Balão Bakri na Placenta Prévia (BB-ATS)
26 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Bakri Ballon com ou sem ponto de tração abdominal no manejo do sangramento uterino em casos de placenta prévia
O balão intrauterino Bakri pode atingir a hemostasia em casos de hemorragia pós-parto, incluindo hemorragia associada à placenta prévia, comprimindo o segmento uterino inferior.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egito, 002
- Ahmed Abbas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres deram à luz e apresentaram HPP atônica primária
- Mulheres que aceitaram participar
Critério de exclusão:
- HPP traumática excluída por exame sob anestesia.
- Com qualquer suspeita ou evidência clínica de infecção uterina
- Mulheres com diagnóstico de pré-eclâmpsia ou eclâmpsia após o parto.
- Mulheres que tiveram DM durante a gravidez
- Mulheres com história de TVP ou outra complicação tromboembólica
- Mulheres com história de cardiopatia reumática.
- Mulheres com defeitos de coagulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Balão Bakri com ponto de tração abdominal
balão bakri será inserido com ponto de tração abdominal
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Ponto de tração abdominal para prevenir prolapso do balão de Bakri.
Uma sutura é amarrada através do orifício da extremidade uterina do balão de Bakri.
A outra extremidade da sutura é colocada através da parede uterina.
O balão é posicionado no segmento inferior. O ponto de tração abdominal é realizado por pinça e fixado, com tração cefálica aplicada continuamente ao balão, evitando o prolapso do balão. O ponto de tração abdominal é fixado por pinça de cordão umbilical na parede abdominal, evitando a sutura retraia para a cavidade abdominal e, assim, mantendo a posição correta do balão e evitando o prolapso.
A retirada do balão é fácil, sem resistência; a sutura não atrapalha a retirada do balão.
No momento da retirada do balão, a sutura que foi feita através da parede abdominal irá percorrer as cavidades intra-abdominal e intrauterina, devendo ser mantida limpa.
balão de compressão uterina
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Experimental: Balão Bakri sem ponto de tração abdominal
balão bakri será inserido sem realização de ponto de tração abdominal
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balão de compressão uterina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagens de falha do balão Bakri, ruptura do balão ou deslizamento do balão.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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