. I motsetning til hjerneslag, er det ukjent om lignende rehabiliteringsprinsipper og effektstørrelser gjelder ved MS gitt at denne progressive nevrodegenerative sykdommen er preget av flere lesjoner og atrofi av hjernestrukturer. Til dags dato er optimal terapidosering av rehabiliteringsprogrammer for øvre lemmer ikke kjent i MS-litteraturen, og det er heller ikke identifisert karakteristika for respondere.

Målet med denne eksplorative studien er å undersøke de intensitetsavhengige kliniske effektene av en oppgaveorientert trening i overekstremiteter hos personer med MS med ulike funksjonshemmingsnivåer i øvre lemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3560
        • Hasselt University
    • Limburg
      • Overpelt, Limburg, Belgia, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnose av MS (McDonald-kriterier)
  • Progressiv type MS (primær eller sekundær progressiv MS)
  • En poengsum 1 eller mer på ytelsesskalaen: elementhåndfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Et tilbakefall eller tilbakefallsrelatert behandling innen de siste 3 månedene før studien
  • Fullstendig lammelse av begge øvre lemmer
  • Markert eller alvorlig intensjonsskjelving (Fahns tremorvurderingsskala > 3)
  • Andre medisinske tilstander som forstyrrer funksjonen av øvre lemmer (ortopedisk eller revmatoid svekkelse)
  • Alvorlige kognitive eller visuelle mangler som forstyrrer testing og trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy intensitetsgruppe
Annen: Oppgaveorientert trening i øvre lemmer

Deltakere i forsøksgruppene (høyintensiv og lavintensiv) får i 8 uker, 60 min/dag, 5 dager/uke en oppgaveorientert rehabiliteringstrening for øvre lemmer med henholdsvis høy eller lav intensitet, i stedet for deres vanlige yrkesfaglige terapitimer gitt i det konvensjonelle tverrfaglige rehabiliteringsprogrammet.

Den oppgaveorienterte opplæringen innebærer å øve på funksjonelle daglige gjøremål, med den hensikt å tilegne seg eller tilegne seg en ferdighet. De fleste funksjonelle oppgaver i overekstremiteten krever følgende essensielle bevegelseskomponenter: å nå, bevege, posisjonere, transportere, løfte overekstremiteten og/eller en gjenstand og gripe, slippe, stabilisere, manipulere en gjenstand.

Tagtrainer of SymbioTherapy brukes til å støtte uavhengig trening av oppgaver med ekte objekter med forskjellige størrelser og vekter. Diego of Tyromotion brukes til pasienter som trenger assistanse (tyngdekraftsstøtte) under utførelse av forskjellige oppgaver i øvre lemmer.
Eksperimentell: Lavintensitetsgruppe
Annen: Oppgaveorientert trening i øvre lemmer

Deltakere i forsøksgruppene (høyintensiv og lavintensiv) får i 8 uker, 60 min/dag, 5 dager/uke en oppgaveorientert rehabiliteringstrening for øvre lemmer med henholdsvis høy eller lav intensitet, i stedet for deres vanlige yrkesfaglige terapitimer gitt i det konvensjonelle tverrfaglige rehabiliteringsprogrammet.

Den oppgaveorienterte opplæringen innebærer å øve på funksjonelle daglige gjøremål, med den hensikt å tilegne seg eller tilegne seg en ferdighet. De fleste funksjonelle oppgaver i overekstremiteten krever følgende essensielle bevegelseskomponenter: å nå, bevege, posisjonere, transportere, løfte overekstremiteten og/eller en gjenstand og gripe, slippe, stabilisere, manipulere en gjenstand.

Tagtrainer of SymbioTherapy brukes til å støtte uavhengig trening av oppgaver med ekte objekter med forskjellige størrelser og vekter. Diego of Tyromotion brukes til pasienter som trenger assistanse (tyngdekraftsstøtte) under utførelse av forskjellige oppgaver i øvre lemmer.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe - konvensjonell behandling
Annen: Kontroll intervensjon

Deltagerne i kontrollgruppen får i 8 uker det konvensjonelle tverrfaglige rehabiliteringsprogrammet (fysioterapi, ergoterapi og logopedisk eller kognitiv terapi ved behov).

Treningsøktene er planlagt til 60 min/dag, 5 dager/uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 8 uker
Fingerferdighet
8 uker
Manuell evnemål-36
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjema om opplevd ADL-ytelse
8 uker
Isometrisk håndgrep
Tidsramme: 8 uker
Isometrisk håndgrep
8 uker
Treningstoleranse
Tidsramme: daglig gjennom studiegjennomføring
Spørreskjema over treningstoleranse og mulige bivirkninger
daglig gjennom studiegjennomføring
klemme grep styrke
Tidsramme: 8 uker
klemme grep styrke
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motricity Index
Tidsramme: 8 uker
Generell isometrisk muskelstyrke
8 uker
Muskeltretthetsindekser
Tidsramme: 8 uker
Indekser beregnet basert på en 30 sekunders vedvarende maksimal isometrisk håndgrepssammentrekning
8 uker
Taktil følsomhet i fingrene Semmens-Weinstein monofilamenter
Tidsramme: 8 uker
Taktil følsomhet i tommel og indeks
8 uker
Rydel Seiffer Stemmegaffel
Tidsramme: 8 uker
Vibrasjon i overekstremiteten
8 uker
Symbolsiffer-modalitetstest
Tidsramme: 8 uker
Kognitiv funksjon, prosesseringshastighet
8 uker
Boks og blokk test
Tidsramme: 8 uker
Fingerferdighet
8 uker
Action Research Arm Test
Tidsramme: 8 uker
Proksimal og distal funksjon av øvre lemmer
8 uker
Test d'Évaluation des Membres Supérieurs des Personnes Âgées (TEMPA)
Tidsramme: 8 uker
Proksimal og distal funksjon av øvre lemmer
8 uker
Virtuell Peg-innsettingstest
Tidsramme: 8 uker
fingerferdighet
8 uker
Akselerometre (Actigraph)
Tidsramme: 8 uker
faktisk ytelse i overekstremitetene i dagliglivet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Feys, Prof. dr., REVAL - Rehabilitation Research Center, BIOMED - Biomedical Research Institute, Faculty of Medicine and Life Sciences, Hasselt University, Hasselt, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S58587

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Oppgaveorientert trening i øvre lemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere