Воздушный шар Бакри в предлежании плаценты (BB-ATS)
26 мая 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Bakri Ballon с или без абдоминального тракционного шва при лечении маточных кровотечений в случаях предлежания плаценты
Внутриматочным баллоном Bakri можно добиться гемостаза в случаях послеродового кровотечения, в том числе кровотечения, связанного с предлежанием плаценты, путем сдавливания нижнего сегмента матки.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все женщины родили и поступили с первичным атоническим послеродовым кровотечением.
- Женщины, согласившиеся на участие
Критерий исключения:
- Травматические ПРК исключены при обследовании под наркозом.
- При любых подозрениях или клинических признаках внутриутробной инфекции
- Женщины, у которых диагностирована преэклампсия или эклампсия после родов.
- Женщины, перенесшие СД во время беременности
- Женщины с ТГВ или другими тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе
- Женщины с историей ревматической болезни сердца.
- Женщины с дефектами коагуляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Bakri Balloon с абдоминальным тракционным швом
Баллон бакри будет вставлен с абдоминальным тракционным швом
|
Абдоминальный тракционный шов для предотвращения выпадения баллона Бакри.
Шов завязывают через отверстие стержня конца матки баллона Бакри.
Другой конец нити проводят через стенку матки.
Баллон располагается в нижнем сегменте. Шов-держалка за брюшную полость удерживается щипцами и фиксируется, при этом баллон непрерывно потягивается в краниальном направлении, предотвращая выпадение баллона. шов от захождения в брюшную полость, и, таким образом, сохраняя правильное положение баллона и предотвращая его выпадение.
Удаление баллона легкое, без сопротивления; шов не мешает удалению баллона.
Во время удаления баллона шов, наложенный через брюшную стенку, будет проходить через внутрибрюшную и внутриматочную полости и должен содержаться в чистоте.
маточный компрессионный баллон
|
|
Экспериментальный: Bakri Balloon без абдоминальной тяги
Баллон бакри будет вставлен без наложения абдоминального тракционного шва
|
маточный компрессионный баллон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент отказов Bakri Balloon либо разрыв баллона, либо соскальзывание баллона.
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .