Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakri Balloon i Placenta Previa (BB-ATS)

26 maj 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Bakri Ballon med eller utan buksöm vid hantering av livmoderblödning i fall av placenta Previa

Bakri intrauterin ballong kan uppnå hemostas i fall av postpartumblödning, inklusive blödning i samband med placenta previa genom att komprimera det nedre livmodersegmentet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla kvinnor förlöst och presenterade med primär atonisk PPH
  2. Kvinnor som tackade ja till att delta

Exklusions kriterier:

  1. Traumatisk PPH som utesluts vid undersökning under anestesi.
  2. Med eventuella misstänkta eller kliniska bevis på livmoderinfektion
  3. Kvinnor diagnostiserats med havandeskapsförgiftning eller eklampsi efter förlossningen.
  4. Kvinnor som hade DM under graviditeten
  5. Kvinnor med anamnes på DVT eller annan tromboembolisk komplikation
  6. Kvinnor med historia av reumatisk hjärtsjukdom.
  7. Kvinnor med koagulationsdefekter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bakri ballong med dragsöm i magen
bakri ballong kommer att sättas in med buksöm
Procedur: Abdominal dragsöm
Magsöm för att förhindra framfall av Bakri-ballongen. En sutur knyts genom hålet i livmoderns ändskaft på Bakri-ballongen. Den andra änden av suturen placeras genom livmoderväggen. Ballongen är placerad i det nedre segmentet. Buksömmen hålls fast med pincett och fixeras, med cephalad-dragkraft applicerad kontinuerligt på ballongen, vilket förhindrar ballongframfall. Buksömmen fixeras med en navelsträngsklämma på bukväggen, vilket förhindrar suturen från att dra sig tillbaka in i bukhålan, och därmed bibehålla ballongens korrekta position och förhindra framfall. Borttagning av ballongen är lätt, utan motstånd; suturen hindrar inte borttagning av ballonger. Vid tidpunkten för borttagning av ballongen kommer suturen som placerades genom bukväggen att korsa de intra-abdominala och intrauterina hålen och bör hållas ren.
Enhet: Bakri ballong
livmoderkompressionsballong
Experimentell: Bakri Ballong utan dragsöm i magen
bakri-ballongen kommer att sättas in utan prestanda av dragsöm i buken
Enhet: Bakri ballong
livmoderkompressionsballong

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av fel på Bakri-ballongen, antingen sprängning av ballong eller glidning av ballong.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödning

Kliniska prövningar på Abdominal dragsöm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera