Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balón Bakri v Placenta Previa (BB-ATS)

26. května 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Bakri Ballon s nebo bez břišního trakčního stehu při léčbě děložního krvácení v případech placenty previa

Intrauterinní balónek Bakri může dosáhnout hemostázy v případech poporodního krvácení, včetně krvácení spojeného s placentou previa, stlačením dolního děložního segmentu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny ženy porodily a měly primární atonickou PPH
  2. Ženy, které přijaly účast

Kritéria vyloučení:

  1. Traumatická PPH vyloučená vyšetřením v anestezii.
  2. S jakýmkoli podezřením nebo klinickým důkazem infekce dělohy
  3. Ženy s diagnózou preeklampsie nebo eklampsie po porodu.
  4. Ženy, které měly DM během těhotenství
  5. Ženy s anamnézou hluboké žilní trombózy nebo jiné tromboembolické komplikace
  6. Ženy s anamnézou revmatického onemocnění srdce.
  7. Ženy s poruchami koagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Balónek Bakri s břišním trakčním stehem
bakri balónek bude zaveden břišním trakčním stehem
Postup: Břišní trakční steh
Břišní trakční steh pro prevenci prolapsu balónku Bakri. Steh se zaváže otvorem dříku děložního konce balónku Bakri. Druhý konec stehu je umístěn skrz stěnu dělohy. Balónek je umístěn ve spodním segmentu. Břišní trakční steh je držen kleštěmi a fixován, přičemž cephalická trakce je na balónek aplikována nepřetržitě, čímž se zabrání prolapsu balónku. Břišní trakční steh je fixován pupeční svorkou na břišní stěně, která zabraňuje sutura ustoupí do břišní dutiny a tím se udrží správná poloha balónku a zabrání se prolapsu. Vyjmutí balónku je snadné, bez odporu; steh nebrání odstranění balónku. V době odstranění balónku bude steh, který byl zaveden přes břišní stěnu, procházet intraabdominální a intrauterinní dutinou a měl by být udržován v čistotě.
Přístroj: Balón Bakri
děložní kompresní balónek
Experimentální: Bakri Balloon bez břišního trakčního stehu
bakri balón bude zaveden bez provedení břišního trakčního stehu
Přístroj: Balón Bakri
děložní kompresní balónek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento selhání balónku Bakri, buď prasknutí balónku nebo sklouznutí balónku.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Klinické studie na Břišní trakční steh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit