W8Loss2Go: mHealth 体重管理戦略
W8Loss2Go: 三次医療センターの体重管理クリニックに紹介された小児患者に対するモバイル ヘルス技術を利用した行動的減量介入
調査の概要
詳細な説明
背景と根拠: 米国の 12 ~ 18 歳の約 5 人に 1 人が肥満です。 一部の人の過食には中毒性がある可能性があり、特定の食品にはこれらの人々にとって中毒性の可能性がある可能性があると理論化されています。 しかし、これまでに依存症医学の原則に基づいた治療技術をテストした体重管理介入はほとんどありません。 mHealth の介入は他の依存症の治療にも成功しているため、研究者らは、行動理論に基づいた mHealth テクノロジーが一部の人の減量を促進するのに効果的である可能性があると仮説を立てています。
Robert Pretlow 博士は、E-Health International と共同で、問題のある食品、間食や放牧、過剰な量の食品を段階的に段階的に中止するという依存症治療アプローチに基づいて、iPhone アプリケーション (W8Loss2Go) を介した減量介入を作成しました。食事。 W8Loss2Go アプリケーションは、参加者が食物の摂取量に対処する前に、特定の問題のある食物への依存に対処するのに役立ちます。 このアプリケーションの第 2 の焦点は、コスト効率の高い方法で、クリニックベースの対面セッション以外での医療提供者と患者のやり取りの量を増やすことです。 地域社会における肥満青年を対象とした初期のパイロット研究では、これらの問題行動の改善とBMIの改善に成功したことが示されました。
介入: 研究者らは、最近のモバイルテクノロジーベースの(mHealth)行動減量介入であるW8Loss2Goをテストする予定です。これは子供と青少年向けに設計されており、依存症モデルを使用して、問題のある食品、間食、過剰な食事からの段階的離脱を促進します。 。
仮説: 研究者らは、依存性行動を示す参加者は mHealth 介入によく反応し、問題のある食品を控え、間食や食事の過剰摂取を排除できるため、最初から最後まで BMI z スコアが大幅に低下するだろうと仮説を立てています。訪問。
具体的な目的 1: アプリを使用する参加者が、特定の問題のある食品を自分で特定して食べるのをやめられるかどうかを判断します。
具体的な目的 2: アプリを利用する参加者が、大量に摂取する食品の量 (分量と頻度) を削減できるかどうかを判断します。
研究デザイン: EMPOWER の新規患者は、食品に関する依存行動を特定するために設計された検証済みの 25 項目の手段である、エール大学小児食品依存症研究 (YFAS-c) を完了します。 YFAS-C の陽性基準が 2 つ以上ある患者は、W8Loss2Go 研究への参加のために募集されます。 登録された被験者とその保護者は、食事行動アンケート (EBQ-Merlo 2009) に回答し、アプリ、iPhone 5S (必要な場合)、ワイヤレス体重計、およびワイヤレス食事スケールを受け取ります。 今後6か月間、被験者はアプリプログラムのすべての部分(問題のある食事の離脱、間食の管理、過剰摂取の離脱)を進め、アプリの使用状況を監視し、モチベーションを提供する研究コーディネーターから毎週電話を受けます。 6 か月の研究期間中、被験者は EMPOWER クリニックに戻り、3 か月間の体重チェックとメンターとの対面での面談を行います。 研究期間後、参加者は再びEBQを完了し、EMPOWERクリニックへの継続登録またはmHealthテクノロジーの継続的な家庭使用が提案されます 研究対象集団:CHLAに紹介された新規患者から肥満の12~18歳の青少年20名が募集されますエンパワークリニックです。
対照集団: 研究者は、EMPOWER クリニックに新たに紹介された YFAS-c スコアが陰性の患者を使用した過去の対照を利用します。
データ分析の方法: すべての結果変数は、対応のある t 検定を使用して介入の前後で比較されます。 さらなる分析では、2 つのサンプル t 検定を使用して、W8Loss2Go プログラムの結果を、EMPOWER プログラムで標準治療を受けている患者の現代の擬人化された変化と比較します。
重要性:この研究は、大規模な診療所環境でmHealth介入を実施する実現可能性を評価し、小児および青少年の効果的かつ持続可能な体重管理戦略としての食中毒に特化した減量療法の役割をさらに探求することになる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 12 ~ 18 歳
- EMPOWER に紹介された患者
- イェール大学の小児食品依存症スケールで陽性反応が出た
- 参加者は研究期間中に出国しません。
除外基準:
- 耐糖能異常、空腹時血糖異常、糖尿病、ALT > 40、血圧 > 99パーセンタイルの年齢、性別、身長を伴う脂肪肝などの肥満併存疾患
- うつ病や不安障害などの精神疾患
- 既知の発達遅延
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:W8Loss2Go アプリ
被験者は W8Loss2Go mHealth 介入のすべての段階を完了します。
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参加者はアプリプログラムのすべての部分(問題のある食事の離脱、間食の管理、過剰摂取の離脱)を進め、学習コーディネーターから毎週電話を受け、アプリの使用状況を監視し、モチベーションを提供します。
被験者はEMPOWERクリニックに戻り、3か月間の体重チェックとメンターとの対面ミーティングを受ける。
研究期間後、参加者は再びEBQを完了し、EMPOWERクリニックへの継続登録またはmHealthテクノロジーの継続的な家庭使用が提案されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI (Body Mass Index) z - スコア
時間枠:ベースラインと6か月
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Z スコアは、平均からの標準偏差の数を示します。
Z スコア 0 は平均と同じです。
負の数値は平均より低い値を示し、正の数値は平均より高い値を示します。
負の変化値は BMI の減少または転帰の改善を反映し、正の変化値は BMI の増加または転帰の悪化を反映します。
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題のある食品からの離脱に成功した参加者の数
時間枠:6ヵ月
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5 つ以上の問題のある食品を中止できた参加者の数が評価されました。
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6ヵ月
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日中の間食をなくすことができる参加者数
時間枠:3ヶ月
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これらの分野での成功は、アプリケーションのデータベース内から収集されたデータによって決まります。
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3ヶ月
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ワイヤレスフードスケールを利用して毎日の食事の量を減らすことができる参加者の数。
時間枠:1ヶ月
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これらの分野での成功は、アプリケーションのデータベース内から収集されたデータによって決まります。
参加者は毎日食事の重量を測定し、アプリは参加者が年齢に応じた分量になるまで毎日摂取する食事の量を減らすのを支援します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Steve D Mittelman, MD, PhD、Children's Hospital Los Angeles
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pretlow RA, Stock CM, Allison S, Roeger L. Treatment of child/adolescent obesity using the addiction model: a smartphone app pilot study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):248-59. doi: 10.1089/chi.2014.0124. Epub 2015 Mar 11.
- Chaplais E, Naughton G, Thivel D, Courteix D, Greene D. Smartphone Interventions for Weight Treatment and Behavioral Change in Pediatric Obesity: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):822-30. doi: 10.1089/tmj.2014.0197. Epub 2015 Aug 20.
- Dimitrijevic I, Popovic N, Sabljak V, Skodric-Trifunovic V, Dimitrijevic N. Food addiction-diagnosis and treatment. Psychiatr Danub. 2015 Mar;27(1):101-6.
- Lin PH, Intille S, Bennett G, Bosworth HB, Corsino L, Voils C, Grambow S, Lazenka T, Batch BC, Tyson C, Svetkey LP. Adaptive intervention design in mobile health: Intervention design and development in the Cell Phone Intervention for You trial. Clin Trials. 2015 Dec;12(6):634-45. doi: 10.1177/1740774515597222. Epub 2015 Jul 30.
- Delisle C, Sandin S, Forsum E, Henriksson H, Trolle-Lagerros Y, Larsson C, Maddison R, Ortega FB, Ruiz JR, Silfvernagel K, Timpka T, Lof M. A web- and mobile phone-based intervention to prevent obesity in 4-year-olds (MINISTOP): a population-based randomized controlled trial. BMC Public Health. 2015 Feb 7;15:95. doi: 10.1186/s12889-015-1444-8.
- Gearhardt AN, Corbin WR. The role of food addiction in clinical research. Curr Pharm Des. 2011;17(12):1140-2. doi: 10.2174/138161211795656800.
- Jeon E, Park HA. Development of a smartphone application for clinical-guideline-based obesity management. Healthc Inform Res. 2015 Jan;21(1):10-20. doi: 10.4258/hir.2015.21.1.10. Epub 2015 Jan 31.
- Vidmar AP, Pretlow R, Borzutzky C, Wee CP, Fox DS, Fink C, Mittelman SD. An addiction model-based mobile health weight loss intervention in adolescents with obesity. Pediatr Obes. 2019 Feb;14(2):e12464. doi: 10.1111/ijpo.12464. Epub 2018 Aug 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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