Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Palloncino Bakri nella Placenta Previa (BB-ATS)

26 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Bakri Ballon con o senza punto di trazione addominale nella gestione del sanguinamento uterino nei casi di placenta previa

Il palloncino intrauterino Bakri può raggiungere l'emostasi in caso di emorragia postpartum, inclusa l'emorragia associata alla placenta previa, comprimendo il segmento uterino inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egitto, 002
        • Ahmed Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutte le donne hanno partorito e si sono presentate con PPH atonica primaria
  2. Donne che hanno accettato di partecipare

Criteri di esclusione:

  1. PPH traumatica come esclusa dall'esame in anestesia.
  2. Con qualsiasi evidenza sospetta o clinica di infezione uterina
  3. Donne con diagnosi di preeclampsia o eclampsia dopo il parto.
  4. Donne che hanno avuto DM durante la gravidanza
  5. Donne con storia di TVP o altre complicanze tromboemboliche
  6. Donne con storia di cardiopatia reumatica.
  7. Donne con difetti della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Palloncino Bakri con punto di trazione addominale
il palloncino bakri verrà inserito con un punto di trazione addominale
Procedura: Punto di trazione addominale
Punto di trazione addominale per prevenire il prolasso del palloncino Bakri. Una sutura è legata attraverso il foro dell'asta dell'estremità uterina del palloncino Bakri. L'altra estremità della sutura viene inserita attraverso la parete uterina. Il palloncino è posizionato nel segmento inferiore. Il punto di trazione addominale è trattenuto da una pinza e fissato, con trazione cefalica applicata in continuo al palloncino, prevenendo il prolasso del palloncino. Il punto di trazione addominale è fissato da un morsetto del cordone ombelicale sulla parete addominale, prevenendo la sutura si ritiri nella cavità addominale e, quindi, mantenendo la corretta posizione del palloncino e prevenendo il prolasso. La rimozione del palloncino è facile, senza alcuna resistenza; la sutura non ostacola la rimozione del palloncino. Al momento della rimozione del palloncino, la sutura che è stata posizionata attraverso la parete addominale attraverserà le cavità intra-addominali e intrauterine e deve essere mantenuta pulita.
Dispositivo: Pallone Bakri
palloncino di compressione uterina
Sperimentale: Palloncino Bakri senza punto di trazione addominale
il palloncino bakri verrà inserito senza eseguire il punto di trazione addominale
Dispositivo: Pallone Bakri
palloncino di compressione uterina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuali di guasto del palloncino Bakri: rottura del palloncino o slittamento del palloncino.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punto di trazione addominale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi