Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anthocyanines op metabolische profielen bij proefpersonen met pre-diabetes

5 december 2016 bijgewerkt door: LiPing Yang, Sun Yat-sen University

Effect van anthocyanines op metabole profielen bij proefpersonen met prediabetes: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Metabole problemen vormen een van de belangrijkste gezondheidsproblemen die aantrekkelijk zijn om te worden aangepakt door middel van voedingsinterventies, aangezien deze rechtstreeks verband houden met voedingsgewoonten. beter worden begrepen en vastgesteld op basis van robuuste klinische gegevens. Er is echter weinig menselijk onderzoek dat heeft gerapporteerd over de werkzaamheid van verhoogde bioactieve consumptie van anthocyanen op de insulinegevoeligheid bij pre-diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerde dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit te voeren om de potentiële effecten van anthocyanen, gezuiverd uit bosbessen en zwarte bessen, op metabole afwijkingen die vaak geassocieerd worden met type 2 pre-diabetes te karakteriseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510100
        • Baiyun Street Hospital,Yuexiu District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) tot 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) OF 2 uur plasmaglucose in de 75gOGTT 140 mg/dL (7,8 mmol/L) tot 199 mg/dL ( 11,0 mmol/L)(IGT) OF HbA1C 5,7-6,4%.
  • Nieuw gediagnosticeerde T2DM die de bovengrens van het bereik overschrijdt maar nog geen hypoglykemische therapie heeft geaccepteerd.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met hart-, nier- of leveraandoeningen of met hyperthyreoïdie of die gelijktijdige infecties hebben gehad, of die antidiabetica gebruiken of mogelijk plasmaglucosemedicijnen beïnvloeden, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, en met polycysteus ovariumsyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anthocyanen
Vrijwilligers worden dubbelblind gerandomiseerd in 'Anthocyanen'-groepen (n=60 per groep) en krijgen tweemaal daags twee capsules van ofwel 80 gram Anthocyanen, wat overeenkomt met een mengsel van verse blauwe bessen en zwarte bessen. De totale duur van deze proef was 24 weken .
Voedingssupplement: Anthocyanen
Anthocyanins-capsules, die verschillende natuurlijke anthocyanen bevatten, gezuiverd uit bosbessen en zwarte bessen
Andere namen:
  • Medox
Placebo-vergelijker: Controle
Een dagelijkse inname van 320 mg Placebo in plaats van behandeling met Anthocyanen.
Voedingssupplement: Placebo
Placebo-capsules zijn identiek verpakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere glucose en HbA1C
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebied onder de krommen voor glucose-, insuline- en C-peptidevrijgavetest (vasten en post 75g orale glucosetolerantietest)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Lipiden
Tijdsspanne: 12 weken
Totaal cholesterol, Triglyceriden, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, Apolipoproteïne A-I, Apolipoproteïne B
12 weken
Berekende pancreas β-celfunctie en insulineresistentie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20151218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren