Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakri-ballong i Placenta Previa (BB-ATS)

26. mai 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Bakri Ballon med eller uten abdominal trekksøm i behandling av livmorblødning i tilfeller av placenta Previa

Bakri intrauterin ballong kan oppnå hemostase i tilfeller av postpartum blødning, inkludert blødning assosiert med placenta previa ved å komprimere det nedre livmorsegmentet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle kvinner leverte og presenterte med primær atonisk PPH
  2. Kvinner som takket ja til å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. Traumatisk PPH utelukket ved undersøkelse under anestesi.
  2. Med noen mistenkt eller klinisk bevis på livmorinfeksjon
  3. Kvinner diagnostisert å ha svangerskapsforgiftning eller eklampsi etter fødselen.
  4. Kvinner som hadde DM under svangerskapet
  5. Kvinner med tidligere DVT eller annen tromboembolisk komplikasjon
  6. Kvinner med tidligere revmatisk hjertesykdom.
  7. Kvinner med koagulasjonsfeil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bakri Ballong med magesøm
bakri ballong vil bli satt inn med magesøm
Fremgangsmåte: Abdominal trekksøm
Abdominal trekksøm for å forhindre prolaps av Bakri-ballongen. En sutur er bundet gjennom livmorens endeskafthull på Bakri-ballongen. Den andre enden av suturen plasseres gjennom livmorveggen. Ballongen er plassert i det nedre segmentet. Magesømmen holdes av tang og festes, med cephalad-trekk påført kontinuerlig på ballongen, og forhindrer ballongprolaps. Abdominaltrekksømmen festes med en navlestrengsklemme på bukveggen, og forhindrer suturen fra å trekke seg inn i bukhulen, og dermed opprettholde den korrekte plasseringen av ballongen og forhindre prolaps. Fjerning av ballongen er enkel, uten motstand; suturen hindrer ikke ballongfjerning. På tidspunktet for ballongfjerning vil suturen som ble plassert gjennom bukveggen krysse de intra-abdominale og intrauterine hulene, og bør holdes ren.
Enhet: Bakri ballong
livmorkompresjonsballong
Eksperimentell: Bakri Ballong uten magesøm
bakri ballong vil bli satt inn uten ytelse av abdominal trekksøm
Enhet: Bakri ballong
livmorkompresjonsballong

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandeler av feil på Bakri-ballongen, enten brudd på ballong eller utglidning av ballong.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere