고위험 골수이형성증후군 노인 환자의 노인병 평가 도구 및 질병 관련 요인 중 전체 생존의 예측 요인. (PREDICTOR)
고위험 골수이형성 증후군이 있는 노인 환자의 노인병 평가 도구 및 질병 관련 요인 중 전체 생존의 최고의 예측 요인.
질병 관련 및 환자 관련 예후 인자의 상대적 가치를 평가하기 위해 암을 앓고 있는 노인 환자에 대한 전향적 연구는 수행되지 않았습니다. 환자 관련 예후 인자는 노인성 평가의 필요성을 초래하는 암을 가진 노인 환자에서 강조되었습니다. 이러한 모든 요인의 전체 생존에 대한 영향은 암에 걸린 노인에서 인식되었지만 고위험 골수이형성 증후군(HR-MDS)에서는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 이 정보는 예측과 관련된 노인 평가 영역을 더 잘 선택하고 예측 값 덕분에 노인 평가 영역의 계층화 후 단순화된 도구를 권장하는 데 중요할 수 있습니다.
주요 가설은 75세 이상 HR-MDS에서 환자 관련 요인이 질병 관련 요인보다 생존 및 치료 내약성을 더 잘 예측할 수 있고 예측 값이 감소된 선택을 허용하는 평가 도구 간에 다를 것이라는 것입니다. 임상용 도구의 수.
노인병 평가 도구의 예측 가치에 대한 최선의 지식 추정은 알려지지 않은 상태로 남아 있으며 관행의 표준화가 존재하지 않는 이유를 설명합니다. 동일한 환자 코호트에서 모든 도구를 테스트하면 다양한 도구를 비교하고 HR-MDS에 대한 최소 및 최적의 노인 평가를 정의할 수 있습니다. 노인병 평가의 최선의 전략을 결정하기 위해 새로운 점수의 의사에 의한 사용 여부에 따라 환자의 치료 및 예후를 비교하여 이 노인병 표준 평가 사용의 영향을 두 번째로 측정할 수 있습니다.
연구 성과는 다양한 의학적, 경제적, 윤리적입니다. 단순화된 노인병 평가로 의사 결정이 개선될 것이기 때문에 의료적입니다. 노인병 평가에 대한 더 나은 지식은 치료 독성 예방을 개선하고 치료 비용을 감소시키기 때문에 경제적입니다. 생존 및 내성 치료를 예측하기 위한 노인 평가 도구에 대한 더 나은 지식이 예후 마커가 적극적인 치료에 호의적이지 않은 경우 최상의 지지 치료 선택을 개선할 수 있기 때문에 윤리가 이 프로젝트와 연관될 것입니다. 이 프로젝트는 이 분야에서 개인화된 치료를 개선하고 노인병 평가를 단순화하여 병원과 진료소에 널리 보급될 수 있도록 중요한 관행 수정을 유도할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Monaco, 모나코
- CH Princesse Grace
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Amiens, 프랑스
- Hopital Sud
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Annecy, 프랑스
- CH Annecy
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Avignon, 프랑스
- CH Henri Duffaut
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Blois, 프랑스
- CH Blois
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Boulogne Sur Mer, 프랑스
- CH Boulogne sur Mer
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Corbeil Essonnes, 프랑스
- CH Sud Francillien
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Creteil, 프랑스
- CHU Henri Mondor
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Grenoble, 프랑스
- Chu Albert Michallon
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Le Chesnay, 프랑스
- CH Versailles
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Le Mans, 프랑스
- CH du Mans
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Lens, 프랑스
- CH de Lens
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Lille, 프랑스
- Hôpital saint vincent de paul - Institut Catholique
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Limoges, 프랑스
- CHU Limoges
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Lyon, 프랑스
- CH Lyon Sud
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Marseille, 프랑스
- Institut Paoli Calmette
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Meaux, 프랑스
- CH de Meaux
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Nancy, 프랑스
- CHU Brabois
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Nantes, 프랑스
- Chu Hotel Dieu
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Nice, 프랑스
- Hôpital de L'Archet I
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Paris, 프랑스
- Hopital Cochin
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Paris, 프랑스
- Hôpital St Louis
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Perpignan, 프랑스
- CH Saint Jean
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Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
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Pontoise, 프랑스
- CH René Dubos
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Rennes, 프랑스
- Hopital Pontchaillou
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Rouen, 프랑스
- Centre Henri Becquerel
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Saint Malo, 프랑스
- CH St Malo
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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Tours, 프랑스
- Hopital Bretonneau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6주 미만의 HR-MDS 열등 진단,
- 포함되기 전에 받은 치료 없음,
- 1보다 우수한 IPSS(중간 2 및 고위험 IPSS 범주),
- 사회 제도 제휴,
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
제외 기준:
- 줄기 세포 이식에 대한 환자 적격성,
- IPSS 열등 또는 균등 1(낮거나 중간 1 IPSS),
- 방해할 수 있는 동시 조사 시험 참여,
- 법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질병 예후 인자의 평가
질병 관련 요인 연구, 동반질환 연구, 노인성 평가(Mini Mental Status Examination (MMSE), Geriatric Depression Scale-15, Mini Nutritional Assessment, Short Physical Performance Battery, 악력, 튀김 기준, 일상생활 활동(ADL) , Instrumental-ADL, G8, 자가 보고 건강 상태, 삶의 질 삶의 질 설문지-C30, 노인암 환자-14, EQ5D) 포함.
3개월 ADL 및 물리적 성능.
3/4 등급 독성 및 심각한 유해 사례는 포함 후 6개월 동안(NCI-공통 용어 기준 버전 2.0 사용) 치료 유형(화학요법, 지지 요법)에 관계없이 평가됩니다.
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IPSS 및 IPSS-R에 포함, 젖산 탈수소효소, 페리틴 수준, 수혈 의존성, 유전자 돌연변이로서의 분자 마커
HCT-Comorbidity Index, MDS-Comorbidity Index, Adult Comorbidity Evaluation-27, 누적 질병 등급 척도-G
일상생활활동 및 신체활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IPPS 점수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 등급 3 이상 또는 심각한 부작용이 있는 환자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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1일과 3개월 간의 노인 평가 점수 차이
기간: 1일 3개월
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1일 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Odile BEYNE-RAUZY, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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