Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af anthocyaniner på metaboliske profiler hos personer med præ-diabetes

5. december 2016 opdateret af: LiPing Yang, Sun Yat-sen University

Effekt af anthocyaniner på metaboliske profiler hos forsøgspersoner med præ-diabetes: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Metaboliske problemer repræsenterer en af ​​de største sundhedsproblemer, som er attraktive at blive behandlet med ernæringsinterventioner, da disse er direkte forbundet med kostvaner. Anthocyaner har egenskaber til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, fedmekontrol og diabeteslindrende egenskaber, men association mellem anthocyaner og prædiabetes skal blive bedre forstået og etableret ud fra robuste kliniske data. Der er dog kun lidt menneskelig forskning, der har rapporteret om effektiviteten af ​​øget bioaktivt forbrug af anthocyaner på insulinfølsomhed i præ-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne planlægger at udføre et randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for at karakterisere de potentielle virkninger af anthocyaner, renset fra blåbær og solbær, på metaboliske abnormiteter, der almindeligvis er forbundet med type 2 præ-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
        • Baiyun Street Hospital,Yuexiu District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) til 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) ELLER 2-timers plasmaglucose i 75gOGTT 140 mg/dL (7,8 mmol/L) til 199 mg/dL ( 11,0 mmol/L)(IGT) ELLER HbA1C 5,7-6,4%.
  • Nydiagnosticeret T2DM, som overskrider den øvre grænse af området, men som endnu ikke har accepteret hypoglykæmisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med hjerte-, nyre- eller leversygdomme eller med hyperthyroidisme eller som havde samtidige infektioner, eller som bruger antidiabetisk lægemiddel eller potentielt påvirker plasmaglukosepræparater, gravide og ammende kvinder og med polycystisk ovariesyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anthocyaniner
Frivillige vil blive randomiseret dobbeltblindet i 'anthocyaniner'-grupper (n=60 pr. gruppe) og givet to gange dagligt to kapsler på enten 80 gram anthocyaniner, hvilket svarer til en blanding af friske blå bær og solbær. Den samlede varighed af dette forsøg var 24 uger .
Kosttilskud: Anthocyaniner
Anthocyaniner kapsler, som omfatter forskellige naturlige anthocyaniner oprenset fra blåbær og solbær
Andre navne:
  • Medox
Placebo komparator: Styring
Et dagligt indtag på 320 mg placebo til i stedet for behandling af anthocyaniner.
Kosttilskud: Placebo
Placebo kapsler er identisk pakket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fastende glukose og HbA1C
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Området under kurverne for glukose-, insulin- og C-peptidfrigivelsestest (fastende og post 75 g oral glukosetolerancetest)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Lipider
Tidsramme: 12 uger
Totalkolesterol, Triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, Apolipoprotein A-I, Apolipoprotein B
12 uger
Beregnet pancreas β-cellefunktion og insulinresistens
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Skøn)

24. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20151218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anthocyaniner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner