前置胎盤のバクリバルーン (BB-ATS)
2020年5月26日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
前置胎盤の場合の子宮出血の管理における腹部牽引縫合の有無にかかわらずバクリバロン
バクリ子宮内バルーンは、子宮下部を圧迫することにより、前置胎盤に関連する出血を含む産後の出血の場合に止血を達成することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Assiut、Cairo、エジプト、002
- Ahmed Abbas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての女性が出産し、原発性アトニック PPH を呈した
- 参加を承諾した女性
除外基準:
- -麻酔下の検査で除外された外傷性PPH。
- -子宮感染の疑いまたは臨床的証拠がある
- 出産後に子癇前症または子癇があると診断された女性。
- 妊娠中にDMにかかった女性
- DVTまたはその他の血栓塞栓合併症の既往のある女性
- リウマチ性心疾患の既往歴のある女性。
- 凝固障害のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹部牽引ステッチ付きバクリバルーン
バクリバルーンは腹部牽引ステッチで挿入されます
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Bakriバルーンの脱出を防ぐための腹部牽引ステッチ。
縫合糸は、バクリ バルーンの子宮端シャフトの穴を通して結ばれます。
縫合糸のもう一方の端は、子宮壁を通して配置されます。
バルーンは下部に配置されます。腹部牽引縫合はピンセットで固定され、頭側牽引が継続的にバルーンに適用され、バルーン脱落を防ぎます。腹部牽引縫合は腹壁のへその緒クランプによって固定され、防止されます。縫合糸が腹腔内に後退するのを防ぎ、バルーンの正しい位置を維持して脱出を防ぎます。
バルーンの取り外しは抵抗なく簡単です。縫合糸はバルーンの取り外しを妨げません。
バルーンの除去時に、腹壁を通して配置された縫合糸は、腹腔内および子宮内腔を通過し、清潔に保つ必要があります。
子宮圧迫バルーン
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実験的：腹部牽引ステッチのないバクリバルーン
腹部牽引縫合なしでバクリバルーンを挿入します。
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子宮圧迫バルーン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バルーンの破裂またはバルーンの滑りのいずれかの Bakri バルーンの失敗の割合。
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月26日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。