Effet des anthocyanes sur les profils métaboliques chez les sujets atteints de prédiabète
5 décembre 2016 mis à jour par: LiPing Yang, Sun Yat-sen University
Effet des anthocyanes sur les profils métaboliques chez les sujets atteints de prédiabète : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
Les problèmes métaboliques représentent l'un des principaux problèmes de santé qui sont attrayants pour être traités par des interventions nutritionnelles, car ceux-ci sont directement liés aux habitudes alimentaires. être mieux compris et établis à partir de données cliniques solides.
Cependant, peu de recherches humaines ont rapporté l'efficacité d'une consommation bioactive accrue d'anthocyanes sur la sensibilité à l'insuline dans le prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs prévoient de mener un essai randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo pour caractériser les effets potentiels des anthocyanes, purifiés à partir de myrtilles et de cassis, sur les anomalies métaboliques couramment associées au prédiabète de type 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510100
- Baiyun Street Hospital,Yuexiu District
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) à 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) OU Glucose plasmatique sur 2 h dans le 75gOGTT 140 mg/dL (7,8 mmol/L) à 199 mg/dL ( 11,0 mmol/L)(IGT) OU HbA1C 5,7-6,4 %.
- DT2 nouvellement diagnostiqué qui dépasse la limite supérieure de la fourchette mais n'a pas encore accepté de traitement hypoglycémiant.
Critère d'exclusion:
Les patients atteints de maladies cardiaques, rénales ou hépatiques ou d'hyperthyroïdie ou qui ont eu des infections concomitantes, ou qui utilisent des médicaments antidiabétiques ou qui affectent potentiellement les médicaments à base de glucose plasmatique, les femmes enceintes et allaitantes et le syndrome des ovaires polykystiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anthocyanes
Les volontaires seront randomisés en double aveugle dans des groupes "Anthocyanes" (n = 60 par groupe) et recevront deux capsules deux fois par jour de 80 grammes d'Anthocyanes, ce qui correspond à un mélange de baies bleues fraîches et de cassis. La durée totale de cet essai était de 24 semaines .
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Gélules d'Anthocyanes, composées de différentes Anthocyanes naturelles purifiées à partir de myrtilles et de cassis
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Un apport quotidien de 320mg Placebo à la place du traitement des Anthocyanes.
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Les capsules de placebo sont emballées de manière identique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la glycémie à jeun et de l'HbA1C
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La zone sous les courbes pour le test de libération du glucose, de l'insuline et du peptide C (test de tolérance au glucose à jeun et après 75 g par voie orale)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Lipides
Délai: 12 semaines
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Cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL, cholestérol LDL, apolipoprotéine A-I, apolipoprotéine B
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12 semaines
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Calcul de la fonction des cellules β pancréatiques et de la résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yang L, Liu Z, Ling W, Wang L, Wang C, Ma J, Peng X, Chen J. Effect of Anthocyanins Supplementation on Serum IGFBP-4 Fragments and Glycemic Control in Patients with Fasting Hyperglycemia: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Sep 28;13:3395-3404. doi: 10.2147/DMSO.S266751. eCollection 2020.
- Yang L, Ling W, Qiu Y, Liu Y, Wang L, Yang J, Wang C, Ma J. Anthocyanins increase serum adiponectin in newly diagnosed diabetes but not in prediabetes: a randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Sep 21;17:78. doi: 10.1186/s12986-020-00498-0. eCollection 2020.
- Yang L, Qiu Y, Ling W, Liu Z, Yang L, Wang C, Peng X, Wang L, Chen J. Anthocyanins regulate serum adipsin and visfatin in patients with prediabetes or newly diagnosed diabetes: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):1935-1944. doi: 10.1007/s00394-020-02379-x. Epub 2020 Sep 15.
Liens utiles
- The effects of purified anthocyanins on dyslipidemia, oxidative status, and insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes.
- The effects of anthocyanin supplementation on insulin resistance and liver injury biomarkers in patients with NAFLD.
- The supplementation of an anthocyanin mixture to hypercholesterolemic subjects for 24 weeks reduced serum levels of CRP, VCAM-1 and IL-1b, which involved the improvement of the lipid profile
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Première publication (Estimation)
24 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20151218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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