変形性関節症患者へのパラセタモールの無償配布が非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）およびプロトンポンプ阻害剤（PPI）の処方に及ぼす影響
2016年2月24日 更新者：Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
変形性関節症患者へのパラセタモールの無償配布が、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）およびプロトンポンプ阻害剤（PPI）の処方に及ぼす影響を測定するクラスターランダム化試験
パラセタモールは、変形性関節症の疼痛管理の第一選択治療として推奨されていますが、国民医療制度の担当者が一般開業医に処方できる薬剤のリストには含まれていません。 この仮説は、研究者らはこの経済的障壁を取り除くことで、NSAID と、NSAID の慢性使用者に胃出血予防のために投与されることが多いプロトンポンプ阻害剤 (PPI) の処方を減らすことができるというものです。 副次的結果として、オピオイドの使用も監視されました。
研究の目的は、遊離パラセタモールの処方を許可することで変形性関節症患者におけるNSAIDの処方が減るかどうかをテストすることである。
調査の概要
詳細な説明
この試験はレッジョ・エミリア州の2つのプライマリ・ケア・ユニットで実施された。
このユニットには約 34,000 人の住民がいます。
この部門では 16 人の一般開業医が活動しており、一般開業医 1 人当たりの平均受益者は 1,500 人で、これは 65 歳以上の約 4 分の 1 です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意したレッジョ・エミリア県の一般開業医の支援を受けた変形性関節症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遊離パラセタモール
一般開業医はパラセタモールを無料で処方できます (NHS の適用対象)。
患者は地元の病院で毎月の投与を受けることができます
|
一般開業医はパラセタモールを処方することができ、患者は地元の病院で薬を受け取る必要がありました。
|
|
介入なし：標準的な薬の処方箋
パラセタモールは、国民医療制度を担当して一般開業医が処方できる薬剤のリストには含まれていません。 一般開業医は、他の薬を処方したり、薬局で患者が支払う（自費）パラセタモールを推奨したりすることができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NSAIDの摂取
時間枠：1年
|
対照群と介入群の間の患者あたりの規定一日用量 (DDD) の差
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PPIの消費量
時間枠：1年
|
対照群と介入群の間の患者あたりの規定一日用量 (DDD) の差
|
1年
|
|
オピオイドの摂取
時間枠：1年
|
対照群と介入群の間の患者あたりの規定一日用量 (DDD) の差
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandra Ferretti, MSc、Inter-Institutional Pharmaceutical Department, Local Health Authority, Reggio Emilia, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月24日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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