Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bakri Ballon i Placenta Previa (BB-ATS)

26. maj 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Bakri Ballon med eller uden abdominal træksting til behandling af uterin blødning i tilfælde af placenta Previa

Bakri intrauterin ballon kan opnå hæmostase i tilfælde af postpartum blødning, herunder blødning forbundet med placenta previa ved at komprimere det nedre livmodersegment.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle kvinder fødte og præsenterede med primær atonisk PPH
  2. Kvinder, der accepterede at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. Traumatisk PPH som udelukket ved undersøgelse under anæstesi.
  2. Med enhver mistanke om eller klinisk tegn på livmoderinfektion
  3. Kvinder diagnosticeret med præeklampsi eller eklampsi efter fødslen.
  4. Kvinder, der havde DM under graviditeten
  5. Kvinder med tidligere DVT eller anden tromboembolisk komplikation
  6. Kvinder med en historie med reumatisk hjertesygdom.
  7. Kvinder med koagulationsfejl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bakri ballon med mavesøm
bakri ballon vil blive indsat med abdominal træksøm
Procedure: Abdominal træksøm
Abdominal træksøm for at forhindre prolaps af Bakri ballonen. En sutur bindes gennem livmoderens endeskafthul på Bakri-ballonen. Den anden ende af suturen placeres gennem livmodervæggen. Ballonen er placeret i det nederste segment. Abdominaltraktionssømmen holdes af en pincet og fikseres, med cephaladtraktion påført kontinuerligt på ballonen, hvilket forhindrer ballonprolaps. Abdominaltraktionssømmen fastgøres med en navlestrengsklemme på bugvæggen, hvilket forhindrer suturen fra at trække sig tilbage i bughulen, og dermed opretholde den korrekte position af ballonen og forhindre prolaps. Fjernelse af ballonen er let, uden modstand; suturen forhindrer ikke ballonfjernelse. På tidspunktet for ballonfjernelse vil suturen, der blev placeret gennem bugvæggen, krydse de intra-abdominale og intrauterine hulrum og bør holdes ren.
Enhed: Bakri ballon
livmoderkompressionsballon
Eksperimentel: Bakri Ballon uden mavesøm
bakri ballonen vil blive indsat uden udførelse af abdominal træksting
Enhed: Bakri ballon
livmoderkompressionsballon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentandele af svigt af Bakri-ballonen enten sprængning af ballon eller udglidning af ballon.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

29. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Kliniske forsøg med Abdominal træksøm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner