高リスク骨髄異形成症候群の高齢患者における高齢者評価ツールおよび疾患関連因子における全生存率の予測因子。 (PREDICTOR)
高リスク骨髄異形成症候群の高齢患者における高齢者評価ツールおよび疾患関連因子の中で、全生存率の最良の予測因子。
疾患関連および患者関連の予後因子の相対値を評価するために、高齢のがん患者を対象とした前向き研究は実施されていません。 患者関連の予後因子は、がんの高齢患者で強調されており、その結果、高齢者の評価が必要になっています。 これらすべての要因の全生存率への影響は、高齢のがん患者で認められましたが、ハイリスク骨髄異形成症候群 (HR-MDS) では不明なままです。 したがって、この情報は、予測に関連する高齢者評価ドメインをより適切に選択し、予測値のおかげで高齢者評価ドメインの層別化後に単純化されたツールを推奨するために重要です。
主な仮説は、75 歳以上の HR-MDS では、疾患関連因子よりも患者関連因子の方が生存率と治療耐性を予測する能力が優れており、予測値は評価ツール間で異なるため、選択を減らすことができるというものです。臨床使用のためのツールの数。
高齢者評価ツールの予測値の最善の知識の推定は不明のままであり、実践の標準化が存在しない理由を説明しています. 患者の同じコホートですべてのツールをテストすることで、さまざまなツールを比較し、HR-MDS の最小限および最適な老年医学的評価を定義することができます。 老年医学的評価の最善の戦略を決定することは、医師による新しいスコアの使用の有無に応じて患者のケアと予後を比較することにより、この老年医学の標準化された評価の使用の影響を再度測定することを可能にします。
研究成果は、医療、経済、倫理など多岐にわたります。 単純化された高齢者の評価により意思決定が改善されるため、医療。高齢者評価の知識が深まると、治療毒性の予防が改善され、治療費が削減されるため、経済的です。 予後マーカーが積極的な治療に有利でない場合、生存と寛容治療を予測するための高齢者評価ツールのより良い知識は、最良の支持療法の選択を改善する可能性があるため、倫理はこのプロジェクトに関連付けられます。 このプロジェクトは、病院や診療所での大幅な普及を可能にする個別化された治療の改善と高齢者の評価の簡素化に向けて、この分野での実践の重要な修正を引き起こす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス
- Hopital Sud
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Angers、フランス
- CHU Angers
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Annecy、フランス
- CH Annecy
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Avignon、フランス
- CH Henri Duffaut
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Blois、フランス
- CH Blois
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Boulogne Sur Mer、フランス
- CH Boulogne sur Mer
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Corbeil Essonnes、フランス
- CH Sud Francillien
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Creteil、フランス
- CHU Henri Mondor
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Grenoble、フランス
- Chu Albert Michallon
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Le Chesnay、フランス
- CH Versailles
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Le Mans、フランス
- CH du Mans
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Lens、フランス
- CH de Lens
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Lille、フランス
- Hôpital saint vincent de paul - Institut Catholique
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Limoges、フランス
- CHU Limoges
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Lyon、フランス
- CH Lyon sud
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Marseille、フランス
- Institut Paoli Calmette
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Meaux、フランス
- CH de Meaux
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Nancy、フランス
- CHU Brabois
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Nantes、フランス
- Chu Hotel Dieu
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Nice、フランス
- Hôpital de L'Archet I
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Paris、フランス
- Hôpital Cochin
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Paris、フランス
- Hopital St Louis
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Perpignan、フランス
- CH Saint Jean
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Poitiers、フランス
- CHU Poitiers
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Pontoise、フランス
- CH René Dubos
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Rennes、フランス
- Hôpital Pontchaillou
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Rouen、フランス
- Centre Henri Becquerel
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Saint Malo、フランス
- CH St Malo
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse
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Tours、フランス
- Hôpital Bretonneau
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Monaco、モナコ
- CH Princesse Grace
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6週間未満のHR-MDSの診断、
- 含める前に治療を受けていない、
- 1より優れたIPSS（中間2および高リスクIPSSカテゴリ）、
- 社会システム所属、
- インフォームド コンセントに署名しました。
除外基準:
- 幹細胞移植に対する患者の適格性、
- IPSS劣勢またはイーガル1（低または中1 IPSS）、
- 干渉する可能性のある付随する治験への参加、
- 法的保護下にある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：疾患予後因子の評価
疾患関連因子の研究、併存疾患の研究、老年医学的評価 (Mini Mental Status Examination (MMSE)、Geriatric Depression Scale-15、Mini Nutritional Assessment、Short Physical Performance Battery、握力、揚げ物の基準、日常生活動作 (ADL) 、Instrumental-ADL、G8、自己申告による健康状態、生活の質 QoL Questionnaire-C30、高齢者がん患者-14、EQ5D) を含めた場合。
3か月のADLと身体能力。
グレード 3/4 の毒性および重篤な有害事象は、組み入れ後 6 か月間評価されます (NCI-COMMON TERMINOLOGY CRITERIA バージョン 2.0 を使用)。
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IPSSおよびIPSS-Rに含まれる、乳酸脱水素酵素、フェリチンレベル、輸血依存、遺伝子変異としての分子マーカー
HCT-Comorbidity Index、MDS-Comorbidity Index、Adult Comorbidity Evaluation-27、Cumulative Illness Rating Scale-G
日常生活動作と身体能力
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IPPSスコア
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グレード3以上の有害事象または重篤な有害事象を有する患者の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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1日目と3ヶ月間の高齢者評価スコアの差
時間枠：1日目と3ヶ月
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1日目と3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Odile BEYNE-RAUZY, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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