당뇨병 전증 환자의 대사 프로필에 대한 안토시아닌의 영향
2016년 12월 5일 업데이트: LiPing Yang, Sun Yat-sen University
당뇨병 전증 환자의 대사 프로필에 대한 안토시아닌의 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
대사 문제는 식이 습관과 직접적으로 연결되어 있기 때문에 영양 개입으로 해결하기에 매력적인 주요 건강 문제 중 하나입니다. 안토시안은 심혈관 질환 예방, 비만 조절 및 당뇨병 완화 특성을 가지고 있지만 강력한 임상 데이터를 통해 보다 확실하게 이해되고 확립됩니다.
그러나 당뇨병 전단계에서 인슐린 감수성에 대한 증가된 안토시안 생체활성 소비의 효능에 대해 보고한 인간 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 빌베리와 블랙커런트에서 정제한 안토시안이 일반적으로 제2형 당뇨병 전단계와 관련된 대사 이상에 미치는 잠재적인 영향을 특성화하기 위해 무작위 이중 맹검, 위약 대조 시험을 수행할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510100
- Baiyun Street Hospital,Yuexiu District
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FPG 100mg/dL(5.6mmol/L) ~ 125mg/dL(6.9mmol/L)(IFG) 또는 75gOGTT의 2시간 혈장 포도당 140mg/dL(7.8mmol/L) ~ 199mg/dL( 11.0mmol/L)(IGT) 또는 HbA1C 5.7-6.4%.
- 범위의 상한을 초과했지만 아직 저혈당 요법을 받아들이지 않은 새로 진단된 T2DM.
제외 기준:
심장, 신장 또는 간 질환이 있거나 갑상선 기능 항진증이 있거나 동반 감염이 있거나 항 당뇨병 약물을 사용하거나 혈장 포도당 약물에 영향을 줄 가능성이 있는 환자, 임신 및 수유 중인 여성, 다낭성 난소 증후군이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안토시아닌
지원자들은 '안토시아닌' 그룹(그룹당 n=60)으로 이중 맹검 무작위 배정되고 신선한 블루베리와 블랙커런트의 혼합물에 해당하는 안토시아닌 80g 중 하나의 캡슐 2개를 하루에 두 번 제공합니다. 이 시험의 총 기간은 24주였습니다. .
|
빌베리와 블랙커런트에서 정제된 다양한 천연 안토시아닌으로 구성된 안토시아닌 캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
안토시아닌 치료 대신 위약 320mg을 매일 섭취합니다.
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위약 캡슐은 동일하게 포장되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 혈당 및 HbA1C의 변화
기간: 12주
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12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당, 인슐린 및 C 펩타이드 방출 테스트(절식 및 75g 경구 포도당 내성 테스트 후)에 대한 곡선 아래 영역
기간: 12주
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12주
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지질
기간: 12주
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총콜레스테롤,중성지방,HDL콜레스테롤,LDL콜레스테롤,아포지단백A-I,아포지단백B
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12주
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계산된 췌장 β 세포 기능 및 인슐린 저항성
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang L, Liu Z, Ling W, Wang L, Wang C, Ma J, Peng X, Chen J. Effect of Anthocyanins Supplementation on Serum IGFBP-4 Fragments and Glycemic Control in Patients with Fasting Hyperglycemia: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Sep 28;13:3395-3404. doi: 10.2147/DMSO.S266751. eCollection 2020.
- Yang L, Ling W, Qiu Y, Liu Y, Wang L, Yang J, Wang C, Ma J. Anthocyanins increase serum adiponectin in newly diagnosed diabetes but not in prediabetes: a randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Sep 21;17:78. doi: 10.1186/s12986-020-00498-0. eCollection 2020.
- Yang L, Qiu Y, Ling W, Liu Z, Yang L, Wang C, Peng X, Wang L, Chen J. Anthocyanins regulate serum adipsin and visfatin in patients with prediabetes or newly diagnosed diabetes: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):1935-1944. doi: 10.1007/s00394-020-02379-x. Epub 2020 Sep 15.
유용한 링크
- The effects of purified anthocyanins on dyslipidemia, oxidative status, and insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes.
- The effects of anthocyanin supplementation on insulin resistance and liver injury biomarkers in patients with NAFLD.
- The supplementation of an anthocyanin mixture to hypercholesterolemic subjects for 24 weeks reduced serum levels of CRP, VCAM-1 and IL-1b, which involved the improvement of the lipid profile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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