PGT の胚培養における遊離 DNA の利用
2021年8月13日 更新者：Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley、Al Baraka Fertility Hospital
着床前遺伝子スクリーニングのための胚培養培地の遊離 DNA の利用
PGS の日常的なテストとして使用される非侵襲的方法論として使用されるプロトコルを開発および最適化する方法。
このプロトコルは、遺伝子検査や異数性研究、さらには単一遺伝子疾患や HLA タイピングや研究を含むあらゆるタイプの遺伝子検査での生命胚細胞の使用に代わるものとして適応されます。
調査の概要
詳細な説明
NGS を使用して染色体異数性について研究した 100 個の胚を比較し、遊離培地 DNA から得られた結果とこの結果を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PGS 研究用に準備された胚
説明
包含基準:
- すべての異常/異数性胚は胚移植のために拒否されました。
除外基準:
- すべての胚は割球生検による診断に失敗しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Media Free DNA の NGS 読み取り
NGS を使用して胚培養培地に含まれる DNA 産物を読み取り、着床前の胚の遺伝的構成に関する貴重な診断画像を取得する機能。
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ブルストマー生検の代わりにメディアフリー DNA を NGS で読み取る
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ブラストマー DNA の NGS 読み取り
異数性スクリーニングに使用される割球から抽出された DNA。
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ブルストマー生検の代わりにメディアフリー DNA を NGS で読み取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DNAの分離
時間枠：2年
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NGSを使用した増幅されたDNAの読み取り
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NGS評価
時間枠：2年
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WGA を使用した遊離 DNA の分離と増幅
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2年
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NGSによるセル読み取りとの比較
時間枠：2年
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得られた結果を、PGS の割球を使用して同じ胚に対して収集された結果と比較します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Omima Khamis, PHD、Genetic Engineering Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月13日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NGS-PGT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
完成したら公開します。
IPD 共有時間枠
最終結果が発表されたら。
IPD 共有アクセス基準
2019 年 12 月 1 日
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。