前糖尿病患者の代謝プロファイルに対するアントシアニンの効果
2016年12月5日 更新者：LiPing Yang、Sun Yat-sen University
前糖尿病患者の代謝プロファイルに対するアントシアニンの効果：ランダム化二重盲検プラセボ対照研究
代謝の問題は、食生活に直接関係しているため、栄養介入によって対処することが魅力的な主要な健康問題の 1 つです。確実な臨床データからよりしっかりと理解され、確立されます。
しかし、糖尿病前症のインスリン感受性に対するアントシアン生物活性消費の増加の有効性について報告した人間の研究はほとんどありません.
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施して、2型糖尿病前症に一般的に関連する代謝異常に対する、ビルベリーとカシスから精製されたアントシアンの潜在的な効果を特徴付ける予定です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510100
- Baiyun Street Hospital,Yuexiu District
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FPG 100 mg/dL (5.6 mmol/L) から 125 mg/dL (6.9 mmol/L) (IFG) または 75gOGTT で 2 時間の血漿グルコース 140 mg/dL (7.8 mmol/L) から 199 mg/dL ( 11.0 mmol/L)(IGT) または HbA1C 5.7-6.4%。
- 範囲の上限を超えているが、まだ血糖降下療法を受け入れていない、新たに診断された2型糖尿病。
除外基準:
心臓病、腎臓病、肝臓病、甲状腺機能亢進症、または感染症を合併している患者、または抗糖尿病薬を使用している、または血漿ブドウ糖薬に影響を与える可能性のある患者、妊娠中および授乳中の女性、多嚢胞性卵巣症候群の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アントシアニン
ボランティアは無作為に「アントシアニン」グループに分けられ（グループあたり n=60）、1 日 2 回、新鮮なブルーベリーとカシスの混合物に相当する 80 グラムのアントシアニンが 2 カプセルずつ与えられます。この試験の合計期間は 24 週間でした。 .
|
ビルベリーとカシスから精製されたさまざまな天然アントシアニンを含むアントシアニンカプセル
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
アントシアニンの治療の代わりに、1日320mgのプラセボを摂取。
|
プラセボ カプセルのパッケージは同じです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
空腹時血糖とHbA1Cの変化
時間枠：12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコース、インスリン、Cペプチド放出試験の曲線下面積（空腹時および75g経口ブドウ糖負荷試験後）
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
|
脂質
時間枠：12週間
|
総コレステロール、中性脂肪、HDLコレステロール、LDLコレステロール、アポリポプロテインA-I、アポリポプロテインB
|
12週間
|
|
計算された膵β細胞機能とインスリン抵抗性
時間枠：12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang L, Liu Z, Ling W, Wang L, Wang C, Ma J, Peng X, Chen J. Effect of Anthocyanins Supplementation on Serum IGFBP-4 Fragments and Glycemic Control in Patients with Fasting Hyperglycemia: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Sep 28;13:3395-3404. doi: 10.2147/DMSO.S266751. eCollection 2020.
- Yang L, Ling W, Qiu Y, Liu Y, Wang L, Yang J, Wang C, Ma J. Anthocyanins increase serum adiponectin in newly diagnosed diabetes but not in prediabetes: a randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Sep 21;17:78. doi: 10.1186/s12986-020-00498-0. eCollection 2020.
- Yang L, Qiu Y, Ling W, Liu Z, Yang L, Wang C, Peng X, Wang L, Chen J. Anthocyanins regulate serum adipsin and visfatin in patients with prediabetes or newly diagnosed diabetes: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):1935-1944. doi: 10.1007/s00394-020-02379-x. Epub 2020 Sep 15.
便利なリンク
- The effects of purified anthocyanins on dyslipidemia, oxidative status, and insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes.
- The effects of anthocyanin supplementation on insulin resistance and liver injury biomarkers in patients with NAFLD.
- The supplementation of an anthocyanin mixture to hypercholesterolemic subjects for 24 weeks reduced serum levels of CRP, VCAM-1 and IL-1b, which involved the improvement of the lipid profile
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月5日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。