- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02694341
Bakri-ilmapallo Placenta Previassa (BB-ATS)
tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Bakri Ballon vatsan vetoompeleella tai ilman sitä kohdun verenvuodon hoidossa istukan previa-tapauksissa
Kohdunsisäinen Bakri-pallo voi saada aikaan verenvuodon synnytyksen jälkeisissä verenvuodoissa, mukaan lukien istukan previaan liittyvä verenvuoto puristamalla kohdun alaosaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset synnyttivät ja heille esitettiin primaarinen atoninen PPH
- Naiset, jotka suostuivat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen PPH poissuljettu anestesiatutkimuksella.
- Jos epäillään tai kliinisiä todisteita kohdun infektiosta
- Naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia tai eklampsia synnytyksen jälkeen.
- Naiset, joilla oli DM raskauden aikana
- Naiset, joilla on ollut syvän laskimotuki tai muu tromboembolinen komplikaatio
- Naiset, joilla on ollut reumaattinen sydänsairaus.
- Naiset, joilla on hyytymishäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Bakri-ilmapallo vatsan vetoompeleella
bakri-ilmapallo asetetaan vatsan vetoompeleella
|
Vatsan vetoommel estää Bakri-pallon esiinluiskahduksen.
Bakri-pallon kohdun pään varren reiän läpi sidotaan ommel.
Ompeleen toinen pää asetetaan kohdun seinämän läpi.
Ilmapallo on sijoitettu alaosaan. Vatsan vetoommel on kiinnitetty pihdeillä ja kiinnitetty siten, että ilmapalloon kohdistetaan jatkuvasti päätakallista vetoa, mikä estää pallon esiinluiskahduksen. Vatsan vetoommel kiinnitetään napanuoran puristimella vatsan seinämään, mikä estää ompeleen vetäytymisen vatsaonteloon ja siten pallon oikean asennon säilyttämiseen ja prolapsin estämiseen.
Ilmapallon poistaminen on helppoa, ilman vastusta; ommel ei estä pallon poistamista.
Kun pallo poistetaan, vatsan seinämän läpi asetettu ommel kulkee vatsansisäisten ja kohdunsisäisten onteloiden läpi, ja se tulee pitää puhtaana.
kohdun kompressiopallo
|
Kokeellinen: Bakri Balloon ilman vatsan vetoompeleita
Bakri-ilmapallo asetetaan paikalleen ilman vatsan vetoompeleita
|
kohdun kompressiopallo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prosenttiosuudet Bakri Balloonin rikkoutumisesta joko ilmapallon repeytymisestä tai ilmapallon luistamisesta.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset Vatsan vetoommel
-
Methodist Health SystemValmisEndoskooppinen ompelu | GI-traktin häiriöt | Ruoansulatuskanavan häiriötYhdysvallat
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerNational Health and Medical Research Council, Australia; Johnson & Johnson... ja muut yhteistyökumppanitValmisEndometriumin syöpäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Hong Kong, Uusi Seelanti
-
Hvidovre University HospitalValmisSuolitukos | Rei'itetty ViscusTanska
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteValmis
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerM.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Kiina, Korean tasavalta, Australia, Kanada, Italia, Argentiina, Brasilia, Bulgaria, Kolumbia, Meksiko, Peru, Puerto Rico
-
Bursa City HospitalAhmet KacirogluRekrytointi
-
Mursel EkinciAhmet Kaciroglu; Mustafa DikiciRekrytointi