Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en gratis distribusjon av paracetamol til slitasjegiktpasienter på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og protonpumpehemmere (PPI) resept

24. februar 2016 oppdatert av: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

En randomisert klyngeforsøk for å måle virkningen av en gratis distribusjon av paracetamol til pasienter med slitasjegikt på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og protonpumpehemmere (PPI) resept

Paracetamol anbefales som førstelinjebehandling for smertekontroll ved slitasjegikt, men det er ikke inkludert i listen over legemidler enn det som kan foreskrives av allmennleger. Hypotesen er at ved å fjerne denne økonomiske barrieren kan etterforskerne redusere forskrivningen av NSAID og protonpumpehemmere (PPI), ofte gitt for gastrisk blødningsprofylakse hos kroniske NSAID-brukere. Som sekundært resultat ble opioiderbruk også overvåket for å se.

Målet med studien er å teste om det å tillate forskrivning av gratis paracetamol reduserer forskrivningen av NSAID hos artrosepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket ble gjennomført i to primærhelseavdelinger i provinsen Reggio Emilia. Enhetene har ca. 34.000 innbyggere. I denne enheten er 16 allmennleger aktive, gjennomsnittlig mottakere per allmennlege er 1500, omtrent en fjerdedel over 65 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med slitasjegikt assistert av en allmennlege som jobber i Reggio Emilia-provinsen som godtok å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gratis paracet
allmennlegene kan foreskrive paracetamol gratis (dekket av NHS). Pasienter kan få månedlig dose på lokalsykehuset
Annen: gratis paracet
Allmennleger kan skrive ut paracetamol og pasienten måtte hente stoffet på lokalsykehuset.
Ingen inngripen: standard resept på legemidler

Paracetamol er ikke inkludert i listen over legemidler som kan foreskrives av allmennleger.

Allmennlegene kan skrive ut andre legemidler eller anbefale paracet betalt av pasienten (av egen lomme) på legekontoret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbruk av NSAID
Tidsramme: ett år
Forskjell i definert daglig dose (DDD) per pasient mellom kontroll og intervensjon
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbruk av PPI
Tidsramme: ett år
Forskjell i definert daglig dose (DDD) per pasient mellom kontroll og intervensjon
ett år
Forbruk av opioider
Tidsramme: ett år
Forskjell i definert daglig dose (DDD) per pasient mellom kontroll og intervensjon
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandra Ferretti, MSc, Inter-Institutional Pharmaceutical Department, Local Health Authority, Reggio Emilia, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RePara

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gratis paracet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere