Antosyaniinien vaikutus aineenvaihduntaprofiileihin potilailla, joilla on esidiabetes
maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: LiPing Yang, Sun Yat-sen University
Antosyaniinien vaikutus aineenvaihduntaprofiileihin potilailla, joilla on esidiabetes: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Aineenvaihduntaongelmat ovat yksi suurimmista terveysongelmista, joihin on houkutteleva puuttua ravitsemustoimenpiteillä, koska ne liittyvät suoraan ruokailutottumuksiin. Antosyaanit sisältävät sydän- ja verisuonisairauksia ehkäiseviä, liikalihavuuden hallintaa ja diabetesta lievittäviä ominaisuuksia, mutta antosyaanien ja esidiabeteksen välisen yhteyden on ymmärrettävä ja vahvistettava vankkojen kliinisten tietojen perusteella.
Ihmisillä on kuitenkin vain vähän tutkimusta, joka olisi raportoinut lisääntyneen antosyaanien bioaktiivisen kulutuksen tehosta insuliiniherkkyyteen esidiabeteksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kokeen karakterisoidakseen mustikoista ja mustaherukoista puhdistettujen antosyaanien mahdollisia vaikutuksia aineenvaihduntahäiriöihin, jotka yleensä liittyvät tyypin 2 esidiabetekseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510100
- Baiyun Street Hospital,Yuexiu District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FPG 100 mg/dl (5,6 mmol/L) - 125 mg/dl (6,9 mmol/L) (IFG) TAI 2 tunnin plasman glukoosi 75gOGTT:ssä 140 mg/dl (7,8 mmol/L) - 199 mg/dl ( 11,0 mmol/L)(IGT) TAI HbA1C 5,7-6,4 %.
- Äskettäin diagnosoitu T2DM, joka ylittää alueen ylärajan, mutta ei ole vielä hyväksynyt hypoglykeemistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sydän-, munuais- tai maksasairauksia tai kilpirauhasen liikatoimintaa tai joilla on ollut samanaikaisia infektioita tai jotka käyttävät diabeteslääkkeitä tai jotka voivat vaikuttaa plasman glukoosilääkkeisiin, raskaana olevat ja imettävät naiset sekä munasarjojen monirakkulatauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antosyaanit
Vapaaehtoiset satunnaistetaan kaksoissokkoutettuna Antosyaaniryhmiin (n = 60 ryhmää kohden) ja heille annetaan kahdesti päivässä kaksi kapselia joko 80 grammaa antosyaania, joka vastaa tuoreiden sinimarjojen ja mustaherukoiden seosta. Tämän kokeen kokonaiskesto oli 24 viikkoa. .
|
Antosyaanikapselit, jotka sisältävät erilaisia luonnollisia antosyaaneja, jotka on puhdistettu mustikoista ja mustaherukoista
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Päivittäinen saanti 320 mg lumelääkettä antosyaanihoidon sijaan.
|
Placebo-kapselit on pakattu samalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastoglukoosin ja HbA1C:n muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin, insuliinin ja C-peptidin vapautumistestin käyrien alla oleva pinta-ala (paasto ja 75 g suun glukoosin sietotesti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, apolipoproteiini A-I, apolipoproteiini B
|
12 viikkoa
|
|
Laskettu haiman β-solujen toiminta ja insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang L, Liu Z, Ling W, Wang L, Wang C, Ma J, Peng X, Chen J. Effect of Anthocyanins Supplementation on Serum IGFBP-4 Fragments and Glycemic Control in Patients with Fasting Hyperglycemia: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Sep 28;13:3395-3404. doi: 10.2147/DMSO.S266751. eCollection 2020.
- Yang L, Ling W, Qiu Y, Liu Y, Wang L, Yang J, Wang C, Ma J. Anthocyanins increase serum adiponectin in newly diagnosed diabetes but not in prediabetes: a randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Sep 21;17:78. doi: 10.1186/s12986-020-00498-0. eCollection 2020.
- Yang L, Qiu Y, Ling W, Liu Z, Yang L, Wang C, Peng X, Wang L, Chen J. Anthocyanins regulate serum adipsin and visfatin in patients with prediabetes or newly diagnosed diabetes: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):1935-1944. doi: 10.1007/s00394-020-02379-x. Epub 2020 Sep 15.
Hyödyllisiä linkkejä
- The effects of purified anthocyanins on dyslipidemia, oxidative status, and insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes.
- The effects of anthocyanin supplementation on insulin resistance and liver injury biomarkers in patients with NAFLD.
- The supplementation of an anthocyanin mixture to hypercholesterolemic subjects for 24 weeks reduced serum levels of CRP, VCAM-1 and IL-1b, which involved the improvement of the lipid profile
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20151218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .